Имазол плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Имазол плюс, (10 мг + 2,5 мг)/г, крем

Клотримазол + Гексамидин диизетіонат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Имазол плюс и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Имазол плюс
• 3. Как применять Имазол плюс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Имазол плюс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Имазол плюс и для чего он используется

Имазол плюс является препаратом, применяемым для лечения:

• инфекций кожи, вызванных грибами (грибковыми инфекциями) с чувствительностью к лечению клотримазолом и сопровождающимися бактериальными суперинфекциями, при которых показано применение гексамидина (например, грибковые инфекции, расположенные между пальцами ног и рук, называемые интердигитальными грибковыми инфекциями).

Грибковые инфекции возникают в случае чрезмерного роста грибов, также присутствующих на здоровой коже. Кожные реакции включают жжение, зуд, шелушение кожи и болезненное воспаление кожи. Надежный диагноз грибковой инфекции может быть поставлен только врачом.

2. Информация, важная перед применением препарата Имазол плюс

Когда не применять препарат Имазол плюс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на клотримазол, гексамидин диизетіонат или родственные активные вещества (амидины) или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• на головку полового члена.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Имазол плюс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Имазол плюс не должен применяться на коже в области глаз.
Из-за ограниченного клинического опыта не рекомендуется применение продукта Имазол плюс под повязкой, препятствующей доступу воздуха (например, пластыри, подгузники).
При возникновении любых симптомов местной или общей чувствительности или местного раздражения необходимо прекратить применение препарата.

Дети и подростки

Имазол плюс показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 месяца.

Имазол плюс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Имазол плюс снижает эффективность некоторых антибиотиков (амфотерицина и других полиеновых антибиотиков, таких как нистатин и натамицин).

Необходимо избегать применения косметических средств

Прежде чем использовать любой дезодорант или другие косметические средства в области кожи, пораженной грибковой инфекцией, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку нельзя исключить возможность снижения эффективности препарата Имазол плюс.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Имазол плюс может быть применен во время беременности и в период грудного вскармливания только по рекомендации лечащего врача.
Кормящие матери не должны применять препарат Имазол плюс на коже груди и окружающих участках кожи, чтобы предотвратить прямой контакт ребенка с препаратом Имазол плюс.

3. Как применять Имазол плюс

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, этот препарат должен применяться в соответствии с следующими рекомендациями:

• Нанести небольшое количество препарата Имазол плюс на пораженную грибковой инфекцией кожу один или два раза в день - утром или утром и вечером.
• Распределить крем немного за пределы границ пораженных участков кожи. На участок кожи размером с ладонь достаточно нанести около 0,5 см крема.

Продолжительность лечения:
Решающее значение для эффективности лечения имеет регулярное применение крема в течение достаточно длительного времени.
Необходимо продолжать применение крема не менее 3 недель, даже после исчезновения воспаления и других симптомов.

Если симптомы ухудшатся или не наступит улучшение состояния через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и пациентов пожилого возраста:
Не требуется специального применения, поскольку не было обнаружено увеличения или усиления нежелательных реакций после применения препарата Имазол плюс.
Нет доступных данных о эффективности и безопасности применения у детей в возрасте до 1 месяца.
Доступны ограниченные данные о эффективности и безопасности применения у лиц пожилого возраста старше 65 лет.
В случае любых дальнейших вопросов о применении препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Имазол плюс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редко (может возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов) может возникнуть покраснение, жжение или ощущение жара, а также контактное воспаление кожи.
Из пост-маркетинговых данных следует, что следующие нежелательные реакции могут возникнуть с «неизвестной» частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):
аллергическое воспаление кожи, контактное воспаление кожи, сыпь, отек слизистых, краснота, раздражение половых органов, ощущение жжения кожи, высыпание, крапивница и зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Джерозолимские 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Имазол плюс

• Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
• Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и крышке тюбика. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 30°C.
• Срок годности после первого открытия упаковки: 1 месяц.
• Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Имазол плюс

• Активными веществами препарата являются: клотримазол и гексамидин диизетіонат. 1 г крема содержит 10 мг клотримазола и 2,5 мг гексамидина диизетіоната.
• Остальные компоненты: октилодеканол, диметикон 350 CST, моно- и диглицериды пальмитиновой и стеариновой кислот, политетиленгликоль-5-стеарилэтанол, макроголовый эфир стеарила 20 ,уксусная кислота, безводный уксусный натрий, очищенная вода.

Как выглядит Имазол плюс и что содержит упаковка

Имазол плюс представляет собой белый, однородный, непрозрачный крем с слабым характерным запахом.
Имазол плюс выпускается в тюбиках, содержащих 30 г крема, в картонной упаковке.

Ответственное лицо

Laboratoires Bailleul S.A.
14-16 Avenue Pasteur
L-2310 Luxembourg
ЛЮКСЕМБУРГ

Производитель

Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis Les Mortagne
ФРАНЦИЯ

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название препарата в других странах:

Германия
Имазол Крем плюс
Австрия
Имазол дуо 10 мг/г + 2,5 мг/г Крем
Эстония
Имазол плюс 10 мг/2,5 мг/г крем
Венгрия
ИмаDuo 10 мг/г + 2,5 мг/г крем
Польша
Имазол Плюс

Дата последней актуализации инструкции: 03.06.2024