Латанопрост Геноптим

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Латанопрост Геноптим, 50 мкг/мл, глазные капли, раствор

Латанопрост

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Латанопрост Геноптим и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Латанопрост Геноптим
• 3. Как использовать лекарство Латанопрост Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Латанопрост Геноптим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО ЛАТАНОПРОСТ ГЕНОПТИМ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Лекарство Латанопрост Геноптим относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Его действие заключается в увеличении естественного оттока жидкости из внутренней части глаза в кровь. Лекарство Латанопрост Геноптим используется для лечения глаукомы с открытым углом и внутриглазного давления. Оба заболевания связаны с повышенным давлением внутри глазного яблока, что в конечном итоге нарушает зрение. Лекарство Латанопрост Геноптим также используется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей и младенцев любого возраста.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕКАРСТВА ЛАТАНОПРОСТ ГЕНОПТИМ

ГЕНОПТИМ

Лекарство Латанопрост Геноптим может быть использовано у взрослых мужчин и женщин (в том числе у лиц пожилого возраста) и у детей от рождения до 18 лет. Не было проведено исследований по использованию лекарства Латанопрост Геноптим у недоношенных детей (родившихся до 36-й недели беременности).

Когда не использовать лекарство Латанопрост Геноптим:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на латанопрост или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка.
• Если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих пунктов относится к пациенту, то перед приемом лекарства Латанопрост Геноптим или перед его введением ребенку необходимо проконсультироваться с врачом или педиатром.

• Если пациент недавно перенес или будет подвергаться глазной операции (в том числе операции по удалению катаракты).
• Если у пациента наблюдаются симптомы со стороны глаз, такие как боль в глазу, раздражение или воспаление, нечеткое зрение.
• Если пациент имеет синдром сухого глаза.
• Если пациент имеет тяжелую астмуили недостаточно контролируемую астму.
• Если пациент носит контактные линзы. Можно использовать лекарство Латанопрост Геноптим, но необходимо следовать инструкции для людей, носящих контактные линзы, изложенной в пункте 3.
• Если пациент болел или в настоящее время болеет вирусной инфекцией глаза, вызванной вирусом простого герпеса (Herpes Simplex Virus - HSV).

Лекарство Латанопрост Геноптим и другие лекарства

Лекарство Латанопрост Геноптим может взаимодействовать с другими лекарствами. Необходимо сообщить врачу, педиатру или фармацевту о всех лекарствах (включая глазные капли), которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Лекарство Латанопрост Геноптим не должно быть использовано во время беременности.

Грудное вскармливание

Не использовать лекарство Латанопрост Геноптим во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время использования лекарства Латанопрост Геноптим может временно появиться нечеткое зрение. Если этот симптом появляется, не следует водить транспортные средстваили использовать любые инструменты и механизмы, пока не восстановится четкое зрение.

Латанопрост Геноптим содержит бензалконий хлорид

Лекарство Латанопрост Геноптим содержит 0,500 мг бензалкония хлорида в каждой бутылке, что соответствует 0,200 мг/мл. Бензалконий хлорид может быть поглощен поверхностью контактных линз и вызвать изменение цвета мягких контактных линз. Если взрослый или ребенок использует контактные линзы, необходимо удалить их перед использованием этого лекарства. Контактные линзы можно снова надеть через 15 минут после использования лекарства Латанопрост Геноптим. Инструкция для людей, носящих контактные линзы, см. пункт 3. Бензалконий хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухие глаза или нарушения роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Если после использования этого лекарства появляются необычные ощущения в глазу, покалывание или боль в глазу, необходимо проконсультироваться с врачом.

Глазные капли Латанопрост Геноптим содержат фосфаты.

Это лекарство содержит 15,625 мг фосфатов в каждой бутылке, что соответствует 6 250 мг/мл. В случае серьезного повреждения прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы) в очень редких случаях фосфаты могут вызвать помутнение на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛЕКАРСТВО ЛАТАНОПРОСТ ГЕНОПТИМ

Латанопрост Геноптим всегда должен быть использован в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе для лиц пожилого возраста) и детей составляет 1 каплю один раз в день в пораженный глаз (глаза). Лучше всего использовать лекарство вечером. Не использовать лекарство Латанопрост Геноптим чаще одного раза в день, поскольку более частое применение снижает эффективность лечения. Лекарство Латанопрост Геноптим должно быть использовано в соответствии с рекомендациями врача до тех пор, пока врач не рекомендует прекратить лечение.

Люди, носящие контактные линзы

Если взрослый или ребенок носит контактные линзы, необходимо удалить их перед использованием лекарства Латанопрост Геноптим. После закапывания лекарства Латанопрост Геноптим необходимо подождать 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Способ использования

Выполнение действий в порядке, указанном ниже, способствует правильному использованию лекарства Латанопрост Геноптим:

• 1. Вымыть руки и принять удобную сидячую или стоячую позицию.
• 2. Перед открытием бутылки в первый раз необходимо проверить, целостна ли крышка.
• 3. Открыть бутылку, повернув крышку влево.
• 4. Наклонить голову назад и осторожно оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазом и веком образовалась «карман».
• 5. Перевернуть бутылку вверх дном и осторожно сжать ее среднюю часть большим и указательным пальцами до тех пор, пока одна капля не попадет в конъюнктивальный мешок (пространство между конъюнктивой век и конъюнктивой глазного яблока) в соответствии с рекомендациями врача. Не допускать контакта наконечника бутылки с глазом или веком.Затем необходимо прижать слезный канал (путь отвода слез из конъюнктивального мешка в слезный мешок) в течение примерно 1 минуты (прижимая внутренний угол глаза пальцем), закрыть глаз (глаза) и держать закрытыми в течение указанного периода времени. Это позволяет капле впитаться в глаз и, вероятно, уменьшает количество лекарства, вытекающего через слезный канал в нос.
• 6. Для закапывания второго глаза, если так назначил врач, повторить шаги 4 и 5.
• 7. Закрыть бутылку крышкой. Не закручивать крышку слишком сильно.

Использование лекарства Латанопрост Геноптим с другими глазными каплями

Между использованием лекарства Латанопрост Геноптим и использованием других глазных капель необходимо подождать как минимум 5 минут.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Латанопрост Геноптим

В случае закапывания слишком большого количества капель в глаз может появиться незначительное раздражение, слезотечение и покраснение глаза. Эти симптомы должны пройти, но если они беспокоят пациента, он должен обратиться к врачу. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания лекарства Латанопрост Геноптим.

Пропуск использования лекарства Латанопрост Геноптим

В случае пропуска дозы необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу лекарства необходимо принять в обычное время.

Прекращение использования лекарства Латанопрост Геноптим

В случае необходимости прекращения использования лекарства Латанопрост Геноптим необходимо проконсультироваться с врачом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Известные нежелательные реакции, возникающие после использования лекарства Латанопрост Геноптим: Очень часто (чаще, чем у 1 из 10 человек):

• постепенное изменение цвета леченого глаза в результате увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке (части глаза, ответственной за его цвет). У пациентов с смешанным цветом глаз (с голубо-коричневыми, серо-коричневыми, желто-коричневыми или зелено-коричневыми глазами) существует большая вероятность появления этого изменения, чем у пациентов с однотонными глазами (с голубыми, серыми, зелеными или коричневыми глазами). Изменение цвета глаза может появиться только после многих лет, хотя обычно оно наблюдается в первые 8 месяцах лечения. Изменение цвета глаза может быть постоянным и более заметным, если лекарство Латанопрост Геноптим используется только для одного глаза. Не было доказано, что изменение цвета глаза связано с какими-либо проблемами со здоровьем. Изменение цвета глаза после отмены лекарства Латанопрост Геноптим останавливается;
• покраснение глаза;
• раздражение глаза (чувство жжения, шероховатости, зуда, покалывания или ощущения присутствия инородного тела в глазу). В случае появления раздражения глаза, достаточно сильного, чтобы вызвать чрезмерное слезотечение глаз или желание прекратить использование лекарства, необходимо немедленно (в течение недели) обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Может потребоваться изменение лекарства для обеспечения правильного лечения;
• постепенные изменения, связанные с ресницами в леченном глазу, а также с волосками вокруг леченого глаза, которые в большинстве случаев наблюдаются у людей японской национальности. Эти изменения включают потемнение, удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто (реже, чем у 1 из 10 человек):

• раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление век и боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), воспаление конъюнктивы.

