Калдиум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Калдиум

600 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Хлорид калия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Калдиум и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Калдиум
• 3. Как использовать Калдиум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Калдиум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Калдиум и для чего он используется

Калдиум используется для профилактики и лечения состояний дефицита калия в организме. Дефицит может быть вызван приемом препаратов, например, мочегонных (таблеток для снижения водного баланса) или некоторыми заболеваниями (например, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сопровождающимися рвотой или диареей).

2. Важная информация перед использованием препарата Калдиум

Когда не использовать препарат Калдиум

• если пациент имеет аллергическую реакцию на калий или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается гиперкалиемия (избыток калия в сыворотке крови), вызванная некоторыми заболеваниями и препаратами [гиперкалиемия может возникнуть, например, при приеме некоторых мочегонных препаратов (диуретиков, сохраняющих калий) или антигипертензивных препаратов (например, т.н. ингибиторов АПФ), при недостаточности надпочечников, недостаточности почек, ацидозе (закислении крови, например, у пациента с диабетом), после травм тканей (сильных ожогов, покрывающих большую часть поверхности тела)];
• если у пациента выявлена тяжелая болезнь почек;
• если пациент имеет болезнь Аддисона (хроническая недостаточность надпочечников) и не получает лечения;
• острое обезвоживание;
• если пациент имеет непроходимость желудочно-кишечного тракта или сужение пищевода, затрудняющее глотание.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования Калдиума необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Перед назначением препарата врач может проверить концентрацию калия в крови и провести электрокардиограмму.
Необходимо сообщить врачу о наличии язв или других заболеваний желудочно-кишечного тракта.
При одновременном приеме гликозидов напарстника (препаратов, используемых при заболеваниях сердца) необходимо сообщить об этом лечащему врачу, поскольку внезапное прекращение использования препарата Калдиум может быть вредным.
В некоторых состояниях врач может назначить другой препарат, содержащий калий, в других случаях может рекомендовать принимать дополнительный препарат вместе с Калдиумом.
Необходимо соблюдать диету, назначенную врачом.

Препарат Калдиум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас используются или использовались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном использовании Калдиума с следующими препаратами:

• ингибиторы АПФ (препараты, используемые для лечения гипертонии), препараты, сохраняющие калий, поскольку одновременное использование может привести к очень высокому уровню калия в сыворотке крови;
• продукты, богатые калием, и растительные продукты (например, листья и корни одуванчика, бананы, помидоры, апельсиновый сок) увеличивают риск возникновения повышенного уровня калия в сыворотке;
• блокаторы рецептора ангиотензина II и альискрен (препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления и некоторых заболеваний сердца) могут привести к увеличению уровня калия в сыворотке;
• ингибиторы протонной помпы (препараты, уменьшающие выработку желудочной кислоты) могут привести к увеличению уровня калия в сыворотке;
• нестероидные противовоспалительные препараты, антихолинергические препараты, поскольку может возникнуть усиление нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте;
• гликозиды напарстника (используемые для лечения сердечной недостаточности), бета-адреноблокаторы (используемые для лечения гипертонии и/или нарушений сердечного ритма), гепарин (препарат,抑ляющий свертывание крови), циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет). Врач может проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке в случае одновременного использования одного из этих препаратов с препаратом Калдиум.

В случае сомнений, связанных с используемыми препаратами, необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат Калдиум можно использовать во время беременности и грудного вскармливания, в соответствии с показаниями и рекомендуемой дозировкой.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не существует ограничений.

3. Как использовать Калдиум

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендацией врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозировку в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Взрослые
Профилактика: рекомендуемая доза составляет 2 или 3 капсулы в день.
Лечение: рекомендуемая доза составляет 5 до 12 капсул в день, при регулярном контроле уровня калия в сыворотке.
Если суточная доза превышает 2 капсулы, она должна быть разделена на 2 или более приемов.
Обычно капсулу необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды, во время или после еды.
Пациенты, получающие питание через желудочный или кишечный зонд
В случае, когда пациент получает питание через желудочный или кишечный зонд, капсулу можно открыть и смешать гранулы с пищей или жидкостью, вводимой через зонд.

Использование у детей

Опыт использования у детей ограничен.

Недостаточность почек

При тяжелой недостаточности почек использование препарата Калдиум противопоказано (см. пункт «Когда не использовать препарат Калдиум»).

Недостаточность печени

Исследования у пациентов с недостаточностью печени не проводились.

Пожилые люди

Учитывая возможное снижение функции почек у пожилых людей, может быть необходимо снижение дозы.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Калдиум

В случае использования большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Калдиум необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: мышечная слабость, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, а также остановка сердца.
Лечение: можно использовать промывание желудка, введение раствора хлорида натрия, глюкозы и инсулина, а также форсированную диурезу. Может быть необходимо проведение перитонеального диализа или гемодиализа.

Пропуск использования препарата Калдиум

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом в случае возникновения любого из следующих симптомов:

• дегтеобразный (черный) стул (из-за кровотечения, язвы, перфорации и непроходимости желудочно-кишечного тракта);
• необычные ощущения, такие как жжение, покалывание, онемение, зуд (парестезии), мышечная слабость, паралич, неравномерное сердцебиение, низкое артериальное давление (симптомы высокого уровня калия в крови).

Другие нежелательные реакции:

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Калдиум

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности (месяц, год), указанного на картонной упаковке после обозначения «Срок годности». Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Калдиум

Активным веществом препарата Калдиум является хлорид калия.
Каждая капсула с продленным высвобождением содержит 600 мг хлорида калия, что соответствует 8 ммоль ионов калия (315 мг ионов калия).
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, полиакрилат, диметикон, тальк, коллоидный диоксид кремния, индиготин (Е 132).
Состав оболочки капсулы:.
крышка: желатина, индиготин (Е 132), эритрозин (Е 127);
нижняя часть: желатина.

Как выглядит препарат Калдиум и что содержит упаковка

Препарат имеет форму капсул с синей крышкой и прозрачной нижней частью.
Капсула содержит смесь светло-синих и белых или почти белых гранул.
Упаковка представляет собой бутылку из бесцветного стекла с крышкой из ПЭ в картонной коробке.
Содержание упаковки: 50 или 100 капсул.

Ответственное лицо

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестури ут 30-38
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC.
Матьяш король у. 65
9900 Керменд
Венгрия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих 45D
02-146 Варшава
Тел.: +48 22 417 92 00
Дата последнего обновления инструкции:07.10.2022