Левофлоксацин Геноптим

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Левофлоксацин Геноптим, 250 мг, покрытые таблетки

Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, покрытые таблетки

Левофлоксацин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Левофлоксацин Геноптим и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Левофлоксацина Геноптим
• 3. Как применять Левофлоксацин Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Левофлоксацин Геноптим
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Левофлоксацин Геноптим и для чего он используется

Название лекарства - Левофлоксацин Геноптим. Левофлоксацин Геноптим содержит активное вещество под названием левофлоксацин, которое относится к группе антибиотиков. Левофлоксацин является антибиотиком группы «хинолонов». Его действие заключается в убийстве бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Левофлоксацин Геноптим используется для лечения инфекций:

• пазух
• лёгких, у людей с хроническими нарушениями дыхания или пневмонией
• мочевыделительной системы, включая почки и мочевой пузырь
• предстательной железы, когда инфекция является длительной
• кожи и подкожной ткани, включая мышцы, иногда называемые «мягкими тканями»

В некоторых случаях Левофлоксацин Геноптим может быть использован для профилактики легочного заболевания, называемого туберкулезом, которое может возникнуть после контакта с бактериями, вызывающими туберкулез, или может быть использован для лечения этого заболевания.

2. Важная информация перед применением Левофлоксацина Геноптим

Когда не следует применять это лекарство и обратиться к врачу:

• Если у пациента выявлена аллергия на левофлоксацин, любой другой антибиотик группы хинолонов, такой как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любой из других компонентов Левофлоксацина Геноптим (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции являются: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.

реакции на левофлоксацин могут быть: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.

• Если у пациента ранее были судороги.
• Если у пациента ранее были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанный с лечением антибиотиками группы хинолонов. Сухожилие - это полоска соединительной ткани, соединяющая мышцы с скелетом.
• У детей и подростков в период роста.
• У беременных женщин, женщин, которые могут стать беременными, или если существует подозрение, что женщина может быть беременной.
• Во время грудного вскармливания.

Не следует применять это лекарство, если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту. В случае сомнений перед применением Левофлоксацина Геноптим необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Левофлоксацина Геноптим, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• пациенту 60 лет или более
• пациент принимает кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. пункт «Левофлоксацин Геноптим и другие лекарства»
• пациент является реципиентом трансплантата
• пациент ранее имел судороги (припадки)
• пациент ранее имел повреждение мозга, вызванное инсультом или другим повреждением мозга
• пациент имеет заболевание почек
• пациент имеет диагностированный «дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата». Пациент может быть более склонен к развитию тяжелых нарушений крови при применении этого лекарства
• пациент ранее имел проблемы с психическим здоровьем
• пациент ранее имел проблемы с сердцем: необходимо проявлять осторожность при применении этого лекарства, если у пациента врожденное удлинение интервала QT (видимое на ЭКГ, т.е. записи электрической активности сердца), у пациента есть нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкая концентрация калия или магния в крови), пациент имеет замедленный сердечный ритм (брадикардию), сердечная функция пациента нарушена (сердечная недостаточность), у пациента ранее был инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), пациент является женщиной или человеком пожилого возраста или принимает другие лекарства, которые вызывают атипичные изменения на ЭКГ (см. пункт «Левофлоксацин Геноптим и другие лекарства»)
• пациент имеет диабет
• пациент ранее имел проблемы с печенью
• пациент страдает миастенией
• пациент имеет повреждение нервов (периферическая нейропатия)
• у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии)
• у пациента ранее было расширение аорты (разрыв стенки аорты)
• у пациента выявлено недостаточность сердечных клапанов
• в семье пациента были случаи аневризмы аорты или расширения аорты, или врожденной болезни сердечных клапанов, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие (например, заболевания соединительной ткани

такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена (воспалительное заболевание с аутоиммунным компонентом) или заболевания кровеносных сосудов, такие как гигантоклеточный артериит, Токаясу-артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца])

• у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, образование пузырей и (или) язв во рту после приема левофлоксацина.

