Инфланор Плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Инфланор Плюс, 500 мг + 200 мг покрытые таблетки

парацетамол + ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Инфланор Плюс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Инфланор Плюс
• 3. Как применять препарат Инфланор Плюс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Инфланор Плюс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Инфланор Плюс и для чего он используется

Препарат Инфланор Плюс содержит две активные вещества. Это ибупрофен и парацетамол.
Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Действие препаратов группы НПВП заключается в уменьшении боли, отека и лихорадки.
Парацетамол является обезболивающим препаратом, который, действуя иначе, чем ибупрофен, уменьшает боль и лихорадку.
Препарат Инфланор Плюс используется для краткосрочного лечения легкой или умеренной боли
связанной с мигренью, головной болью, болью в спине, менструальными болями, зубной болью, ревматическими болями, мышечной болью, болью, связанной с легкими формами артрита, лечении симптомов простуды и гриппа, боли в горле или лихорадке.
Для уменьшения ревматической боли и боли в легких формах артрита препарат Инфланор Плюс следует применять исключительно на основании совета или рекомендации врача. Этот препарат особенно подходит в случае боли, которая не была уменьшена самим ибупрофеном или парацетамолом.
Препарат Инфланор Плюс предназначен для взрослых пациентов.

2. Важные сведения перед применением препарата Инфланор Плюс

Когда не применять препарат Инфланор Плюс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ибупрофен, парацетамол или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает какие-либо другие препараты, содержащие парацетамол;
• если пациент принимает какие-либо другие обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин) в больших дозах (выше 75 мг в день) или другие препараты группы НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2);
• если у пациента когда-либо возникала аллергическая реакция, такая как бронхоспазм (сжатие мышц легких, которое может вызывать одышку), астма, ринит, зуд и воспаление носа с чиханием,

крапивница (зудящая сыпь) или ангиоэдема (отек под кожей) во время приема ацетилсалициловой кислоты или других препаратов группы НПВП;

• если в настоящее время или в анамнезе у пациента возникали рецидивирующие язвы или кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке (не менее двух отдельных эпизодов подтвержденного кровотечения или язвы);
• у пациента в настоящее время или в анамнезе возникали язва, перфорация или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, вызванные лечением препаратом группы НПВП;
• у пациентов с нарушениями свертываемости крови (коагуляции);
• у пациентов с тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью;
• в последние 3 месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Инфланор Плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
у пациента возникает инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции»;
пациент находится в пожилом возрасте;
пациент имеет или имел астму;
возникает нарушение функции почек, сердца, печени или кишечника;
у пациента возникает системный красный волчанка (СКВ) – аутоиммунное заболевание, влияющее на соединительную ткань, вызывающее боли в суставах, кожные изменения и нарушения функции других органов или смешанное заболевание соединительной ткани;
у пациента возникают желудочно-кишечные расстройства или хронические, воспалительные заболевания кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона);
пациентка находится в первых 6 месяцах беременности или в периоде грудного вскармливания;
пациентка планирует беременность.

Инфекции

Препарат Инфланор Плюс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Инфланор Плюс может задержать применение соответствующего лечения инфекции, а в результате привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с применением препарата Инфланор Плюс. Если у пациента возникает любая кожная сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата Инфланор Плюс и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Противовоспалительные и (или) обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно когда они применяются в больших дозах.
Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Перед применением препарата Инфланор Плюс пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
у пациента возникают сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию по шунтированию коронарных артерий, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку, ТИА);
артериальная гипертония, диабет, высокий уровень холестерина, в его семье возникали сердечные заболевания или инсульт, или если пациент курит.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Инфланор Плюс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат Инфланор Плюс не следует применять:
с другими препаратами, содержащими парацетамол,
с другими препаратами группы НПВП, такими как ацетилсалициловая кислота (в дозах выше 75 мг в день), ибупрофен или другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2).
Препарат Инфланор Плюс может влиять на действие других препаратов. Например:
кортикостероиды,
антибиотики (например, хлорамфеникол или хинолоны),
противорвотные препараты (например, метоклопрамид, домперидон),
антикоагулянты (применяемые для разжижения крови и предотвращения свертывания, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
сердечные гликозиды (например, дигоксин),
препараты, снижающие уровень холестерина (например, хolestyramin),
мочегонные препараты (облегчающие выведение воды),
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, например, лозартан),
препараты, подавляющие иммунную реакцию (например, метотрексат, циклоспорин, такролимус),
препараты, применяемые при лечении мании или депрессии (например, литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, СИОЗС),
мифепристон (препарат, применяемый для фармакологического прерывания беременности),
препараты, применяемые при лечении ВИЧ (например, зидовудин),
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза с большой анионной щелью), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состоянием, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Инфланор Плюс, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или удлинение периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Инфланор Плюс, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого времени. После 20-й недели беременности препарат Инфланор Плюс может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Только небольшие количества парацетамола и ибупрофена, а также их метаболитов проникают в грудное молоко кормящих женщин. Этот препарат может быть применен во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение как можно более короткого времени.
Препарат Инфланор Плюс может затруднить зачатие. Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения применения препарата. Необходимо сообщить врачу, если женщина планирует зачатие или имеет трудности с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

После приема препарата группы НПВП возможны нежелательные реакции, такие как головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если возникают какие-либо из этих нежелательных реакций.

Препарат Инфланор Плюс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как применять препарат Инфланор Плюс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для перорального применения и краткосрочного использования.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Взрослые

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку до 3 раз в день. Необходимо сохранять как минимум 6-часовой интервал между дозами.
Если после приема одной таблетки симптомы не проходят, можно принять максимум 2 таблетки, но не чаще 3 раз в день. Из-за присутствия парацетамола, однократная доза 2 таблеток предназначена только для пациентов с массой тела 60 кг или более.
Не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов (что соответствует 1200 мг ибупрофена и 3000 мг парацетамола в день).
Способ применения
Таблетки необходимо запить стаканом воды.
Чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций, препарат Инфланор Плюс следует принимать с пищей.
Не следует принимать препарат Инфланор Плюс дольше 3 дней. Если симптомы усиливаются или сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента возникает заболевание печени или почек, или пациент находится в пожилом возрасте, врач определит подходящую дозу, которая будет самой маленькой возможной. Не следует принимать этот препарат, если у пациента возникает тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Инфланор Плюс

Если пациент принял большую дозу препарата Инфланор Плюс, чем рекомендованная, или этот препарат был случайно принят ребенком, всегда необходимо связаться с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить информацию о возможном вреде для здоровья и совете по действию.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может возникать с кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. После приема больших доз наблюдалось возникновение сонливости, боли в груди, сердцебиения (быстрого сердечного ритма), потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, чувства холода и проблем с дыханием.
В случае приема слишком большой дозы этого препарата необходимо связаться с врачом, даже если пациент чувствует себя хорошо. Это связано с тем, что слишком большое количество парацетамола может привести к задержанному, тяжелому повреждению печени.

Пропуск применения препарата Инфланор Плюс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее, а следующую дозу не ранее чем через 6 часов.
В случае дальнейших вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

НАДО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ и обратиться к врачу, если возникают:

изжога, диспепсия (не очень частые нежелательные реакции; могут возникать у до 1 из 100 пациентов);
симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта (сильная боль в животе, кровавая рвота или рвота с содержанием темных частиц, напоминающих кофейную гущу, кровь в стуле, черный дегтеобразный стул), (не очень частое нежелательное реакция; может возникать не более чем у 1 из 100 человек);
симптомы менингита, такие как жесткость шеи, головные боли, тошнота или рвота, лихорадка или чувство дезориентации (очень редкая нежелательная реакция; могут возникать у до 1 из 10 000 человек);
симптомы тяжелой аллергической реакции (отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, усиление астмы), (очень редкая нежелательная реакция; могут возникать у до 1 из 10 000 человек);
тяжелые кожные реакции, такие как пузыри — см. также информацию ниже.
Тяжелая кожная реакция, известная как синдром ДРЕСС (частота неизвестна). Симптомы ДРЕСС включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток).
Красная, чешуйчатая, обширная кожная сыпь с утолщением под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках на туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулез) (частота неизвестна). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата Инфланор Плюс и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.

