Калдиум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Кальдюм

600 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые
Хлорид калия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кальдюм и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Кальдюм
• 3. Как использовать препарат Кальдюм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кальдюм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кальдюм и для чего он используется

Препарат Кальдюм используется для профилактики и лечения состояний дефицита калия в организме. Дефицит
может быть вызван приемом препаратов, например, мочегонных (таблеток для снижения водного обмена) или
некоторыми заболеваниями (например, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сопровождающимися рвотой или
диареей).

2. Важная информация перед использованием препарата Кальдюм

Когда не использовать препарат Кальдюм

• если пациент имеет аллергию на калий или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается гиперкалиемия (чрезмерное количество калия в сыворотке крови), вызванная некоторыми заболеваниями и препаратами [гиперкалиемия может возникнуть, например, при применении некоторых мочегонных препаратов (диуретиков, сохраняющих калий) или противогипертензивных препаратов (например, так называемых ингибиторов АПФ), при недостаточности коры надпочечников, недостаточности почек, ацидозе (закислении крови, например, у пациента с диабетом), после травм тканей (сильных ожогов, покрывающих большую часть поверхности тела)];
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность;
• если пациент имеет болезнь Аддисона (хроническая недостаточность надпочечников) и не получает лечения;
• острое обезвоживание;
• если пациент имеет непроходимость желудочно-кишечного тракта или сужение пищевода, затрудняющее глотание.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Кальдюм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Перед назначением препарата врач может проверить уровень калия в крови и провести электрокардиограмму.
Необходимо проинформировать врача о наличии язв или других заболеваний желудочно-кишечного тракта.
При одновременном приеме гликозидов напарстника (препаратов, используемых при заболеваниях сердца) необходимо проинформировать об этом лечащего врача, поскольку внезапное прекращение приема препарата Кальдюм может быть вредным.
В некоторых состояниях врач может назначить другой препарат, содержащий калий, в других случаях, однако, может рекомендовать принимать дополнительный препарат вместе с препаратом Кальдюм.
Необходимо соблюдать диету, назначенную врачом.

Препарат Кальдюм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время используются или использовались недавно,
а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном использовании препарата Кальдюм с следующими препаратами:

• ингибиторы АПФ (препараты, используемые при лечении гипертонии), мочегонные препараты, сохраняющие калий, поскольку одновременное использование может привести к очень высокому уровню калия в сыворотке крови;
• продукты, богатые калием, и растительные продукты (например, листья и корни одуванчика, бананы, помидоры, апельсиновый сок) увеличивают риск возникновения повышенного уровня калия в сыворотке;
• блокаторы рецептора ангиотензина II и аллискирен (препараты, используемые при лечении повышенного артериального давления и некоторых заболеваний сердца) могут привести к увеличению уровня калия в сыворотке;
• ингибиторы протонной помпы (препараты, уменьшающие выделение желудочной кислоты) могут привести к увеличению уровня калия в сыворотке;
• нестероидные противовоспалительные препараты, антихолинергические препараты, поскольку может возникнуть усиление нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте;
• гликозиды напарстника (используемые при лечении сердечной недостаточности), бета-адреноблокаторы (используемые при лечении гипертонии и (или) нарушений сердечного ритма), гепарин (препарат, ингибирующий свертывание крови), циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет). Врач может проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке в случае одновременного использования одного из этих препаратов с препаратом Кальдюм.

В случае сомнений, связанных с используемыми препаратами, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Препарат Кальдюм можно использовать во время беременности и грудного вскармливания, в соответствии с показаниями и рекомендуемой дозировкой.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не существует ограничений.

3. Как использовать препарат Кальдюм

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендацией врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозировку в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Взрослые

Профилактика: рекомендуемая доза составляет 2 или 3 капсулы в день.
Лечение: рекомендуемая доза составляет 5 до 12 капсул в день, при регулярном контроле уровня калия в сыворотке.
Если суточная доза превышает 2 капсулы, она должна быть разделена на 2 или более приемов.
Обычно капсулу необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды, во время или после приема пищи.

Пациенты, получающие питание через желудочный или кишечный зонд

В случае, когда пациент получает питание через желудочный или кишечный зонд, капсулу можно
открыть и смешать гранулы с пищей или жидкостью, вводимой через зонд.

Использование у детей

Опыт использования у детей ограничен.

Почечная недостаточность

При тяжелой почечной недостаточности использование препарата Кальдюм противопоказано (см. пункт «Когда не использовать препарат Кальдюм»).

Печеночная недостаточность

Исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Пожилые люди

Учитывая возможное ухудшение функции почек у пожилых людей, может быть необходимо уменьшить дозу.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Кальдюм

В случае использования большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Кальдюм необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: мышечная слабость, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, а также остановка сердца.
Лечение: можно использовать промывание желудка, введение раствора хлорида натрия, глюкозы и инсулина, а также форсированную диурезу. Может быть необходимо проведение перитонеального диализа или гемодиализа.

Пропуск приема препарата Кальдюм

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу в случае возникновения
любого из следующих симптомов:

• мелена (черный стул) (из-за кровотечения, язвы, перфорации и непроходимости желудочно-кишечного тракта);
• необычные ощущения, такие как жжение, покалывание, онемение, зуд (парестезии), мышечная слабость, паралич, нерегулярное сердцебиение, низкое артериальное давление (симптомы высокого уровня калия в крови).

Другие нежелательные реакции:

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Кальдюм

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в месте, недоступном для детей и скрытом от них.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кальдюм

Активным веществом препарата Кальдюм является хлорид калия.
Каждая капсула с продленным высвобождением содержит 600 мг хлорида калия, что соответствует 8 ммоль ионов калия (315 мг ионов калия).

Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, дисперсия полиакрилата 30%, диметикон, тальк, коллоидный диоксид кремния безводный, индиготин (Е 132)
Состав оболочки капсулы:
крышка: желатина, индиготин (Е 132), эритрозин (Е 127).
корпус: желатина.

Как выглядит препарат Кальдюм и что содержит упаковка

Препарат имеет форму капсул с синей крышкой и прозрачным дном (корпусом).
Капсула содержит смесь светло-синих и белых или почти белых гранул.
Упаковка представляет собой бутылку из бесцветного стекла с полиэтиленовой крышкой, в картонной коробке.
Содержание упаковки: 50 или 100 капсул (1 бутылка по 100 капсул или 2 бутылки по 50 капсул).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Венгрии, стране экспорта:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Керестури ут 30-38.
Н-1106 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Матьяш король у. 65.
Н-9900 Кёрменд
Венгрия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Венгрии, в стране экспорта: OGYI-T-5297/01
OGYI-T-5297/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 23/13 Дата утверждения инструкции: 13.01.2023 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]