Не очень часто (реже, чем у 1 из 100 человек):

• отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (воспаление роговицы), нечеткое зрение, воспаление пигментированной части глаза (воспаление сосудистой оболочки глаза), отек сетчатки (отек желтого пятна),
• кожная сыпь,
• боль в грудной клетке (стенокардия), чувство сердцебиения (пальпитация),
• астма, одышка (дышать с трудом),
• боль в грудной клетке,
• головная боль, головокружение,
• боль в мышцах, боль в суставах,
• тошнота,
• рвота.

Редко (реже, чем у 1 из 1000 человек):

• воспаление радужной оболочки (цветной части глаза) (воспаление радужной оболочки и (или) воспаление сосудистой оболочки глаза); отек в области сетчатки (отек желтого пятна), симптомы отека или царапины или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (отек области вокруг глаза), изменение направления роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, рубцевание на поверхности глаза, образование заполненных жидкостью полостей в пигментированной части глаза (кисты радужной оболочки),
• кожные реакции в области век, потемнение кожи век,
• обострение астмы,
• острое зудящее кожное раздражение,
• вирусные инфекции глаз, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes Simplex Virus - HSV).

Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• обострение симптомов стенокардии у пациентов с сердечными заболеваниями, ощущение запавших глаз. Насморк и лихорадка - это нежелательные реакции, которые возникают чаще в детской и подростковой популяции, чем в взрослой популяции.
• В очень редких случаях у некоторых пациентов с существенным повреждением прозрачной оболочки, покрывающей переднюю часть глазного яблока (роговицы), во время лечения могут появиться мутные пятна на роговице в результате накопления кальция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный продукт. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ЛАТАНОПРОСТ ГЕНОПТИМ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить в холодильнике (2° - 8°C). Не замораживать. Хранить бутылку в наружной упаковке для защиты от света. После первого открытия бутылки: не хранить при температуре выше 25°C. Четыре недели после первого открытия бутылки продукт необходимо выбросить, даже если он не был полностью использован. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит лекарство Латанопрост Геноптим

Одна бутылка лекарства Латанопрост Геноптим содержит 2,5 мл раствора глазных капель, что соответствует примерно 80 каплям раствора. Активным веществом лекарства является латанопрост. 1 мл раствора глазных капель содержит 50 микрограммов латанопроста. 1 капля содержит примерно 1,5 микрограмма латанопроста. Кроме того, лекарство содержит: бензалконий хлорид, дигидрофосфат натрия моногидрат, безводный дифосфат натрия, хлорид натрия, гидроксид натрия или соляная кислота для установления pH, воду для инъекций.

Как выглядит лекарство Латанопрост Геноптим и что содержит упаковка

Латанопрост Геноптим имеет вид прозрачного бесцветного раствора глазных капель. Одна бутылка содержит 2,5 мл раствора глазных капель, что соответствует примерно 80 каплям раствора. Лекарство Латанопрост Геноптим выпускается в следующих размерах упаковок: 1 бутылка с капельницей, содержащая 2,5 мл раствора глазных капель, 3 бутылки с капельницей, содержащие по 2,5 мл раствора глазных капель, 6 бутылок с капельницей, содержащих по 2,5 мл раствора глазных капель. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Синоптис Фарма Сп. з о.о. ул. Краковяков 65 02-255 Варшава

Производитель:

Рафарм С.А. Теси Пуси-Хаци Агиу Лука П.O. Бокс 37 19002 Паиания Аттика, Афины Греция

Этот лекарственный продукт был допущен к обращению в странах-членах ЕЭС под следующими торговыми названиями:

ES: Латанопрост Комбикс 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе PL: Латанопрост Геноптим

Дата последнего обновления инструкции: 03.2022