Калмс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Калмс

45 мг + 33,75 мг + 22,5 мг, дражированные таблетки

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Калмс и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Калмс
• 3. Как применять Калмс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Калмс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Калмс и для чего он используется

Калмс - растительный препарат, предназначенный для применения при легких симптомах нервного напряжения и как средство, помогающее при сне.
Продукт традиционно используется в указанных показаниях, и его эффективность основана исключительно на длительном периоде применения и опыте.

2. Информация, важная перед применением препарата Калмс

Когда не применять препарат Калмс

Не следует применять, если существует повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Не следует превышать рекомендуемую дозу
• В случае более серьезных нарушений или если состояние ухудшается, необходимо обратиться за консультацией к врачу
• Не давать детям в возрасте до 12 лет.

Информация для диабетиков:

Препарат может быть принят диабетиками. 1 таблетка содержит 248 мг сахарозы (0,02 хлебных единиц).

Калмс и другие препараты

Взаимодействия с другими препаратами не известны.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Сочетание с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Если пациент чувствует сонливость, он не должен водить транспортные средства или эксплуатировать машины.
Препарат Калмс содержит сахарозу (сахар). В случае непереносимости некоторых сахаров необходимо связаться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Калмс

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
При легких симптомах нервного напряжения: принять одноразовую дозу 3 таблетки, до 3 раз в день. Максимально до 4 раз в день.
Как средство, помогающее при сне: принять одноразовую дозу 3 таблетки за 30 минут до запланированного сна. Если это необходимо, можно принять еще одну дозу вечером.
Продолжительность лечения
Если после 4 недель приема препарата Калмс симптомы не проходят или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Калмс

В случае приема большей дозы препарата Калмс, чем рекомендуемая, и появления каких-либо нежелательных реакций необходимо связаться с врачом.

Пропуск приема препарата Калмс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
После приема препарата могут появиться нарушения желудка и кишечника (например, тошнота, спазмы в животе).
Отсутствуют данные о частоте появления этих нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Калмс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Калмс

1 таблетка содержит активные вещества:
Лупули флос пульвис (порошок из шишек хмеля) 45,00 мг
Валерианаэ экстрактум гидроалкоголикум сиккым (4:1)
(экстракт из корня валерианы)
33,75 мг
экстрагент: этанол 45-80% (об./об.)
Гентианаэ экстрактум сиккым (4:1) (экстракт из корня горечавки)
22,50 мг
экстрагент: этанол 50% (об./об.)
и вспомогательные вещества: мальтодекстрин, коллоидный диоксид кремния безводный, кукурузный крахмал, камедь аравийская, сахароза, стеариновая кислота, гликолят натрия крахмала, стеаринат магния, коллоидный диоксид кремния, шеллаковый лак (шеллак, фармацевтические спирты), сахароза, карбонат кальция, тальк, диоксид титана, Mastercote white SP0950 G (диоксид титана, сахароза, очищенная вода, фармацевтические спирты), пчелиный воск, воск карнаубский.

Как выглядит препарат Калмс и что содержит упаковка

Белые, круглые дражированные таблетки. Калмс упакован в блистеры из алюминиевой фольги/PVC в картонной коробке. Упаковка содержит 40 или 100 таблеток.

Ответственное лицо

LanesHealth (Ireland) Limited
Сьюит 7,ザ Курtyard, Карманхолл Роуд, Сэндифорд, Дублин 18
Д18 НВ62, Республика Ирландия
Тел.: +44 (0)1452 524012
Факс: +44 (0)1452 507930
электронная почта: info@laneshealth.com

Импортер, у которого происходит выпуск серии

Elara Pharmaservices Europe Limited,
239 Бланчардстаун Корпорейт Парк, Балликолин, Дублин
Д15 КВ21, Ирландия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Orkla Care S.A., ул. Фабричная 5а, 00-446 Варшава, тел. +48 22 358 13 00
электронная почта: office@orklacare.pl
Дата последнего обновления инструкции:04/2021