Другие возможные нежелательные реакции

Часто:могут возникать у до 1 из 10 пациентов
боль или дискомфорт в животе, тошнота или рвота, диарея,
повышенная активность печеночных ферментов (АЛТ, ГГТ), повышенное содержание креатинина и мочевины (в анализах крови),
избыточное потоотделение.
Не очень часто:могут возникать у до 1 из 100 пациентов
головная боль и головокружение,
газы и запор,
язвы во рту, усиление язвенного колита или болезни Крона, воспаление желудка или поджелудочной железы,
кожные сыпи, отек лица, зуд,
повышенная активность некоторых печеночных ферментов (АСТ, АЛП) и фосфокиназы креатинина,
понижение уровня гемоглобина (белка в красных кровяных клетках) или увеличение количества тромбоцитов (клеток, ответственных за свертывание крови) (в анализах крови).
Очень редко:могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов
уменьшение количества кровяных клеток (проявляющееся болью в горле, язвами во рту, симптомами, похожими на грипп, сильной усталостью, необъяснимыми кровотечениями, образованием синяков и носовыми кровотечениями),
нарушения зрения, звон в ушах, чувство вращения,
дезориентация, депрессия, галлюцинации,
усталость, общее плохое самочувствие,
тяжелые кожные реакции, такие как пузыри,
кожа становится чувствительной к свету,
красные или фиолетовые пятна на коже, которые не исчезают под воздействием давления и вызваны кровотечением под кожей (петехии),
высокое артериальное давление, задержка воды в организме,
нарушения функции печени (проявляющиеся желтухой кожи и белков глаз),
нарушения функции почек (проявляющиеся увеличением или уменьшением мочеиспускания, отеком ног),
сердечная недостаточность (проявляющаяся одышкой, отеком),
онемение, покалывание или зуд (онемение и покалывание),
воспаление зрительного нерва,
сонливость.
Применение препаратов, таких как Инфланор Плюс, может быть связано с незначительно повышенным риском возникновения инфаркта миокарда (инфаркта «миокарда») или инсульта (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Инфланор Плюс

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Инфланор Плюс

• Активными веществами препарата являются парацетамол и ибупрофен. Одна покрытая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 200 мг ибупрофена.
• Остальные компоненты: кроскармеллоза натрия; гидроксипропилцеллюлоза; микрокристаллическая целлюлоза; коллоидный безводный диоксид кремния; стеариновая кислота; магниевый стеарин.

Покрытие: сополимер метилакрилата и поли(винилового спирта); тальк; диоксид титана (Е 171); глицерил монокаприн; поли(виниловый спирт); диоксид титана (Е 171); черный оксид железа (Е172).

Как выглядит препарат Инфланор Плюс и что содержит упаковка

Серая покрытая таблетка с блеском, овальная, с надписью «200 М 500» на одной стороне. Размер таблетки: длина 18,9-19,4 мм, ширина 8,9-9,3 мм, толщина 6,3-7,3 мм.
Препарат Инфланор Плюс упакован в белые блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонной упаковке.
Размеры упаковок: 10, 20 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Зентива, к.с.
У Кабельной, 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская, 19
83-200 Старогард Гданьский
Польша

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
телефон: +48 22 375 92 00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика, Словакия:
Парацетамол/Ибупрофен Зентива
Польша, Румыния:
Инфланор Плюс
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024