Ипидацрине гидрохлориде Гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс, 20 мг, таблетки

Ипидакрини гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс
• 3. Как принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и для чего он используется

Активным веществом лекарства Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс является ипидакрин гидрохлорид (далее ипидакрин) и он является обратимым ингибитором холинэстеразы. Он используется у взрослых:

• при лечении заболеваний периферической нервной системы (неврита, полиневрита, полинейропатии, полирадикулоневропатии, миастении и миастенического синдрома различной этиологии);
• при лечении некоторых видов паралича и парезов;
• при органических повреждениях центральной нервной системы (ЦНС) с нарушениями движений в период реабилитации;
• при лечении демиелинизирующих заболеваний в качестве элемента комплексной терапии;
• при лечении нарушений памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие виды старческой деменции);
• при лечении атонии кишечника.

2. Важная информация перед приемом Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс

Когда не принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс

• если пациент имеет аллергию на ипидакрин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет эпилепсию;
• если у пациента есть экстрапирамидные расстройства с гиперкинезом (скурчами мышц языка, лица, шеи и спины);
• если у пациента есть стенокардия (острые приступы боли в области сердца и/или за грудиной);
• если у пациента есть замедленный сердечный ритм (до начала лечения частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту);
• если у пациента есть бронхиальная астма;
• если у пациента есть непроходимость кишечника или мочевых путей;
• если у пациента произошло обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента есть вестибулярные расстройства (нарушения равновесия и координации);
• если пациентка беременна;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть или были в прошлом:

• язвы желудка;
• язвы двенадцатиперстной кишки;
• тиреотоксикоз;
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• заболевания дыхательной системы.

Дети и подростки

Безопасность использования этого лекарства у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное использование Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс и лекарств, действующих депрессивно на ЦНС, может усиливать седативное действие (успокаивающее).
Действие ипидакрина и его нежелательные эффекты усиливаются при одновременном использовании с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими препаратами.
Одновременное использование Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс и других холинергических препаратов может увеличивать риск развития холинергического кризиса у пациентов с миастенией (болезнью, характеризующейся тяжелым и общим мышечным слабостью).
Если бета-адреноблокаторы используются до начала лечения Ипидакрином гидрохлоридом Гриндекс, это может увеличить риск замедления сердечного ритма.
Это лекарство может быть использовано в сочетании с церебролизином.

Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и алкоголь

Алкоголь может усиливать нежелательные эффекты этого лекарства.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс увеличивает тонус и сокращения матки и может привести к преждевременным родам, поэтому не должен быть принят во время беременности (см. Когда не принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс).
Кормление грудью
Это лекарство не должно быть принят, если пациентка кормит грудью (см. Когда не принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс).
Фертильность
Нет данных о влиянии ипидакрина на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ипидакрин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использованием машин. Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс может вызывать лекарственное усыпление.
В связи с этим необходимо проявлять осторожность у пациентов, у которых наблюдается этот симптом.

Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс содержит лактозу

Если врач ранее установил у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
В зависимости от степени тяжести заболевания, дозы и продолжительности лечения определяются врачом.
Пероральный прием. Таблетку необходимо проглотить, желательно запивая водой. Это лекарство можно принимать с пищей или без пищи.
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс также доступен в виде раствора для инъекций внутримышечных (в мышцы) или подкожных (под кожу). Врач решит, какая лекарственная форма Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс более подходит для пациента.

• Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдромРекомендуемая доза составляет 20 мг ипидакрина (1 таблетка), 1-3 раза в день.

Лечение длится от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с интервалом 1-2 месяца между курсами.
15-30 мг (1-2 мл Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс, 15 мг/мл, раствор для инъекций) может быть введено парентерально (внутримышечно или подкожно) в течение короткого периода для предотвращения миастенического кризиса с тяжелым нарушением нейромышечного соединения. Лечение Ипидакрином гидрохлоридом Гриндекс должно быть продолжено в виде таблеток, а дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.

