Акистан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Акистан, 50 микограмм/мл, глазные капли, раствор

Латанопрост

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Акистан и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Акистан
• 3. Как использовать лекарство Акистан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Акистан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Акистан и для чего оно используется

Акистан содержит активное вещество латанопрост. Латанопрост относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Действие лекарства заключается в увеличении естественного оттока жидкости изнутри глазного яблока в кровь. Акистан используется для лечения глаукомы с открытым углом внутриглазного давления. Оба заболевания связаны с увеличением давления в глазном яблоке и могут влиять на остроту зрения. Акистан также используется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей любого возраста.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Акистан

Акистан может быть использован у взрослых мужчин и женщин (в том числе у людей пожилого возраста) и у детей от рождения до 18 лет. Не изучалась возможность использования лекарства Акистан у недоношенных детей (родившихся до 36 недели беременности).

Когда не использовать лекарство Акистан:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на латанопрост или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Акистан, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются следующие симптомы:

• если пациент не имеет хрусталика, тоrebка заднего хрусталика была нарушена во время имплантации искусственного хрусталика, искусственный хрусталик был имплантирован в переднюю камеру глаза или если у пациента можно наблюдать факторы риска (например, повреждение сетчатки или тромбоз вен сетчатки) возникновения отека желтого пятна (задержка жидкости в задней части глаза).
• если у пациента будет выполнена или он перенес операцию на глазах.
• если пациент имеет тяжелую астму или нестабильную астму бронхов.
• если у пациента наблюдается сухость глаз.
• если пациент имеет проблемы с глазами, такие как боль в глазах, раздражение глаз, воспаление глаз, нечеткое зрение или использует контактные линзы (можно продолжать использовать лекарство Акистан, следуя инструкциям, указанным в пункте 3 инструкции, предназначенным для людей, носящих контактные линзы).
• если у пациента наблюдалась или наблюдается вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (HSV). В этом случае можно продолжать использовать лекарство Акистан, следуя инструкциям, указанным в пункте 3 инструкции, предназначенным для людей, носящих контактные линзы.

Лекарство Акистан и другие лекарства

Акистан может взаимодействовать с другими лекарствами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая лекарства (в том числе в виде глазных капель) без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Лекарство Акистан не должно быть использовано во время беременности. Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна немедленно проконсультироваться с врачом. Лекарство Акистан не должно быть использовано во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После использования лекарства Акистан может наблюдаться кратковременное нечеткое зрение. В этом случае не следует водить транспортные средства или управлять инструментами или механизмами до тех пор, пока зрение не станет нормальным.

Лекарство Акистан содержит бензалконий хлорид

Лекарство Акистан содержит консервант - бензалконий хлорид. Это вещество может вызывать изменения на поверхности глаза и раздражение глаз. Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Поэтому необходимо избегать контакта лекарства с мягкими контактными линзами. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием лекарства Акистан и подождать не менее 15 минут перед их повторным ношением. Более подробную информацию для людей, носящих контактные линзы, можно найти в пункте 3.

3. Как использовать лекарство Акистан

Это лекарство должно быть использовано всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозировка, обычно используемая у взрослых (в том числе у людей пожилого возраста) и у детей, составляет одну каплю, введенную в больное глаз (глаза) один раз в день. Лучшее время для закапывания лекарства - вечер. Инструкция по использованию: при использовании лекарства Акистан необходимо следовать инструкции. Перед использованием глазных капель необходимо вымыть руки. При использовании лекарства Акистан необходимо следовать следующим указаниям:

• 1. Необходимо вымыть руки и сесть или встать в удобной для пациента позе.
• 2. Открутить крышку.
• 3. Аккуратно оттянуть нижнее веко больного глаза вниз.
• 4. Держать верхнюю часть пипетки близко к глазу, убедившись, что она не касается глаза.
• 5. Аккуратно нажать на пипетку, чтобы выдавить в глаз только одну каплю лекарства. Затем необходимо отпустить нижнее веко.
• 6. Зажать внутренний угол глаза в направлении носа. Держать глаз закрытым в течение 1 минуты.
• 7. Для закапывания лекарства в другой глаз, если так назначил врач, необходимо повторить все действия.

Точно закрыть бутылку крышкой сразу после использования. Не следует слишком сильно закручивать, поскольку это может повредить крышку или бутылку. Кончик дозатора предназначен для измерения капель лекарства, поэтому не следует увеличивать отверстие на его конце. Определенный избыток лекарства Акистан был добавлен намеренно, чтобы обеспечить возможность использования лекарства Акистан в количестве, назначенном врачом. Поэтому не следует пытаться выдавить избыток лекарства из бутылки.

Люди, использующие контактные линзы

Если пациент носит контактные линзы, он должен удалить их перед использованием лекарства Акистан. После использования лекарства Акистан необходимо подождать не менее 15 минут перед повторным ношением контактных линз.

Использование лекарства Акистан с другими глазными каплями

Необходимо выдерживать не менее 5-минутный интервал между введением лекарства Акистан и использованием других глазных капель.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Акистан

Закапывание большего количества лекарства в глаз может вызвать незначительное раздражение глаза, слезотечение и покраснение. Это действие должно пройти. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу. В случае случайного проглатывания лекарства Акистан необходимо как можно скорее связаться с врачом.

Пропуск использования лекарства Акистан

Дозу необходимо принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования лекарства Акистан

Если пациент хочет прекратить использование лекарства Акистан, он должен связаться с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Во время использования лекарства Акистан были замечены:

Очень часто (наблюдаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• постепенное изменение цвета глаза, вызванное увеличением содержания коричневого пигмента в цветной части глаза, называемой радужной оболочкой. Такое действие чаще наблюдается у пациентов с смешанным цветом радужной оболочки (синевато-коричневым, серовато-коричневым, желтовато-коричневым или зеленовато-коричневым), чем у пациентов с однородным цветом глаз (синим, серым, зеленым или коричневым). Изменение цвета глаз может длиться годами, но обычно наблюдается в течение 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более заметным в случае введения лекарства Акистан только в один глаз. Не было обнаружено никаких сопровождающих изменению цвета радужной оболочки нарушений. Эти изменения исчезают после прекращения использования лекарства.

• покраснение глаз,
• раздражение глаз (чувство жжения, шероховатости, зуда, колющегося ощущения и чувства инородного тела в глазу),
• постепенные изменения внешнего вида ресниц и волосков века леченого глаза, такие как потемнение, удлинение, утолщение и увеличение количества.

Часто (наблюдаются у 1 из 10 до 100 пациентов):

• раздражение и нарушение поверхности глаза, воспаление век и боль в глазах.

Не очень часто (наблюдаются у 1 из 100 до 1000 пациентов):

• отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (воспаление роговицы), нечеткое зрение, воспаление конъюнктивы,
• стенокардия,
• сыпь на коже.

Редко (наблюдаются у 1 из 10 000 пациентов):

воспаление радужной оболочки, цветной части глаза или воспаление сосудистой оболочки глаза, отек желтого пятна, симптоматический отек, чувство царапания или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаз, изменения направления роста ресниц, появление дополнительного ряда ресниц, реакции на коже век; потемнение кожи век, астма, ухудшение астмы, одышка (дышать с трудом), зуд кожи (зуд).

Очень редко (наблюдаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

нестабильная стенокардия (внезапная боль в груди). Боль в груди.

Наблюдаются с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• воспаление роговицы, вызванное вирусом простого герпеса (HSV),
• накопление жидкости внутри цветной части глаза (киста радужной оболочки),
• впалый вид глаза (углубление глазной впадины),
• рубцевание поверхности глаза,
• чувствительность к свету,
• головные боли,
• головокружение,
• сердцебиение,
• боль в мышцах,
• боль в суставах.

У детей чаще, чем у взрослых, наблюдается зуд и выделения из носа, а также лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 эл. почта: ndl@urpl.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Акистан

Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей. Не использовать лекарство Акистан после истечения срока годности, указанного на бутылке после: EXP. Срок годности указывает последний день месяца. До первого открытия: хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Хранить бутылку в наружной упаковке для защиты от света. После первого открытия: не хранить при температуре выше 25°C. Не следует использовать лекарство Акистан после истечения 28 дней с момента первого открытия. После этого срока лекарство необходимо уничтожить. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Акистан

• Активным веществом лекарства является латанопрост в количестве 50 микограмм/мл. 1 мл раствора содержит 50 микограмм латанопроста. Одна капля содержит примерно 1,5 микограмма латанопроста.
• Другими вспомогательными веществами являются: бензалконий хлорид, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия двузамещенный, дифосфат натрия двенадцатизамещенный, гидроксид натрия и (или) фосфорная кислота (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Акистан и что содержит упаковка

Акистан - это прозрачный, бесцветный, водный раствор для введения в глаз. Лекарство выпускается в стерильной бутылке с дозатором и пластиковой крышкой. Каждая бутылка содержит 2,5 мл раствора глазных капель. Акистан выпускается в упаковках 1 x 2,5 мл, 3 x 2,5 мл и 6 x 2,5 мл. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH Эрнст-Мельхиор-Гассе 20 1020 Вена Австрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: