Калипоз пролонгатум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Калипоз Пролонгатум

391 мг ионов калия, таблетки с продленным высвобождением

Хлорид калия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Калипоз Пролонгатум и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Калипоз Пролонгатум
• 3. Как использовать лекарство Калипоз Пролонгатум
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Калипоз Пролонгатум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Калипоз Пролонгатум и для чего оно используется

Калипоз Пролонгатум - это лекарство, содержащее хлорид калия. Лекарство имеет форму таблеток с продленным высвобождением. Это означает, что содержащийся в нем хлорид калия высвобождается постепенно во время прохождения через пищеварительный тракт. Примененная форма лекарства уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка и кишечника. Она также защищает от внезапного увеличения концентрации калия в крови.
Нормальная концентрация калия в сыворотке крови варьируется от 3,7 до 5,3 ммоль/л. Более низкая концентрация калия определяется как гипокалиемия.
Показания для использования лекарства Калипоз Пролонгатум:

• профилактика и лечение состояний дефицита калия в организме (гипокалиемия).

2. Важная информация перед использованием лекарства Калипоз Пролонгатум

Когда не использовать лекарство Калипоз Пролонгатум

Не следует использовать лекарство Калипоз Пролонгатум, если пациент имеет:

• аллергию (чувствительность) к хлориду калия или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• чувствительность к продуктам, содержащим калий,
• повышенную концентрацию калия в крови (гиперкалиемия),
• почечную недостаточность,
• надпочечную недостаточность (болезнь Аддисона),
• гипоальдостеронизм гипорениновый (недостаток гормона, участвующего в регуляции электролитного обмена),
• врожденную болезнь - параметонию (характеризующуюся увеличением мышечного тонуса, иногда с их гипертрофией и затруднением выполнения движений),
• расстройства метаболизма, включая ацидоз (накопление кислых веществ в крови)

который возникает при плохо леченной диабете,

• тяжелую дегидратацию,
• состояния, включающие обширное разрушение клеток (например, тяжелые ожоги),
• кровотечения из пищеварительного тракта,
• усугубление симптомов язвенной болезни,
• расстройства, затрудняющие перемещение лекарства в пищеварительном тракте,

или если пациент использует некоторые мочегонные лекарства (уменьшающие выведение калия, такие как спиронолактон, канренон, амилорид, триамтерен, эплеренон. См. подпункт: Лекарство Калипоз Пролонгатуми другие лекарства).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать лекарство Калипоз Пролонгатум, пациент должен проинформировать врача:

• если он имеет расстройства функции почек. Существует риск опасного увеличения концентрации калия в крови. Во время лечения врач назначит регулярное исследование концентрации калия в крови, контроль работы сердца и почек;
• если он выделяет черный стул, рвет содержимым, похожим на кофейную гущу (кофейная рвота) или имеет сильные боли в животе. В таком случае необходимо немедленно отменить лекарство и как можно скорее связаться с врачом;
• если он имеет сердечные заболевания;
• если он имеет заболевания печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Калипоз Пролонгатум у детей и подростков.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) должны использовать лекарство Калипоз Пролонгатум с осторожностью из-за опасности передозировки лекарства. Врач назначит регулярное исследование концентрации калия в крови.
До и во время использования лекарства Калипоз Пролонгатум врач назначит регулярное исследование концентрации калия в крови и контроль работы сердца (ЭКГ).
У некоторых пациентов дефициты магния, вызванные использованием мочегонных лекарств, могут препятствовать коррекции дефицита калия, поэтому врач будет контролировать также концентрацию магния в крови.
Необходимо проявлять очень большую осторожность при использовании хлорида калия у пациентов с расстройствами функции печени.

Лекарство Калипоз Пролонгатум и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать. Это относится также к лекарствам, выдаваемым без рецепта.
Лекарство Калипоз Пролонгатум может влиять на действие других лекарств. Аналогично, другие лекарства могут влиять на действие лекарства Калипоз Пролонгатум.
Необходимо периодически исследовать концентрацию калия в крови во время одновременного использования других лекарств.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любое из следующих лекарств:

Лекарства, снижающие кровяное давление:

• мочегонные лекарства, сохраняющие калий (уменьшающие выведение калия) например, спиронолактон, канренон, амилорид, эплеренон или триамтерен (см. подпункт: Когда не использоватьлекарство КалипозПролонгатум),
• ингибиторы конвертазы ангитензина (например, каптоприл, эналаприл),
• антагонисты рецептора AT1 для ангитензина II (сартаны),
• лекарства бета-адренолитические (например, метопролол, пропранолол),
• прямые ингибиторы ренина (например, алискирен). Используемые одновременно с лекарством Калипоз Пролонгатум, они могут вызвать опасное увеличение концентрации калия в крови. Это может угрожать жизни, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Противовоспалительные лекарства:

• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) например, индометацин, ибупрофен, диклофенак. Принимаемые одновременно с лекарством Калипоз Пролонгатум, они могут вызвать опасное увеличение концентрации калия в крови.

Лекарства для сердца:

• гликозиды сердца (например, дигоксин). Чрезмерное увеличение концентрации калия в крови может вызвать расстройства работы сердца.

Лекарства холинолитические:

• лекарства холинолитические (например, атропин, бромид ипратропиума) используются, в частности, в офтальмологии, заболеваниях дыхательной и пищеварительной систем.

Ингибиторы протонной помпы
Ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, пантопразол) используются, в частности, при язвенной болезни. Принимаемые одновременно с лекарством Калипоз Пролонгатум, они могут вызвать опасное увеличение концентрации калия в крови.
Другие лекарства:

• циклоспорин - иммунодепрессивное лекарство (ослабляющее реакцию иммунной системы), используемое для предотвращения отторжения трансплантата и при других заболеваниях.
• гепарин (лекарство, предотвращающее свертывание крови). Введенный одновременно с лекарством Калипоз Пролонгатум, он может вызвать опасное увеличение концентрации калия в крови.
• другие лекарства или продукты, содержащие калий (см. подпункт: Когда не использоватьлекарство КалипозПролонгатум). Может произойти опасное увеличение концентрации калия в крови .

Использование лекарства Калипоз Пролонгатум с пищей и напитками

Необходимо ограничить использование соли в пище. Соль уменьшает эффективность действия лекарства Калипоз Пролонгатум.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Калипоз Пролонгатум может быть использовано во время беременности и грудного вскармливания только по явному назначению врача.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство содержит лактозу, краситель коссениловой кислоты и натрий

Лактоза

Лекарство Калипоз Пролонгатум содержит сахар, называемый лактозой. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом лекарства.

Краситель коссениловой кислоты

Из-за содержания красителя коссениловой кислоты, лекарство может вызывать аллергические реакции.

Натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Калипоз Пролонгатум

Лекарство Калипоз Пролонгатум должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо связаться с врачом.

Обычно используемая доза составляет:

• профилактика и лечение незначительного дефицита калия: 1 до 2 таблеток в день,
• лечение значительного дефицита калия: 2 до 6 таблеток в день.

При установлении дозы необходимо учитывать содержание калия в пище (фрукты, овощи, соки).
Лекарство Калипоз Пролонгатум должно приниматься во время еды или сразу после ее приема, запивая большим количеством воды. Таким образом, уменьшается раздражающее действие лекарства на слизистую оболочку пищеварительного тракта.
Таблетки должны проглатываться целиком. Не разжевывать. Не следует их делить, поскольку они потеряют свойства медленного высвобождения. Высвобождение всей дозы в короткий период времени может привести к появлению нежелательных симптомов.
Остатки таблетки выводятся с калом. Это не уменьшает эффективность лекарства.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Калипоз Пролонгатум

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства, необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом.

Если出现 любой из следующих симптомов передозировки, необходимо отменить лекарство

и связаться с врачом.
Тяжесть симптомов зависит от степени увеличения концентрации калия в крови выше нормы. К симптомам относятся:

• расстройства сердца и сосудов (значительное снижение артериального давления, шок, расстройства сердечного ритма, которые могут привести к остановке сердца),
• расстройства нервно-мышечной системы (расстройства чувствительности, судороги, отсутствие рефлексов, дыхательная недостаточность, вызванная параличом мышц),
• чрезмерное увеличение концентрации калия в сыворотке,
• изменения в электрокардиограмме.

Редко, после приема очень большой дозы лекарства, наблюдалось образование фармакобезоаров (псевдокамней в кишечнике). Образование фармакобезоаров может вызывать постоянное высвобождение хлорида калия в течение многих часов после его приема.

В случае появления симптомов передозировки необходимо отменить лекарство и связаться с врачом.

Пропуск использования лекарства Калипоз Пролонгатум

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять лекарство как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы лекарства, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого .

Могут появляться следующие нежелательные действия:

• расстройства сердечной деятельности (слишком быстрое, слишком медленное или неравномерное сердцебиение),
• тошнота (рвота), рвота, ощущение жжения в желудке и пищеводе, ощущение дискомфорта в животе, боль в животе, вздутие, диарея или запор, непроходимость, кровотечения,
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки (риск больше при использовании больших доз лекарства),
• незначительные повреждения слизистой оболочки в тонком кишечнике (эрозии). Если появляется кровотечение из пищеварительного тракта, необходимо немедленно отменить лекарство и связаться с врачом,
• сыпь (красные, зудящие узелки на коже), зуд, крапивница,
• увеличение концентрации калия в крови (гиперкалиемия). Во время использования лекарства Калипоз Пролонгатум необходимо проверять концентрацию калия в крови, чтобы предотвратить появление гиперкалиемии.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Калипоз Пролонгатум

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от влаги.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Калипоз Пролонгатум

Активным веществом лекарства является хлорид калия.
Одна таблетка содержит 391 мг ионов калия (10 мЭкв K ).
Другие компоненты являются:

• ядро таблетки: лактоза моногидрат, кополимер метакрилата аммония (тип Б), тальк, коллоидный диоксид кремния безводный, стеаринат магния.
• оболочка таблетки: тальк, диоксид титана, кополимер метакрилата аммония (тип Б), кополимер метакрилата аммония (тип А), краситель коссениловой кислоты (Е 124), макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Калипоз Пролонгатум и что содержит упаковка

Лекарство имеет форму таблеток с продленным высвобождением. Таблетки розового цвета.
Таблетки имеют форму двусторонней выпуклой диски, с гладкой поверхностью, без сколов.
Одна пачка содержит 30 или 60 таблеток.

Ответственное лицо

GSK PSC Poland сп. з о.о.
ул. Грюнвальдзка 189,
60-322 Познань

Производитель

Delpharm Poznań Акционерное общество
ул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Дата последнего обновления инструкции:июнь 2022