инвирум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

инВирум, 200 мг, таблетки
Ацикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат инВирум и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата инВирум
• 3. Как принимать препарат инВирум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат инВирум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат инВирум и для чего он используется

Активным веществом препарата инВирум является ацикловир, который подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Герпес.
Препарат инВирум используется для лечения:

• рецидивирующей герпесной инфекции губ и лица, вызванной вирусом простого герпеса ( Герпес симплекс) у взрослых;
• рецидивирующей герпесной инфекции наружных половых органов, вызванной вирусом простого герпеса ( Герпес симплекс) у взрослых.

В случае рецидивирующих инфекций особенно важно начать лечение в период появления предвестниковых симптомов, таких как: зуд, жжение, ощущение напряжения.
Препарат инВирум может быть использован только у пациентов, у которых в прошлом герпесная инфекция была диагностирована врачом.
Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата инВирум

Когда не принимать препарат инВирум:

• если пациент имеет аллергию на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата инВирум необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать препарат инВирум без предварительной консультации с врачом, если:

• пациент имеет нарушения функции почек;
• пациент принимает другие препараты, которые могут повредить почки;
• пациент является пожилым человеком (старше 65 лет);
• пациент имеет сниженный иммунитет (например, после трансплантации костного мозга, инфицирован ВИЧ). Лица с сниженным иммунитетом должны обратиться к врачу за лечением любой инфекции;
• у пациента произошла особенно тяжелая рецидивирующая герпесная инфекция губ;
• у пациента произошла особенно тяжелая рецидивирующая герпесная инфекция наружных половых органов;
• пациент наблюдает у себя частые (более 6 раз в год) и более длительные (после 5 дней терапии без положительного эффекта лечения) чем раньше рецидивы герпесной инфекции, с более выраженными клиническими симптомами (в том числе когда после 3-4 дней терапии появляются новые очаги инфекции). Это может указывать на дефицит иммунитета или нарушения всасывания, требующие диагностики и необходимости другого режима дозирования препарата.

У женщин во время беременности или кормления грудью не следует принимать препарат инВирум без предварительной консультации с врачом (см. пункт: «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки

Препарат инВирум не следует принимать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

инВирум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача особенно в том случае, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• пробенецид(применяется для лечения подагры);
• циметидин(применяется для лечения язвенной болезни желудка);
• такролимус, циклоспоринили микофенолят мофетил(применяются у пациентов после трансплантации органов);
• теофиллин(применяется для лечения астмы и других заболеваний дыхательной системы).

Применение препарата инВирум с пищей и напитками

Во время лечения рекомендуется пить много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить вероятность появления нежелательных реакций.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат во время беременности, если только врач не считает, что польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому необходимо проявлять осторожность при применении во время кормления грудью. Препарат может быть применен только после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако необходимо учитывать возможность появления нежелательных реакций ацикловира, таких как:
головокружение, дезориентация, судороги.

Препарат инВирум содержит лактозу и натрий

Лактоза

Препарат содержит 213,6 мг лактозы моногидрат в 1 таблетке.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Одна таблетка содержит от 1,12 мг до 1,68 мг натрия.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат инВирум

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время лечения рекомендуется пить много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить вероятность появления нежелательных реакций.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет: 1 таблетка (200 мг) 5 раз в день, через каждые 4 часа (с ночным перерывом), в течение 5 дней.
В случае рецидивирующих инфекций особенно важно начать лечение в период появления предвестниковых симптомов, таких как: зуд, жжение, ощущение напряжения или сразу после появления первых изменений.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Во время применения препарата инВирум пациенты с нарушениями функции почек должны пить большое количество жидкости (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, у которых клиренс креатинина меньше 10 мл/мин, способ дозирования может быть определен только врачом. У таких пациентов врач может рекомендовать снижение дозы препарата до 1 таблетки (200 мг) 2 раза в день, через каждые 12 часов.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможность нарушения функции почек.
В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, у которых клиренс креатинина меньше 10 мл/мин, способ дозирования может быть определен только врачом, который может рекомендовать снижение дозы препарата (см. выше: «Применение у пациентов с нарушениями функции почек»).
Во время лечения необходимо пить много жидкости.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата инВирум

Однократное принятие дозы ацикловира до 20 г обычно не вызывает симптомов отравления.
Случайное, повторяющееся превышение рекомендованной дозы ацикловира в течение нескольких дней связано с симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и симптомами неврологическими (головная боль, спутанность сознания, дезориентация).
В случае принятия большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата инВирум

Необходимо принять пропущенную дозу препарата как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если出现ят:

• анafilактическая реакция (реакция повышенной чувствительности, угрожающая жизни, с такими симптомами, как: зуд, крапивница, затруднение дыхания, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение) - встречается редко(у 1 до 10 человек на 10 000);
• ангиоэдем (отек мягких тканей лица, губ, языка, иногда с одновременным отеком гортани, затрудняющим дыхание) - встречается редко(у 1 до 10 человек на 10 000).

Возможные нежелательные реакции

Часто(встречаются у 1 до 10 человек на 100):

• головные боли и головокружение;
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
• зуд, сыпь (появляющаяся также после воздействия солнечного света);
• усталость, повышение температуры.

Не очень часто(встречаются у 1 до 10 человек на 1000):

• крапивница, ускоренное, рассеянное выпадение волос.

Редко(встречаются у 1 до 10 человек на 10 000):

• затруднение дыхания;
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, временное повышение концентрации билирубина и активности ферментов печени в крови.

Очень редко(встречаются менее чем у 1 человека на 10 000):

• анемия, снижение количества белых кровяных клеток, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);
• возбуждение, состояние дезориентации, тремор, нарушения движений, речевые нарушения, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия (повреждение мозга), кома;
• гепатит, желтуха (может проявляться пожелтением кожи и глазных белков);
• острая почечная недостаточность, боль в почках.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат инВирум

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат инВирум

• Активным веществом препарата является ацикловир. Одна таблетка содержит 200 мг ацикловира.
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеаринат магния.

Как выглядит препарат инВирум и что содержит упаковка

Препарат инВирум имеет форму таблеток. Таблетки являются круглыми, диаметром 11 мм, двояковыпуклыми, белыми.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо

Aflofarm Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов
Дата последнего обновления инструкции:06.09.2022