Тяжелые кожные реакции

При применении левофлоксацина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС).

• ССД или ТЭН могут начинаться как красноватые, похожие на мишень, или округлые пятна, часто с пузырями в центре на туловище. Они также могут возникать язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуются лихорадкой и (или) симптомами, похожими на грипп. Эти сыпи могут привести к обширному отслоению кожи, которое может представлять угрозу для жизни или вызывать смерть.
• В синдроме ДРЕСС сначала возникают симптомы, похожие на грипп, и сыпь на лице, а затем обширная сыпь с высокой температурой тела, повышенной активностью печеночных ферментов в крови, повышенным количеством эозинофилов и увеличением лимфатических узлов и других органов тела.

Если возникает тяжелая сыпь или любой из этих кожных симптомов, необходимо прекратить прием левофлоксацина и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если у пациента ранее возникала тяжелая нежелательная реакция при приеме хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Если пациент принимает это лекарство:

• В случае внезапного сильного боли в животе, спине или груди, которая может быть симптомом аневризмы и расширения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапного затруднения дыхания, особенно после лежания в постели, или наблюдения отека стоп, голеней или живота, или возникновения сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердечного ритма) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если возникают: внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы или судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку они могут быть симптомами миоклонии. Врач может решить прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение.
• Если возникают: усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемые кровотечения, лихорадка, боль в горле и значительное ухудшение состояния здоровья или чувство снижения иммунитета к инфекциям - необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку они могут быть симптомами нарушений крови. Врач должен контролировать анализ крови пациента с помощью морфологического исследования. Если возникают нарушения в морфологии крови, врач может решить прекратить лечение.

Редко может возникать боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у людей пожилого возраста (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения, а также до нескольких месяцев после прекращения лечения Левофлоксацином Геноптим. После возникновения первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в суставе стопы, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием Левофлоксацина Геноптим, обратиться к врачу и облегчить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия. У пациента могут редко возникать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в руках и руках. В этом случае необходимо прекратить прием Левофлоксацина Геноптим и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.

Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакции

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны и (или) хинолоны, включая Левофлоксацин Геноптим, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, жжение, щекотание, онемение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая зрение, вкус и слух, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна. Если после приема Левофлоксацина Геноптим возникает любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, продолжать ли лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

Левофлоксацин Геноптим и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, включая те, которые отпускаются без рецепта. Это связано с тем, что Левофлоксацин Геноптим может влиять на действие других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие Левофлоксацина Геноптим. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарств. Это связано с тем, что их одновременный прием с Левофлоксацином Геноптим может увеличить риск нежелательных реакций.

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для лечения воспаления. Пациент может быть более склонен к воспалению и (или) разрыву сухожилий.
• Варфарин - снижает свертываемость крови. Пациент может быть более склонен к кровотечению. Врач может назначить регулярные анализы свертываемости крови.
• Теофиллин - используется для лечения проблем с дыханием. Одновременный прием Левофлоксацина Геноптим с этим лекарством может увеличить риск возникновения судорог (припадка).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Пациент может быть более склонен к возникновению судорог (припадка), если принимает Левофлоксацин Геноптим.
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. Пациент может быть более склонен к возникновению нежелательных реакций после циклоспорина.
• Лекарства, влияющие на работу сердца. К ним относятся лекарства, используемые для нарушений сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трехциклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психических нарушений (антипсихотические) и для бактериальных инфекций (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).

Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту.

Не следует принимать Левофлоксацин Геноптим одновременно с следующими лекарствами, поскольку это может влиять на действие Левофлоксацина Геноптим:

• Лекарства, содержащие железо (используются для лечения анемии), препараты цинка, лекарства, снижающие кислотность желудка, содержащие магний или алюминий (используются для изжоги или гастрита), диданозин или сукралфат (используется для язвы желудка). См. пункт 3 ниже «Если пациент уже принимает лекарства, содержащие железо, препараты цинка, лекарства, снижающие кислотность желудка, диданозин или сукралфат».

Тесты на обнаружение опиоидов в моче

Результаты тестов на обнаружение сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами, в моче могут быть ложно положительными у пациентов, принимающих Левофлоксацин Геноптим. Если врач назначил анализ мочи, пациент должен сообщить врачу, что принимает это лекарство.

Тесты на туберкулез

Это лекарство может давать ложно отрицательные результаты некоторых лабораторных тестов, используемых для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать это лекарство, если:

• пациентка беременна, может стать беременной или существует подозрение, что она беременна
• пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

После приема этого лекарства могут возникать нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, чувство вращения или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных реакций могут снижать способность концентрироваться и реагировать быстро. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или выполнять любую работу, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Геноптим

Левофлоксацин Геноптим следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение лекарства

• Лекарство принимается внутрь.
• Таблетки следует проглотить целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приемами пищи.

Если пациент уже принимает препараты железа, цинка, лекарства, снижающие кислотность желудка, диданозин или сукралфат

• Не следует принимать эти лекарства в одно и то же время, что и Левофлоксацин Геноптим. Необходимо принимать их как минимум за 2 часа до приема или через 2 часа после приема Левофлоксацина Геноптим.

Какую дозу следует принимать

• Врач решает, какую дозу Левофлоксацина Геноптим следует принимать.
• Доза лекарства зависит от вида и места инфекции.
• Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
• Если пациент считает, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное, не следует самостоятельно менять дозу, а необходимо обратиться к врачу.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Синусит

две таблетки Левофлоксацина Геноптим 250 мг, один раз в день или одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг, один раз в день.

Инфекции легких у пациентов с хроническими нарушениями дыхания

две таблетки Левофлоксацина Геноптим 250 мг, один раз в день или одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг, один раз в день.

Пневмония

две таблетки Левофлоксацина Геноптим 250 мг, один или два раза в день или одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг, один или два раза в день.

Инфекции мочевыделительной системы, включая почки или мочевой пузырь

одна таблетка или две таблетки Левофлоксацина Геноптим 250 мг, один раз в день или половина таблетки или одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг, один раз в день.

Инфекции предстательной железы

две таблетки Левофлоксацина Геноптим 250 мг, один раз в день или одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг, один раз в день.

Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы

две таблетки Левофлоксацина Геноптим 250 мг, один или два раза в день или одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг, один или два раза в день.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нарушениями функции почек

Врач может назначить меньшую дозу лекарства.

Дети и подростки

Не следует принимать это лекарство у детей и подростков.

Защита кожи от ультрафиолетового излучения

Во время приема этого лекарства и в течение 2 дней после окончания его приема необходимо избегать прямого воздействия солнечного света. Это связано с тем, что кожа пациента становится более чувствительной к солнцу, что может привести к ожогам, чувству покалывания и возникновению крупных пузырей на коже, если пациент не принимает следующих мер предосторожности:

• использовать кремы с SPF не менее 30
• всегда носить головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
• избегать посещения солярия

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Левофлоксацина Геноптим

В случае случайного приема большего, чем рекомендованная, количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или получить другую медицинскую консультацию. Необходимо взять с собой упаковку лекарства, чтобы врач знал, какое лекарство было принято. Могут возникать следующие симптомы: судороги, чувство дезориентации, головокружение, нарушения сознания, мышечные подергивания и нарушения сердечного ритма, вызывающие нерегулярное сердцебиение, а также тошнота (рвота) или изжога.