• При лечении некоторых видов паралича и парезов, в период реабилитации после органических повреждений ЦНС с нарушениями движений, в комплексном лечении демиелинизирующих заболеванийДозы и продолжительность лечения должны быть индивидуально подобраны в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента. Дозу следует подбирать индивидуально, обычно она составляет 20 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза может составлять 200 мг. Лечение можно начать с Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс, 5 мг/мл, раствор для инъекций в виде внутримышечной инъекции. Рекомендации по дозированию приведены в инструкции по применению Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс, раствор для инъекций.
• Демиелинизирующие заболевания, как элемент комплексной терапииДозы и продолжительность лечения должны быть индивидуально подобраны в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента. Дозу следует подбирать индивидуально, обычно она составляет 20-40 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза может составлять 200 мг. Лечение можно начать с Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс, 15 мг/мл, раствор для инъекций в виде внутримышечной инъекции. Рекомендации по дозированию приведены в инструкции по применению Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс, раствор для инъекций.
• Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие виды старческой деменции)Дозы и продолжительность лечения должны быть индивидуально подобраны в зависимости от реакции пациента. Дозу следует подбирать индивидуально, обычно она составляет 20 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза может составлять 200 мг. Продолжительность лечения составляет от 1 месяца до 1 года.
• Атония кишечникаРекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Если есть ощущение, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Если пациент является пожилым человеком или страдает заболеваниями печени или почек, он всегда должен принимать это лекарство точно так, как рекомендовал врач. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс необходимо немедленно обратиться к врачу.
Значительное передозирование может вызывать симптомы "холинергического кризиса", включая спазмы бронхов, слезотечение, повышенное потоотделение, сужение зрачков, нистагм (непроизвольные, быстрые и повторяющиеся движения глазных яблок), непроизвольное опорожнение кишечника и мочевого пузыря, рвоту, замедление сердечного ритма, блокаду сердца, нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, двигательное беспокойство, тревогу, возбуждение, чувство страха, нарушения координации и равновесия, нечеткую речь, сонливость, слабость, судороги и кому. Симптомы могут быть легкими.

Пропуск приема Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс

Следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс

В случае прекращения использования лекарства до окончания лечения существует риск того, что не будет достигнут желаемый терапевтический эффект. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов):

• тахикардия, замедление сердечного ритма;
• слюнотечение, тошнота;
• повышенное потоотделение.

Не очень часто(встречаются у не более 1 из 100 пациентов):

• головокружение, головная боль, сонливость (при использовании больших доз);
• повышение бронхиального секрета;
• рвота (при использовании больших доз);
• симптомы аллергии кожи (зуд, сыпь) (при использовании больших доз);
• скурчение мышц (при использовании больших доз);
• слабость (при использовании больших доз).

Редко(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):

• диарея, боль в эпигастральной области.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• реакция гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, эритема, крапивница, свистящее дыхание, отек гортани).

Если появляются нежелательные действия, врач может уменьшить дозу или рекомендовать прекратить прием лекарства на короткий период (1-2 дня). Врач может назначить лекарства, предотвращающие некоторые нежелательные действия (такие как слюнотечение, замедление сердечного ритма).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс

Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс

• Активным веществом Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс является ипидакрин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 20 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде моногидрата).
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, стеаринат кальция.

Как выглядит Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями. Диаметр таблетки составляет примерно 6 мм.
Лекарство Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс доступно в упаковках по 50 или 100 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

АС Гриндекс
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Латвия
Ипидакрин Гриндекс 20 мг таблетки
Болгария
Ипигрикс 20 мг таблетки
Хорватия
Ипигрикс 20 мг таблетки
Венгрия
Ипидакрин Гриндекс 20 мг таблетки
Литва
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс 20 мг таблетки
Польша
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс
Румыния
Ипигрикс 20 мг таблетки
Словакия
Ипигрикс 20 мг таблетки
Словения
Ипигрикс 20 мг таблетки

Дата последнего обновления инструкции: