Йодид 100

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Йодид 100, 100 г, таблетка
Йодид калия

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Йодид 100 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Йодид 100
• 3. Как использовать препарат Йодид 100
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Йодид 100
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Йодид 100 и для чего он используется

Достаточное потребление йода необходимо для внутриорганического синтеза гормонов щитовидной железы и для правильного строения и функционирования щитовидной железы. Недостаточное потребление йода является потенциальной причиной заболевания, которое может привести к зобу (увеличению/разрастанию щитовидной железы), а в тяжелых случаях к врожденным нарушениям функции мозга (понижению интеллекта). Таблетки Йодид 100 поставляют йод и показаны для профилактики и лечения дефицита йода.
Препарат Йодид 100 используется в:

• профилактике зоба при дефиците йода, особенно в период беременности и кормления грудью;
• профилактике рецидивного разрастания зоба после окончания лечения гормонами щитовидной железы или после хирургического удаления зоба, вызванного дефицитом йода;
• лечении зоба, вызванного дефицитом йода, у новорожденных, детей и подростков.

2. Важные сведения перед использованием препарата Йодид 100

Когда не использовать препарат Йодид 100

• при явной гиперфункции щитовидной железы;
• при скрытой гиперфункции щитовидной железы в дозах йода, превышающих 150 мкг/день;
• при автономной аденоме щитовидной железы и при наличии фокальных и диффузных узловых зобов с автономным выделением;
• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать препарат, необходимо установить, не существует ли у больного сейчас или не было в прошлом гиперфункции щитовидной железы или зоба.
Прежде чем начать лечение йодом, необходимо провести соответствующую диагностику для исключения диффузного или фокального автономного выделения гормонов щитовидной железы, поскольку в таких случаях прием йода в дозах, превышающих 150 мкг в день, может вызвать гиперфункцию щитовидной железы.
Насыщение щитовидной железы йодом может сделать невозможным оптимальное накопление радиоактивного йода, используемого для диагностических или терапевтических целей. Врач должен избегать назначения йода пациенту перед применением радиоактивного йода для диагностических или терапевтических целей.

Препарат Йодид 100 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Дефицит йода усиливает реакцию на лечение противотиреоидными препаратами при гиперфункции щитовидной железы, избыток йода ослабляет эту реакцию. Поэтому, если только врач может прекратить назначение йода, он должен сделать это перед и во время лечения гиперфункции щитовидной железы.
• Противотиреоидные препараты блокируют органическое связывание йода в щитовидной железе и поэтому могут действовать как факторы, способствующие образованию зоба.
• Поглощение йода в щитовидной железе конкурентно блокируется веществами с таким же механизмом "ловли" (как перхлорат, который также блокирует внутренний оборот йода) и веществами, не транспортируемыми, как тиоцианат (в концентрациях выше 5 мг/дл).
• Совместное применение больших доз йода, блокирующего выделение гормонов в щитовидной железе, и лития может способствовать образованию зоба и гипофункции щитовидной железы.
• Большие дозы йодида калия в сочетании с диуретиками, сохраняющими калий, могут вызвать гиперкалиемию.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
В период беременности и кормления грудью увеличивается потребность в йоде. Поэтому особенно важно принимать йод в соответствующей дозе (200 мкг/день). Йод проникает через плаценту и в грудное молоко. Необходимо учитывать йод, принимаемый с добавками к пище. Не требуется дополнительная补енсация йода у новорожденных, кормящихся грудью.
Из-за высокой чувствительности щитовидной железы плода и новорожденного необходимо избегать использования во время беременности и в период кормления очень больших доз йода (порядка мг).
Исключением является профилактическое блокирование щитовидной железы большими дозами йода после ядерных катастроф.

Вождение транспортных средств и использование машин

Йод не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.

Препарат Йодид 100 содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Йодид 100

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза

Профилактика зоба при дефиците йода

Новорожденные и дети: 50–100 мкг йода/день
Подростки и взрослые: 100–200 мкг йода/день
Период беременности и кормления грудью: 200 мкг йода/день

Профилактика рецидивного разрастания зоба после окончания лечения гормонами щитовидной железы или после хирургического удаления зоба, вызванного дефицитом йода

• 100–200 мкг йода/день

Лечение зоба, вызванного дефицитом йода

Новорожденные, дети: 100–200 мкг йода/день
Подростки: 200 мкг йода/день
Способ применения
Препарат следует принимать после еды с достаточным количеством жидкости, т.е. с половиной стакана воды.
Профилактическое использование препарата Йодид обычно должно продолжаться много лет, часто до конца жизни.
При лечении зоба, вызванного дефицитом йода, у новорожденных обычно достаточно лечения в течение 2–4 недель. У детей и подростков обычно необходимо применение йода в течение 6–12 месяцев, а иногда и дольше.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Йодид 100

• Симптомами токсичного передозирования могут быть: коричневые слизистые оболочки, рвота, боли в животе и диарея.
• Может произойти обезвоживание и шок.
• В редких случаях наблюдалось сужение пищевода.
• Смерти происходили только после приема чрезвычайно больших доз йода (30–250 мл йодины).
• Хроническое передозирование может привести к так называемой йодзии с симптомами, такими как: металлический вкус во рту, ринит, конъюнктивит, раздражение слизистых оболочек желудка и бронхов, кожные изменения, такие как пузыри, утолщения, шелушение кожи и отек Квинке. В очень редких случаях описывались лихорадка, акне и повышенное выделение слюны. Лечение острого отравления заключается в промывании желудка, симптоматическом лечении нарушений водно-электролитного баланса, лечении шока. При хроническом передозировании показано прекращение приема йода. При гипофункции щитовидной железы, вызванной йодом, рекомендуется прекратить прием йода и назначить гормоны щитовидной железы. Гиперфункция щитовидной железы, вызванная йодом, лечится противотиреоидными препаратами; в очень тяжелых случаях необходима госпитализация в отделение интенсивной терапии, плазмаферез, а иногда и тиреоидэктомия.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
В случае, когда в щитовидной железе существуют крупные фокусы автономного выделения, нельзя полностью исключить явную гиперфункцию щитовидной железы, вызванную дозами йода, превышающими 150 мкг/день.
У лиц с предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям щитовидной железы возможно развитие антител к ТПО (антител к пероксидазе щитовидной железы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Йодид 100

Не хранить выше 25°C.
Хранить в наружной упаковке, защищать от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Йодид 100

• Активным веществом является йодид калия. Каждая таблетка Йодид 100 содержит 130,8 мкг (мкг) йодида калия, что соответствует 100 мкг йода.
• Другими компонентами являются: стеарин магния, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, порошковая целлюлоза, лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат Йодид 100 и что содержит упаковка

Круглая таблетка цвета, близкого к белому, плоская с обеих сторон, с выдавленной линией деления по обеим сторонам, с срезанными краями и надписью EM 33.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Йодид 100 выпускается в упаковках, содержащих 50 или 100 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Merck Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимских 142Б
02-305 Варшава, Польша
Логотип ответственного лица

Производитель

Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер штрассе 250
64293 Дармштадт, Германия

Дата последнего обновления инструкции: август 2022