Пропуск приема Левофлоксацина Геноптим

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Левофлоксацина Геноптим

Не следует прекращать прием Левофлоксацина Геноптим, даже если самочувствие улучшилось. Важно завершить весь курс лечения, назначенный врачом. Если лечение будет прекращено преждевременно, инфекция может возобновиться, состояние пациента может ухудшиться или бактерия может стать резистентной к лекарству. В случае любых дальнейших сомнений относительно приема лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Эти нежелательные реакции обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и часто проходят в короткий период времени.

Необходимо прекратить прием Левофлоксацина Геноптим и немедленно обратиться к врачу или в больницу, если возникают следующие нежелательные реакции:

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергическая реакция. Симптомами могут быть: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.

Необходимо прекратить прием Левофлоксацина Геноптим и немедленно обратиться к врачу, если возникают любые из следующих серьезных нежелательных реакций - может потребоваться немедленное лечение:

Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• Водянистая диарея, с примесью крови, с возможными спазмами желудка и высокой температурой. Эти симптомы могут указывать на тяжелые нарушения кишечника.
• Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к разрыву. Чаще всего это происходит с ахилловым сухожилием.
• Судороги (припадки).
• Видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, паранойя).
• Чувство депрессии, психические нарушения, тревога (возбуждение), странные сны или кошмары.
• Обширная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов в крови, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами, также известная как ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также пункт 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низкой концентрацией натрия (СИАДГ).
• Снижение концентрации сахара в крови (гипогликемия) или снижение концентрации сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом. Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть симптомы «нейропатии». Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
• Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут возникать как красноватые пятна, похожие на мишень, или округлые пятна, часто с пузырями в центре на туловище, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах, и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп. См. также пункт 2.
• Потеря аппетита, желтуха кожи и глаз, темная окраска мочи, зуд, боль в животе (брюшной области). Это могут быть симптомы нарушений функции печени, включая печеночную недостаточность, приводящую к смерти.
• Изменения мнения и мыслей (психотические реакции) с риском возникновения мыслей или попыток самоубийства.

Если у пациента возникают нарушения зрения или любые изменения, связанные с глазами, во время приема Левофлоксацина Геноптим, необходимо немедленно обратиться к офтальмологу. Применение антибиотиков хинолоновой и фторхинолоновой группы, в некоторых случаях независимо от существующих ранее факторов риска, очень редко приводило к длительным (продолжающимся месяцами или годами) или постоянным нежелательным реакциям, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, жжение, щекотание, онемение или боль (нейропатия), депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна. У пациентов, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи расширения и ослабления стенки аорты или повреждения стенки аорты (аневризма и разрыв аорты), которые могут привести к разрыву и смерти, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

Необходимо обратиться к врачу, если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или продолжается дольше нескольких дней:

Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• Нарушения сна.
• Боль в голове, головокружение.
• Тошнота (рвота), рвота и диарея.
• Повышенная активность некоторых печеночных ферментов в крови.

Нечасто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция грибами рода Candida, которая может потребовать лечения.
• Изменения в количестве белых кровяных клеток, выявленные в результатах некоторых анализов крови (лейкопения, эозинофилия).
• Тревога, дезориентация, нервозность, сонливость, мышечные подергивания, чувство вращения (вертиго).
• Затруднение дыхания (дышащая недостаточность).
• Изменения вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или диспепсия, боль в области желудка, вздутие живота с отрыжкой или запор.
• Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение.
• Боль в суставах или мышцах.
• Нарушения крови, выявленные в анализах крови (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина).
• Общее слабость.
• Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)
• Повышенная склонность к образованию синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения).
• Чрезмерная реакция иммунной системы (гиперчувствительность).
• Чувство покалывания в руках и ногах (парестезии).
• Нарушения слуха (тиннитус) или зрения (неясное зрение).
• Нерегулярный сердечный ритм или низкое кровяное давление (гипотония).
• Слабость мышц. Это важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы).
• Изменения функции почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом.
• Лихорадка.
• Остро ограниченные, красноватые пятна с пузырями или без, возникающие в течение часов после приема левофлоксацина. Они обычно проходят с образованием постинфламматорных пигментаций. При повторном приеме левофлоксацина эти пятна обычно возникают в том же месте на коже или слизистых оболочках.
• Нарушения памяти.
• Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия): может привести к бледности или желтухе кожи из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех видов кровяных клеток (панцитопения).
• Прекращение производства новых кровяных клеток костным мозгом, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемым кровотечениям (апластическая анемия).
• Лихорадка, боль в горле и общее плохое самочувствие, которые не проходят. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
• Коллапс (шокоподобное состояние, подобное анафилактическому).
• Повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия). Это важно для пациентов с диабетом.
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (обонятельные галлюцинации, анозмия, возрастусия).
• Чувство сильного возбуждения, эйфории, возбуждения или энтузиазма (мания).
• Нарушения движения и ходьбы (дискинезия, экстрапирамидные нарушения).
• Прохождение сознания или обморок (синкопе).
• Прохождение зрения или воспаление глаза.
• Нарушения или потеря слуха.
• Нерегулярный сердечный ритм или угрожающая жизни нерегулярная частота сердечных сокращений, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT» на ЭКГ, т.е. записи электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Аллергические реакции легких.
• Воспаление поджелудочной железы.
• Воспаление печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), пигментация кожи (гиперпигментация).
• Воспаление кровеносных сосудов из-за аллергической реакции.
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
• Разрыв и распад мышц (рабдомиолиз).
• Воспаление суставов (артрит).
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
• Внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы и судороги (миоклонии).
• Припадки порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием).
• Устойчивая головная боль с неясным зрением (легкая внутричерепная гипертония).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу. Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Левофлоксацин Геноптим

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Не следует принимать Левофлоксацин Геноптим после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после сокращения: EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Левофлоксацин Геноптим

Активным веществом лекарства является левофлоксацин. Каждая покрытая таблетка содержит 250 мг или 500 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина полуводного. Другими компонентами лекарства являются:

• Ядро таблетки: кросповидон (тип А), гипромеллоза (15 сП), микрокристаллическая целлюлоза и стеарин магния.
• 250 мг Покрытие таблетки: гипромеллоза (6 сП) (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80 (Е 433).
• 500 мг Покрытие таблетки: гипромеллоза (6 сП) (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80 (Е 433).

Как выглядит Левофлоксацин Геноптим и что содержит упаковка

Левофлоксацин Геноптим, 250 мг, покрытые таблетки: розовые, в форме капсулы, двояковыпуклые покрытые таблетки, с надписью «ML» и «62» с обеих сторон глубокого желобка, разделяющего таблетку, и с линией деления на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части, если врач назначил прием половины таблетки. Левофлоксацин Геноптим, 250 мг, выпускается в блистерах, содержащих 5, 7 или 10 таблеток. Каждая картонная упаковка содержит один блистер. Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, покрытые таблетки: персикового цвета, в форме капсулы, двояковыпуклые покрытые таблетки, с надписью «ML» и «63» с обеих сторон глубокого желобка, разделяющего таблетку, и с линией деления на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части, если врач назначил прием половины таблетки. Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, выпускается в блистерах, содержащих 5, 7, 10 или 200 таблеток. Упаковка 5, 7, 10 таблеток - каждая картонная упаковка содержит один блистер. Упаковка 200 таблеток - каждая картонная упаковка содержит 20 блистеров. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о. ул. Краковяков 65 02-255 Варшава

Импортер

Синоптис Индустриал Сп. з о.о. ул. Рабовицка 15 62-020 Сваржендз или Формула Фармацевтише унд Хемише Энтвиклунг ГмбХ Гёрцаллее 305б Д-14167 Берлин Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия

Левофлокс-ГЭК 500 мг, фильм-таблетки

Польша

Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, покрытые таблетки

Испания

Левофлоксацин Маклеодс 500 мг, покрытые таблетки

Дата последней актуализации инструкции: 09.2024