Ипидацрине гидрохлориде Гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс, 5 мг/мл, раствор для инъекций

Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс, 15 мг/мл, раствор для инъекций

Ипидакрин гидрохлорид

Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс
• 3. Как принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и для чего он используется

Активным веществом препарата Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс является ипидакрин гидрохлорид (далее ипидакрин) и он является обратимым ингибитором холинэстеразы. Он используется у взрослых:

• для лечения заболеваний периферической нервной системы (неврита, полиневрита, полинейропатии, полирадикулоневропатии, миастении и миастенического синдрома различной этиологии);
• для лечения некоторых видов паралича и парезов;
• при органических повреждениях центральной нервной системы (ЦНС) с нарушениями движений в период реабилитации;
• для лечения демиелинизирующих заболеваний в качестве элемента комплексной терапии.

2. Важные сведения перед приемом Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс

Когда не принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс

• если пациент имеет аллергию на ипидакрин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет эпилепсию;
• если у пациента есть экстрапирамидные расстройства с гиперкинезом (спазмы мышц языка, лица, шеи и спины);
• если у пациента есть стенокардия (острые приступы боли в области сердца и (или) за грудиной);
• если у пациента есть замедленный сердечный ритм (до начала лечения частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту);
• если у пациента есть бронхиальная астма;
• если у пациента есть непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• если у пациента произошло обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента есть вестибулярные расстройства (нарушения равновесия и координации движений);
• если пациентка беременна;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс необходимо обсудить это с врачом или медсестрой, если у пациента есть или были в прошлом:

• язвы желудка;
• язвы двенадцатиперстной кишки;
• тиреотоксикоз;
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• заболевания дыхательной системы.

Дети и подростки

Безопасность использования этого препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное использование Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс и препаратов, действующих депрессивно на ЦНС, может усиливать седативное действие (успокаивающее).
Действие ипидакрина и его нежелательные реакции усиливаются при одновременном использовании с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметиками.
Одновременное использование Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс и других холинергических препаратов может увеличивать риск развития холинергического кризиса у пациентов с миастенией (заболеванием, характеризующимся тяжелым и общим мышечным слабостью).
Если бета-адреноблокаторы были использованы до лечения Ипидакрином гидрохлоридом Гриндекс, это может увеличить риск замедления сердечного ритма.
Этот препарат может быть использован в сочетании с церебролизином.

Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и алкоголь

Алкоголь может усиливать нежелательные реакции этого препарата.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс увеличивает тонус и сокращения матки и может привести к преждевременным родам, поэтому не должен быть принят во время беременности (см. «Когда не принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс»).
Кормление грудью
Этот препарат не должен быть принят, если пациентка кормит грудью (см. «Когда не принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс»).
Фертильность
Нет данных о влиянии ипидакрина на фертильность у человека.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ипидакрин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс может вызывать сонливость.
В связи с этим необходимо проявлять осторожность у пациентов, у которых появляется этот симптом.

3. Как принимать Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Дозы и продолжительность лечения должны быть индивидуально подобраны в зависимости от степени тяжести заболевания.
Раствор для инъекций вводится внутримышечно или подкожно.
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс также выпускается в виде таблеток для перорального приема.
Врач решает, какая лекарственная форма Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс более подходит для пациента.

• Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдромРекомендуемая доза составляет 5-15 мг (1 мл Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс, 5 мг/мл, раствор для инъекций или 1 мл Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс, 15 мг/мл, раствор для инъекций) 1-2 раза в день, вводимая в виде внутримышечной или подкожной инъекции. Лечение продолжается от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с интервалом 1-2 месяца между курсами.

15-30 мг (1-2 мл Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс, 15 мг/мл, раствор для инъекций) может быть введено в виде внутримышечной или подкожной инъекции в течение короткого периода для предотвращения развития миастенического кризиса с тяжелым нарушением нейромышечного синапса. Лечение Ипидакрином гидрохлоридом Гриндекс должно быть продолжено с использованием этого препарата в виде таблеток, и дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс, 20 мг), 5-6 раз в день.

• Лечение некоторых видов паралича и парезов, в период реабилитации после органических повреждений ЦНС с нарушениями движенийДозы и продолжительность лечения должны быть индивидуально подобраны в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента. Лечение начинается с введения 1 мл раствора 5 мг ипидакрина в виде внутримышечной инъекции дважды в день в течение 10-14 дней, после чего необходимо продолжить лечение с использованием препарата в виде таблеток. Рекомендации по дозированию приведены в инструкции для пациента для таблеток.
• Лечение демиелинизирующих заболеваний в качестве элемента комплексной терапииДозы и продолжительность лечения должны быть индивидуально подобраны в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента. Лечение начинается с введения 1 мл раствора 15 мг ипидакрина в виде внутримышечной инъекции дважды в день в течение 10-15 дней, после чего необходимо продолжить лечение с использованием препарата в виде таблеток. Рекомендации по дозированию приведены в инструкции для пациента для таблеток.

В случае, когда пациент является пожилым человеком или страдает заболеваниями печени или почек, он всегда должен принимать этот препарат точно так, как рекомендовал врач. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае, когда действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс необходимо немедленно обратиться к врачу.
Значительное передозирование может вызывать симптомы «холинергического кризиса», включая спазмы бронхов, слезотечение, повышенное потоотделение, сужение зрачков, нистагм (непроизвольные, быстрые и повторяющиеся движения глазных яблок), непроизвольное опорожнение кишечника и мочевого пузыря, рвоту, замедление сердечного ритма, блокаду сердца, нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, двигательное беспокойство, тревогу, возбуждение, чувство страха, нарушения координации движений и равновесия, нечеткую речь, сонливость, слабость, судороги и кому. Симптомы могут быть легкими.

Пропуск приема Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс

Следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс

В случае прекращения использования препарата до окончания лечения существует риск того, что не будет достигнут желаемый терапевтический эффект. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов):

• тахикардия, замедление сердечного ритма;
• слюнотечение, тошнота;
• повышенное потоотделение.

Не очень часто(встречаются у не более 1 из 100 пациентов):

• головокружение, головная боль, сонливость (при использовании больших доз);
• повышение бронхиального секрета;
• рвота (при использовании больших доз);
• симптомы аллергии на коже (зуд, сыпь) (при использовании больших доз);
• мышечные спазмы (при использовании больших доз);
• слабость (при использовании больших доз).

Редко(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):

• диарея, боль в эпигастральной области.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• реакция гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический некролиз кожи, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь в месте инъекции).

Если出现ают нежелательные реакции, врач может уменьшить дозу или рекомендовать прекратить прием препарата на короткий период (1-2 дня). Врач может назначить препараты, предотвращающие некоторые нежелательные реакции (такие как слюнотечение, замедление сердечного ритма).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственное за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс

Нет особых рекомендаций по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке ампулы после: «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс

• Активным веществом Ипидакрина гидрохлорида Гриндекс является ипидакрин гидрохлорид. Каждая ампула (1 мл) содержит 5 мг или 15 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде моногидрата).
• Другими компонентами являются: соляная кислота (1М раствор) (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс и что содержит упаковка

Четкая, бесцветная жидкость, практически не содержащая видимых частиц.
Осмолальность раствора с концентрацией 15 мг/мл составляет примерно 90-100 мОсм/кг.
Осмолальность раствора с концентрацией 5 мг/мл составляет примерно 35-45 мОсм/кг.
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс, 5 мг/мл, раствор для инъекций
1 мл раствора в ампуле из бесцветного боросиликатного стекла типа I гидролитической классы с линией разрыва или точкой (OPC). Ампулы маркированы цветовым кольцом - нижнее кольцо красное, а верхнее желтое.
5 ампул с раствором для инъекций, упакованных в защитную оболочку из ПВХ. Две защитные оболочки из ПВХ, содержащие по 5 ампул, упакованные в картонную коробку.
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс, 15 мг/мл, раствор для инъекций
1 мл раствора в ампуле из бесцветного боросиликатного стекла типа I гидролитической классы с линией разрыва или точкой (OPC). Ампулы маркированы цветовым кольцом - нижнее кольцо красное, а верхнее зеленое.
5 ампул с раствором для инъекций, упакованных в защитную оболочку из ПВХ. Две защитные оболочки из ПВХ, содержащие по 5 ампул, упакованные в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

АС Гриндекс
Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: +371 67083205
факс: +371 67083505
электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Латвия
Ипидакрин Гриндекс 5 мг/мл раствор для инъекций
Ипидакрин Гриндекс 15 мг/мл раствор для инъекций
Болгария
Ипигрикс 5 мг/мл инъекционный раствор
Ипигрикс 15 мг/мл инъекционный раствор
Хорватия
Ипигрикс 5 мг/мл раствор для инъекций
Ипигрикс 15 мг/мл раствор для инъекций
Венгрия
Ипидакрин Гриндекс 5 мг/мл инъекционный раствор
Ипидакрин Гриндекс 15 мг/мл инъекционный раствор
Литва
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс 5 мг/мл инъекционный раствор
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс 15 мг/мл инъекционный раствор
Польша
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс
Ипидакрин гидрохлорид Гриндекс
Румыния
Ипигрикс 5 мг/мл инъекционный раствор
Ипигрикс 15 мг/мл инъекционный раствор
Словакия
Ипигрикс 5 мг/мл инъекционный раствор
Ипигрикс 15 мг/мл инъекционный раствор
Словения
Ипигрикс 5 мг/мл раствор для инъекций
Ипигрикс 15 мг/мл раствор для инъекций

Дата последнего обновления инструкции: