АЦИКЛОВИР ПЕНСА 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацикловир Пенса 200 мг диспергируемые таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацикловира Пенса
3. Как принимать Ацикловир Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацикловира Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Пенса и для чего он используется

Ацикловир - это противовирусное лекарство, используемое для лечения инфекций, вызванных вирусами.

Это лекарство показано для лечения: инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом (иммунодефицитом) и его профилактики, генитального герпеса (эффективного в первом периоде генитального герпеса), герпеса зостера у пациентов с нормальным иммунитетом и ветряной оспы.

Также оно показано для пациентов группы риска (диабетиков, пациентов с нарушением питания и т.д.) и/или с тяжелым герпесом зостера, при этом польза меньше у остальных пациентов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацикловира Пенса

Не принимайте Ацикловир Пенса

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацикловиру или любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть какие-либо заболевания почек или вы старше, ваш врач может использовать более низкую дозу. Кроме того, вам следует пить достаточное количество жидкости во время лечения, чтобы поддерживать адекватную гидратацию.
• У пациентов старше возраста рекомендуется адекватный прием жидкости во время лечения высокими дозами ацикловира перорально.
• Следует быть осторожным, чтобы избежать потенциальной передачи вируса, особенно когда присутствуют активные поражения. Чтобы избежать передачи инфекции партнеру, следует избегать половых контактов у пациентов с генитальным герпесом и видимыми поражениями.

Дети и подростки

Это лекарство показано для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом. См. раздел 3. Как принимать Ацикловир Пенса.

Не существует изученной дозировки для лечения рецидивов вируса простого герпеса у детей с иммунодефицитом.

Для лечения ветряной оспы у детей младше 2 лет см. раздел 3. Как принимать Ацикловир Пенса.

Для лечения ветряной оспы у детей старше 6 лет существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Прием Ацикловира Пенса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Одновременный прием с пробенецидом (лекарством для лечения подагры), циметидином (лекарством для лечения кислотности желудка) или мофетилом (для предотвращения отторжения трансплантированного органа) увеличивает период полувыведения ацикловира и площадь под кривой его плазменных концентраций, что должно быть учтено вашим врачом, хотя не требуется коррекция дозы.

Не описаны другие лекарственные взаимодействия, хотя лекарства, изменяющие почечную физиологию, могут влиять на фармакокинетику ацикловира.

Прием Ацикловира Пенса с пищей и напитками

Таблетки ацикловира можно диспергировать в минимум 50 мл воды или проглотить целиком с небольшим количеством воды.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Опыт использования ацикловира у человека ограничен, поэтому ацикловир будет использоваться только в тех случаях, когда предварительная оценка соотношения пользы и риска его применения рекомендует его использование.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Исследования, проведенные у человека, показывают, что после приема этого лекарства ацикловир может появиться в грудном молоке, поэтому рекомендуется заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Из-за характеристик этого лекарства не вероятно. Однако было отмечено, что в некоторых случаях появляются признаки усталости, головной боли и легких неврологических реакций. Эти реакции следует учитывать при вождении и работе с машинами.

3. Как принимать Ацикловир Пенса

Первую дозу следует принимать как можно скорее после появления инфекции.

В случае рецидивных инфекций будет целесообразно начать лечение при первых симптомах или признаках, или когда появляются поражения.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что следует принимать лекарство.

Таблетки ацикловира можно диспергировать в минимум 50 мл воды или проглотить целиком с небольшим количеством воды.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше.

Взрослые:

Пациенты с нормальной функцией почек:

• Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: 1 таблетка 5 раз в день с интервалом примерно 4 часа, пропуская ночную дозу, в течение 5 дней.

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом и у пациентов с нарушением абсорбции в кишечнике дозу можно увеличить вдвое до 400 мг (2 таблетки) 5 раз в день.

• Для профилактики рецидивов, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом: 1 таблетка 4 раза в день с интервалом примерно 6 часов или 2 таблетки 2 раза в день, каждые 12 часов. Лечение будет периодически прерываться через 6-12 месяцев для наблюдения за возможными изменениями в процессе заболевания.
• Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом: 1 таблетка 4 раза в день с интервалом 6 часов. У пациентов с тяжелым иммунодефицитом и у пациентов с нарушением абсорбции в кишечнике дозу можно увеличить вдвое до 400 мг (2 таблетки) 4 раза в день.
• Для лечения инфекций, вызванных герпесом зостера: 4 таблетки по 200 мг 5 раз в день с интервалом 4 часа, пропуская ночную дозу, в течение 7 дней.

Пациенты с нарушенной функцией почек:

• При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с клиренсом креатинина 10 мл/мин или ниже: 1 таблетка каждые 12 часов.
• При лечении инфекций, вызванных герпесом зостера, рекомендуются 4 таблетки по 200 мг 2 раза в день для пациентов с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин и 4 таблетки по 200 мг 3-4 раза в день с интервалом 6-8 часов для пациентов с клиренсом креатинина 10-25 мл/мин.

Пациенты старше возраста:

• У пациентов старше возраста рекомендуется адекватный прием жидкости во время лечения высокими дозами ацикловира перорально.
• У пациентов старше возраста с нарушенной функцией почек следует назначать сниженную дозу.

Педиатрическая популяция:

• Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом:
• Дети старше 2 лет: лечатся взрослой дозой.
• Дети младше 2 лет: лечатся половиной взрослой дозы.

• Для лечения инфекций, вызванных ветряной оспой:
• Дети от 2 до 6 лет: 2 таблетки по 200 мг 4 раза в день в течение 5 дней.
• Дети младше 2 лет: 1 таблетка по 200 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Дозировку можно рассчитать более точно как 20 мг на кг веса тела (не превышая 800 мг 4 раза в день).

Если вы приняли больше Ацикловира Пенса, чем следует

Поскольку ацикловир абсорбируется только частично при пероральном приеме, маловероятно появление тяжелых токсических эффектов после приема 5 г ацикловира за один раз.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Информация для медицинского специалиста в случае передозировки

Ацикловир можно удалить с помощью диализа. Гемодиализ значительно увеличивает удаление ацикловира из крови и может быть рассмотрен как вариант лечения в случае симптоматической передозировки.

Если вы пропустили прием Ацикловира Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение как можно скорее.

Если вы прекратили лечение Ацикловиром Пенса

Не прекращайте лечение раньше, чем рекомендовано вашим врачом, поскольку ваше выздоровление может быть не полным, и ваша болезнь может снова проявиться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, зуд, кожные высыпания (включая фотосенсибилизацию), усталость, лихорадка.

Нечастые (могут возникнуть у до 1 из 100 человек): крапивница, ускоренная и диффузная потеря волос.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): затруднение дыхания, обратимое увеличение билирубина и печеночных ферментов, воспаление кожи, увеличение мочевины и креатинина в крови, тяжелая аллергическая реакция во всем теле.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек): снижение гематологических показателей, гепатит, желтуха (желтизна кожи), острый почечный отказ, боли в почках.

Это лекарство может вызывать другие очень редкие побочные эффекты, такие как агитация, спутанность сознания, тремор, нарушение движений, трудности с речью, галлюцинации, судороги, сонливость, энцефалопатия (нарушение работы мозга), кома. Эти эффекты обычно обратимы и обычно встречаются у пациентов с нарушением функции почек или другими факторами, предрасполагающими к этим состояниям (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацикловира Пенса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке . Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Пенса

-Активное вещество - ацикловир. Каждая таблетка содержит 200 мг ацикловира.

-Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон K-30, силикат алюминия и магния, стеарат магния, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), индиготин (кармин индиго) Е-132, макрогол 400, макрогол 8000, гипромеллоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диспергируемые таблетки, покрытые синим цветом.

Каждая упаковка содержит 25 диспергируемых таблеток, упакованных в блистеры.

Владелец разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: июнь 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.