Левокса

Инструкция по применению лекарственного средства: информация для пациента

Левокс,250 мг, покрытые таблетки
Левокс,500 мг, покрытые таблетки
Левофлоксацин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Левокс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Левокс
• 3. Как применять лекарство Левокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Левокс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Левокс и для чего оно используется

Название этого лекарства - Левокс. Левокс содержит активное вещество под названием левофлоксацин. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин является антибиотиком класса фторхинолонов. Он оказывает бактерицидное действие на бактерии, вызывающие инфекции в организме.

Левокс может быть использован для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекций синусов
• инфекций лёгких, у пациентов с длительными проблемами с дыханием или пневмонией
• инфекций мочевыделительной системы, включая почки или мочевой пузырь
• инфекций предстательной железы, в случае длительной инфекции
• инфекций кожи и подлежащих тканей, включая мышцы. Иногда их называют «мягкими тканями».

В некоторых случаях лекарство Левокс может быть использовано для профилактики заболевания лёгких, называемого легочной формой туберкулёза или для предотвращения ухудшения заболевания, которое может возникнуть после контакта с бактериями, вызывающими туберкулёз.

2. Важная информация перед применением лекарства Левокс

Когда не следует применять лекарство Левокс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левофлоксацин или любой другой хинолон, такой как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отёк губ, лица, горла или языка
• если пациент имел в прошлом эпилепсию
• если пациент имел в прошлом проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, которые были связаны с лечением хинолонами. Сухожилие - это волокно, соединяющее мышцы с скелетом
• если пациент является ребёнком или подростком в период роста
• если пациентка беременна, может забеременеть или подозревает, что беременна
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять это лекарство, если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства Левокс.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Левокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если

• пациент имеет 60 лет или более
• пациент принимает кортикостероиды, называемые иногда стероидами (см. пункт «Левокс и другие лекарства»)
• пациент получил трансплантацию
• пациент имел в прошлом эпилепсию (приступ)
• пациент имел в прошлом повреждение мозга, вызванное инсультом или другим повреждением мозга
• пациент имеет проблемы с почками
• пациент имеет заболевание, называемое «дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата»; пациент может быть более склонен к развитию серьёзных нарушений крови при применении этого лекарства
• пациент имел в прошлом проблемы с психическим здоровьем
• пациент имел в прошлом проблемы с сердцем: необходимо проявлять осторожность при применении этого лекарства, если у пациента есть врождённое или семейное удлинение интервала QT (видимое на ЭКГ - исследовании электрической активности сердца), у пациента есть нарушения электролитного баланса крови (в частности, низкое содержание калия или магния в крови), пациент имеет замедленный сердечный ритм (брадикардию), сердечная деятельность пациента ослаблена (сердечная недостаточность), у пациента был в прошлом инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), пациент является женщиной или пожилым человеком, или принимает другие лекарства, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ, или принимает лекарства, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин), из-за возможного увеличения показателей свёртывания крови и (или) кровотечения (см. пункт «Левокс и другие лекарства»)
• пациент страдает диабетом
• пациент имел в прошлом проблемы с печенью
• пациент страдает миастенией
• пациент имеет повреждения нервов (периферическая нейропатия)
• у пациента обнаружено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии)
• у пациента было в прошлом разрыв аорты (разрыв стенки аорты)
• у пациента обнаружено недостаточность сердечных клапанов
• в семье пациента были случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врождённого порока сердечных клапанов, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к этим заболеваниям (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулит Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Сёгрена [аутоиммунное заболевание] или заболевания кровеносных сосудов, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтверждённая атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца])
• у пациента ранее возникали тяжёлые кожные реакции или эксфолиативные кожные реакции, образование пузырей и (или) язв во рту после приема левофлоксацина.

Если пациент не уверен, что любое из вышеуказанных условий относится к нему, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства Левокс.
Не следует принимать антибиотики, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Левокс, если у пациента ранее возникали тяжёлые нежелательные реакции при приеме хинолонов или фторхинолонов. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом, если пациент получает лекарство

Левокс

• В случае внезапного сильного боли в животе, груди или спине, который может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться за помощью в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапного возникновения одышки, особенно после лежания в постели, или наблюдения отёка лодыжек, стоп или живота, или возникновения сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердечного ритма) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Редко может возникнуть боль и отёк суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после прекращения приема лекарства Левокс. После возникновения первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием лекарства Левокс, обратиться к врачу и облегчить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• У пациента могут редко возникнуть симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и руках. В этом случае необходимо прекратить прием лекарства Левокс и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
• Если у пациента ухудшается зрение или возникает другое нарушение зрения, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом-офтальмологом (см. пункт 2 «Необходимо проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом, если пациент получает лекарство Левокс» и «Вождение транспортных средств и управление механизмами»).
• Антибиотики хинолоновые могут вызывать увеличение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, которое может привести к потере сознания (гипогликемической коме) (см. пункт 4). Это важно для пациентов, страдающих диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.
• Если возникают: внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы или судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом миоклонии. Врач может решить прекратить прием левофлоксацина и начать соответствующее лечение.
• Если возникают: усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемые кровотечения, лихорадка, боль в горле и значительное ухудшение состояния здоровья или чувство снижения иммунитета к инфекциям - необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом нарушений крови. Врач должен контролировать анализ крови пациента с помощью исследования морфологии. Если возникают нарушения морфологии крови, врач может решить прекратить лечение.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина были зарегистрированы тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС).

• ССД или ТЭН могут начинаться как красноватые, похожие на мишень, или округлые пятна, часто с пузырями в центре на туловище. Они также могут возникать как язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные реакции часто предшествуются лихорадкой и (или) симптомами, похожими на грипп. Эти реакции могут привести к обширному шелушению кожи, которое может представлять угрозу для жизни или导致 летальный исход.
• В синдроме ДРЕСС первоначально возникают симптомы, похожие на грипп, и кожная сыпь на лице, а затем обширная сыпь с высокой температурой тела, повышенной активностью ферментов печени в крови и повышенным содержанием эозинофилов, а также увеличением лимфатических узлов.

Если возникает тяжёлая кожная реакция или любой из этих симптомов, необходимо прекратить прием левофлоксацина и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.

Долгосрочные, нарушаящие способность и потенциально необратимые тяжёлые нежелательные реакции

Антибиотики, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Левокс, были связаны с очень редкими, но тяжёлыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были долгосрочными (продолжающимися месяцами или годами), нарушая способность или потенциально необратимыми.
К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.
Если после приема лекарства Левокс возникает любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотик из другой группы.

Дети и подростки

Этого лекарства не следует применять у детей и подростков.

Левокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Левокс может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие лекарства Левокс.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств. Риск возникновения нежелательных реакций у пациента может увеличиться при совместном применении с лекарством Левокс перечисленных ниже лекарств:

• кортикостероиды, называемые иногда стероидами - применяемые при воспалительных состояниях. Пациент может быть более склонен к возникновению тендинита и (или) повреждения сухожилий.
• варфарин - применяемый для разжижения крови. Пациент может быть более склонен к возникновению кровотечения. Врач может назначить регулярные анализы крови для проверки свёртываемости крови.
• теофиллин - применяемый при проблемах с дыханием. Пациент может быть более склонен к возникновению судорог (приступа), если принимает лекарство Левокс.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - применяемые при болях и воспалительных состояниях, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Пациент может быть более склонен к возникновению судорог (приступа), если принимает лекарство Левокс.
• циклоспорин - применяемый после трансплантации органов. Пациент может быть более склонен к возникновению нежелательных реакций циклоспорина.
• лекарства, влияющие на сердечный ритм. Это относится к лекарствам, применяемым при нерегулярном сердечном ритме (антиаритмические лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трёхциклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотические лекарства) и при бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• пробенецид - применяемый при подагре. Если у пациента есть проблемы с почками, врач может назначить меньшую дозу.
• циметидин - применяемый при лечении язвенной болезни и изжоги. Если у пациента есть проблемы с почками, врач может назначить меньшую дозу.

Не следует принимать лекарство Левокс одновременно с перечисленными ниже лекарствами. Эти лекарства могут влиять на действие лекарства Левокс:

• таблетки, содержащие железо (применяемые при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (применяемые при изжоге или гастрите), диданозин (антиретровирусное лекарство, применяемое при ВИЧ-инфекции) или сукралфат (применяемый при язвах желудка). См. «Если пациент уже принимает железосодержащие таблетки, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат» в пункте 3 ниже.

(применяемый при язвах желудка). См. «Если пациент уже принимает железосодержащие таблетки, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат» в пункте 3 ниже.

Тесты на обнаружение опиоидов в моче

Результаты тестов на обнаружение сильнодействующих обезболивающих препаратов опиоидов в моче могут быть ложноположительными у пациентов, принимающих лекарство Левокс. Если врач назначил анализ мочи, пациент должен сообщить врачу, что принимает лекарство Левокс.

Тесты на туберкулёз

Это лекарство может давать ложноотрицательные результаты некоторых тестов, используемых лабораториями для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулёз.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять это лекарство, если пациентка:

• беременна, может забеременеть или подозревает, что беременна
• кормит грудью или планирует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После приема этого лекарства у пациента могут возникнуть нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, чувство вращения (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных реакций могут ослаблять способность к концентрации внимания и скорость реакции.
В этом случае пациент не должен управлять транспортными средствами или выполнять любую работу, требующую концентрации внимания.

Левокс содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед началом приема лекарства.

Левокс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Левокс

Это лекарство должно применяться всегда согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение этого лекарства

• лекарство должно применяться перорально
• таблетки должны проглатываться целиком, запивая водой
• таблетки можно применять во время еды или между едой.

Защита кожи от солнечного излучения

Во время приема этого лекарства и в течение 2 дней после окончания его приема необходимо избегать прямого солнечного излучения. Это связано с тем, что кожа пациента становится более чувствительной к солнцу, что может привести к ожогам, чувству покалывания и возникновению крупных пузырей на коже, если пациент не принимает необходимых мер предосторожности:

• применять кремы с высоким фактором защиты от ультрафиолета
• всегда носить головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
• избегать загара, включая солярии.

Если пациент уже принимает железосодержащие таблетки, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• не следует принимать эти лекарства в одно и то же время, что и лекарство Левокс. Необходимо принять назначенную дозу не менее чем за 2 часа до приема или через 2 часа после приема таблеток Левокс.

Какую дозу необходимо применять

• врач решает, сколько таблеток Левокс пациент должен принять.
• доза зависит от вида и места инфекции.
• продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
• если пациент чувствует, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное, он не должен самостоятельно менять дозу, а должен проконсультироваться с врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекции синусов

• две таблетки Левокс, 250 мг, один раз в день
• или одна таблетка Левокс, 500 мг, один раз в день.

Инфекции лёгких у пациентов с длительными проблемами с дыханием

• две таблетки Левокс, 250 мг, один раз в день
• или одна таблетка Левокс, 500 мг, один раз в день.

Пневмония

• две таблетки Левокс, 250 мг, один или два раза в день
• или одна таблетка Левокс, 500 мг, один или два раза в день.

Инфекции мочевыделительной системы, включая почки или мочевой пузырь

• одна таблетка или две таблетки Левокс, 250 мг, один раз в день
• или половина таблетки или одна таблетка Левокс, 500 мг, один раз в день.

Инфекции предстательной железы

• две таблетки Левокс, 250 мг, один раз в день
• или одна таблетка Левокс, 500 мг, один раз в день.

Инфекции кожи и подлежащих тканей, включая мышцы

• две таблетки Левокс, 250 мг, один или два раза в день
• или одна таблетка Левокс, 500 мг, один или два раза в день.

Контакт с бактериями, вызывающими лёгочную форму туберкулёза

• две таблетки Левокс, 250 мг, один раз в день
• или одна таблетка Левокс, 500 мг, один раз в день.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нарушениями функции почек

врач может назначить меньшую дозу.

Передозировка лекарства Левокс

в случае случайного приема большей, чем назначенная, дозы таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу с отделением неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку лекарства, чтобы врач знал, какое лекарство было принято. Может возникнуть следующее: судороги (приступ), чувство дезориентации, головокружение, нарушения сознания, мышечные треморы и нарушения сердечного ритма, приводящие к нерегулярной работе сердца, а также тошнота и изжога.

Пропуск приема лекарства Левокс

в случае пропуска дозы необходимо принять её как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Левокс

не следует прекращать прием лекарства Левокс только потому, что пациент чувствует себя лучше. Важно принять все таблетки, которые назначил врач. Если пациент слишком рано прекратит прием таблеток, инфекция может вернуться, состояние пациента может ухудшиться или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.
в случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

если у пациента возникают следующие нежелательные реакции, необходимо прекратить применение лекарства Левокс и немедленно обратиться к врачу или в больницу:

редко (может возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отёк губ, лица, горла или языка.

необходимо прекратить применение лекарства Левокс и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают любые из следующих нежелательных реакций - может потребоваться немедленное лечение:

редко (может возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к разрыву; чаще всего это происходит с сухожилием Ахиллова.
• судороги (приступы).
• видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, параноид).
• чувство депрессии, психические расстройства, тревога (побуждение), странные сны или кошмары.
• обширная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность ферментов печени в крови, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов тела (лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами, также известный как ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к лекарству). См. также пункт 2.
• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким содержанием натрия (СИАДГ).
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемической коме); это важно для пациентов, страдающих диабетом. См. пункт 2.

частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут возникать как красноватые, похожие на мишень, или округлые пятна, часто с пузырями в центре на туловище, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах, и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп. Эти реакции могут привести к обширному шелушению кожи, которое может представлять угрозу для жизни или привести к летальному исходу.
• потеря аппетита, желтуха кожи и белков глаз, тёмная окраска мочи, зуд или боль в животе (брюшной области). Это могут быть симптомы нарушения функции печени, включая смертельное повреждение печени.
• жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть симптомы «нейропатии».
• водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможные с судорогами желудка и высокой температурой. Это могут быть симптомы тяжёлых проблем с кишечником.
• изменения в мнении и мыслях (психотические реакции) с риском возникновения мыслей или попыток самоубийства.

если у пациента возникает ухудшение зрения или любое другое нарушение зрения во время приема лекарства Левокс, необходимо немедленно обратиться к врачу-офтальмологу (см. пункт 2 «Необходимо проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом, если пациент получает лекарство Левокс» и «Вождение транспортных средств и управление механизмами»).
при применении антибиотиков хинолоновых и фторхинолоновых, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко возникали долгосрочные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации внимания, психические расстройства (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
у пациентов, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аорты (аневризма и разрыв аорты), которые могут привести к летальному исходу, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

необходимо сообщить врачу, если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или продолжается более нескольких дней:

часто (может возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов)

• проблемы со сном
• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, диарея
• повышение уровня некоторых ферментов печени в крови.

не очень часто (может возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов)

• изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибами рода Candida, которая может потребовать лечения
• изменения в количестве белых кровяных клеток, обнаруженные в результатах некоторых анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• тревога, дезориентация, нервозность, сонливость, тремор, чувство вращения (вертиго)
• затруднение дыхания (дышать) или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• изменения в ощущении вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или диспепсия, боль в животе, вздутие живота с отрыжкой или запор
• зуд и кожная сыпь, тяжёлый зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• боль в суставах или мышцах
• нарушения результатов анализов крови, вызванные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• общая слабость.

редко (может возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• повышенная склонность к образованию синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• низкое количество белых кровяных клеток (нейтропения)
• чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• чувство покалывания в руках и ногах (парестезии)
• проблемы со слухом (тиннитус) или зрением (неясное зрение)
• необычный быстрый сердечный ритм (тахикардия), сердцебиение (пальпитация) или низкое кровяное давление (гипотония)
• ослабление мышечной силы; это важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
• нарушения функции почек и иногда почечная недостаточность, которые могут быть вызваны аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
• лихорадка
• остро ограниченные, красноватые пятна с пузырями или без, развивающиеся в течение часов после приема левофлоксацина. Они обычно проходят вместе с образованием постинфламматорных пигментаций. При повторном приеме левофлоксацина эти пятна обычно возникают в том же месте на коже или слизистых оболочках
• нарушения памяти.

частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• снижение количества красных кровяных клеток (анемия): это может привести к бледности или желтухе кожи, вызванной повреждением красных кровяных клеток; снижение количества всех видов кровяных клеток (панцитопения)
• прекращение производства новых кровяных клеток костным мозгом, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемым кровотечениям (апластическая анемия)
• лихорадка, боль в горле и общее плохое самочувствие, которые не проходят; это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• затруднение кровообращения (анафилактический шок-подобный)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для пациентов, страдающих диабетом. См. пункт 2.
• изменения в ощущении запахов, потеря обоняния или вкуса (обонятельные галлюцинации, анозмия, возрастусия)
• чувство сильного возбуждения, возбуждения, побуждения или энтузиазма (мания)
• проблемы с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• преходящая потеря сознания или обморок (синкопе)
• преходящая потеря зрения, воспаление глаза
• нарушения или потеря слуха
• необычный сердечный ритм, угрожающий жизни нерегулярный сердечный ритм, включая остановку сердца, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», видимое на ЭКГ - исследовании электрической активности сердца)
• затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• аллергические реакции лёгких
• воспаление поджелудочной железы
• воспаление печени
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), пигментация кожи (гиперпигментация)
• воспаление кровеносных сосудов, которые доставляют кровь к органам, вызванное аллергической реакцией
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
• повреждение и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• краснота и отёк суставов (артрит)
• боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы и судороги (миоклонии)
• приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
• упорная головная боль с или без неясного зрения (псевдотумор мозга)

Сообщение о нежелательных реакциях

если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, улица Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Левокс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Левокс

• активное вещество лекарства - левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 250 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина полуводного или 500 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина полуводного.
• другие компоненты: ядро таблетки: стеарилфумарат натрия, кросповидон, тип А, коллоидный диоксид кремния, коповидон (К 25,2-30,8), микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем (98% микрокристаллической целлюлозы и 2% коллоидного диоксида кремния) Оболочка таблетки: Опадри II Пинк 31К34554 (лактоза моногидрат, гипромеллоза 15 сП, диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172)).

Как выглядит лекарство Левокс и что содержит упаковка

Левокс, 250 мг, покрытые таблетки
Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с линией деления на одной стороне и с обозначением «L» на другой стороне. Длина составляет примерно 13 мм, а ширина 6 мм.
Левокс, 500 мг, покрытые таблетки
Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с линией деления на одной стороне и с обозначением «L» на другой стороне. Длина составляет примерно 16 мм, а ширина 8 мм.
Упаковочные размеры:
Блистер из алюминия/ПВХ, в картонной коробке, в упаковках по 1, 3, 7, 10, 14, 50, 200 покрытых таблеток.
Бутылка из HDPE с крышкой из LDPE, в картонной коробке, упаковки содержат 50 или 100 покрытых таблеток.
Не все упаковочные размеры могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Actavis Group PTC ehf.
Дальсраун 1
220 Хафнарфьордур
Исландия

Производитель

Actavis Ltd.
BLB015-016, Бюлебель Индастриал Эстейт
Зейтун ZTN 3000
Мальта

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Левокс
Румыния:
Левофлоксацина Тева 500 мг, покрытые таблетки
Венгрия:
Левокс

Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Teva Pharmaceuticals Polska Сп. з о.о., улица Эмилии Платер, 53, 00-113 Варшава, телефон: (22) 345 93 00.
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2025 г.