Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ,200 мг + 30 мг, таблетки
Ибупрофен + Псевдоэфедрин гидрохлорид
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ - это комбинированный препарат, содержащий ибупрофен и псевдоэфедрин гидрохлорид в форме таблеток для перорального применения.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Псевдоэфедрин - это препарат, уменьшающий отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей. При пероральном применении он вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух, что улучшает проходимость носовых проходов и дренаж выделений из пазух.
Применяется для облегчения симптомов заложенности носа и придаточных пазух с сопутствующей головной болью, болью, связанной с заложенностью пазух, и лихорадкой при гриппе или простуде.
если пациент имеет аллергию на ибупрофен, псевдоэфедрин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
если пациент имеет аллергию на препараты группы НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту;
если в анамнезе пациента имеется астма, ас피риновая болезнь, ангиоэдема, бронхоспазм, ринит или крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов группы НПВП,
если у пациента имеется тяжелая почечная и (или) печеночная недостаточность,
при наличии язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (активной или в анамнезе),
перфорации или кровотечения, также возникающих после применения НПВП,
если у пациента имеется тяжелая гипертония,
если у пациента имеется глаукома (болезнь глаз, приводящая к ухудшению или потере зрения),
если у пациента имеется тиреотоксикоз,
если у пациента имеется гиперплазия предстательной железы,
если у пациента имеется феохромоцитома,
если у пациента имеются полипы носа,
при наличии тяжелой сердечно-сосудистой болезни, тахикардии, стенокардии,
при наличии тяжелой сердечной недостаточности,
при наличии инсульта или факторов, увеличивающих риск инсульта, например, при приеме препаратов, сужающих кровеносные сосуды или других препаратов, уменьшающих отек, применяемых перорально или интраназально,
в период беременности и кормления грудью,
при наличии кровотечений или приема антикоагулянтов,
при наличии задержки мочи,
при одновременном применении других препаратов группы НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.
Особую осторожность следует соблюдать:
у пациентов с нарушенной функцией печени и (или) почек, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы; у пациентов, у которых имеются нарушения функции почек, следует применять эффективные дозы, возможно, самые маленькие, с одновременным контролем их функции,
у пациентов с бронхиальной астмой или аллергией - прием препарата может вызвать бронхоспазм,
у пациентов, у которых имеется системный красный lupus и смешанное заболевание соединительной ткани
У пациентов старше 65 лет существует более высокий риск развития нежелательных действий, чем у более молодых пациентов.
При применении препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если возникают такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить применение препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
При длительном применении препарата, особенно у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно у пациентов старше 65 лет, существует риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации. В случае возникновения любых необычных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в начальной фазе лечения, прием препарата следует немедленно прекратить и уведомить врача.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ у пациентов, одновременно принимающих другие препараты, которые могут увеличить риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта или могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, как варфарин (ацинокумарол) или антиагреганты, как ацетилсалициловая кислота.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности.
Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить прием препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Аналогично, как и в случае с другими препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, при применении псевдоэфедрина существует риск злоупотребления препаратом. При применении увеличенных доз может возникнуть токсическое действие. Внезапное прекращение приема препарата может привести к развитию депрессии.
При применении псевдоэфедрина может возникнуть положительный результат тестов на допинг у спортсменов.
Этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты НПВП), которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.
Прием препаратов, обезболивающих/противовоспалительных, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При применении препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ может возникнуть уменьшение кровотока в области зрительного нерва. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить применение препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
Перед применением препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
Инфекции
Препарат Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Было отмечено, что это происходит при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Прием препарата в самой маленькой, эффективной дозе в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск нежелательных действий.
В случае возникновения новых или ухудшения вышеуказанных симптомов, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат не следует применять детям в возрасте до 12 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ.
Препарат Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ не следует применять совместно с:
Не рекомендуется одновременное применение препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ с нижеуказанными препаратами из-за повышенного риска сужения кровеносных сосудов и увеличения артериального давления при одновременном приеме с псевдоэфедрином:
Препарат Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ следует применять с осторожностью в сочетании с:
Не рекомендуется применение нижеуказанных препаратов одновременно с псевдоэфедрином:
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, увеличивают скорость всасывания псевдоэфедрина, а каолин снижает ее.
При применении ингаляционных анестетиков общего действия в сочетании с псевдоэфедрином может возникнуть острая гипертоническая реакция в периоперационном периоде, аналогично применению этих препаратов одновременно с другими препаратами, обладающими промежуточным симпатикомиметическим действием (стимулирующим симпатическую нервную систему). Поэтому рекомендуется отменить препарат Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ перед планируемой общей анестезией.
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ. Поэтому перед применением препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять препарат Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ в период беременности и кормления грудью.
Не применять препарат Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ, если пациентка беременна, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Применение препаратов, содержащих ибупрофен, во время беременности может привести к нарушениям, связанным с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Ибупрофен может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызывать задержку или продление периода родов.
Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, которые могут привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии). Также может возникнуть сужение кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка.
Влияние на фертильность
См. пункт 2.
Пациенты, у которых препарат Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ вызывает нежелательные действия и влияет на психофизическую способность, не должны управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.
У взрослых и детей в возрасте старше 12 лет обычно применяется:
начальная доза - 2 таблетки, затем по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов в течение суток.
Максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Пациенты в возрасте старше 65 лет: не требуется коррекция дозы, если не нарушена функция почек или печени; в этом случае дозирование должно быть установлено индивидуально.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Были отмечены различные степени тяжести нежелательных действий. Самыми ранними могут быть симптомы передозировки псевдоэфедрина: головная боль, тошнота, рвота, жажда, тревога, беспокойство, лихорадка, тахикардия (ускорение сердечного ритма), бессонница, расширение зрачков, нарушения зрения, галлюцинации, обморок, слабость мышц, трудности с мочеиспусканием, дрожь, нарушения сердечного ритма, чрезмерное потоотделение.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Врач примет меры по промыванию желудка и, если необходимо, примет препараты, корригирующие нарушения электролитного баланса и другие препараты, устраняющие симптомы передозировки.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внезапная лихорадка, покраснение кожи или множественные мелкие пузырьки (возможные симптомы острой генерализованной эксфолиативной пустулезы - АГЭП, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) могут возникать в течение первых 2 дней применения препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ.
См. пункт 2.
Если возникают такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нежелательные действия, связанные с ибупрофеном
В связи с лечением препаратами группы НПВП были зарегистрированы случаи отеков, гипертонии и сердечной недостаточности.
Прием препаратов, содержащих ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта.
Нежелательные действия, возникающие не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов)
Нежелательные действия, возникающие редко (у менее 1 из 1000 пациентов)
Нежелательные действия, возникающие очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов)
Нежелательные действия, возникающие с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основе доступных данных)
Красная чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и пузырьками, расположенная преимущественно в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксфолиативная пустулез). Если возникают такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Лаборатории Полфа-Лодзь ЗАТОКИ и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
В единичных случаях были описаны: депрессия, психотические реакции и шум в ушах.
Нежелательные действия, связанные с псевдоэфедрином
Васкулит спровоцированный псевдоэфедрином - частота неизвестна (не может быть установлена на основе доступных данных),
тошнота, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, покраснение и сыпь, рвота, чрезмерное потоотделение, головокружение, усиление жажды, тахикардия, нарушения сердечного ритма, беспокойство, бессонница, редко неконтролируемое мочеиспускание, слабость мышц, дрожь, тревога, дезориентация, галлюцинации, тромбоцитопения, уменьшение кровотока в области зрительного нерва (ишемическая нейропатия зрительного нерва) - частота неизвестна (не может быть установлена на основе доступных данных).
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат, если пациент заметил изменение внешнего вида таблеток.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат имеет форму продолговатых белых таблеток, упакованных в блистеры. Один блистер содержит 6 или 10 таблеток.
Внешняя упаковка - картонная пачка, содержащая 6, 10 или 20 таблеток в блистерах, а также инструкцию для пациента.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
URGO Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимских 142 Б
02-305 Варшава
тел/факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ул. ген. Марьяна Лангевича 58
95-050 Константынув-Лодзьский
Подробная информация о этом препарате доступна у представителя ответственного лица, включая информацию для людей с нарушениями зрения (аудиоверсия, компакт-диск) по телефону:
22 616 33 48.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.