Цлотримазолум Афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клотримазол Афлофарм, 10 мг/г, крем

Клотримазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Клотримазол Афлофарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Клотримазол Афлофарм
• 3. Как применять препарат Клотримазол Афлофарм
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Клотримазол Афлофарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Клотримазол Афлофарм и для чего он используется

Препарат Клотримазол Афлофарм имеет форму крема и предназначен для местного применения.
Он содержит активное вещество клотримазол, которое убивает большинство грибов, вызывающих инфекции у человека.
Препарат в основном действует на дрожжевые грибы и дерматофиты - грибы, которые атакуют кожу.

Показания к применению

Местное лечение:

• грибковых инфекций стоп, паха, тела, кожи между пальцами, включая грибковые инфекции стоп с вторичной инфекцией (например, грибковая инфекция стоп у спортсменов), вызванные дерматофитами;
• грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек внешних половых органов (вульвы и влагалища, а также головки и крайней плоти полового члена) у женщин и мужчин, вызванные дрожжевыми грибами (также называемыми кандидозом);
• различных видов питириаза.

2. Важные сведения перед применением препарата Клотримазол Афлофарм

Когда не применять препарат Клотримазол Афлофарм

• если у пациента есть аллергия на клотримазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть нарушения функции почек;
• если пациентка находится на первом триместре беременности;
• у детей в возрасте до 11 лет;
• вагинально или в глаза.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Клотримазол Афлофарм, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает иммунодепрессивные препараты (так называемые иммунодепрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или, например, при атопическом дерматите);
• если пациент проходит химиотерапию;
• если пациент страдает диабетом;
• если пациент инфицирован вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• если пациент аллергичен на итраконазол, флуконазол, кетоконазол или миконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций).

Препарат Клотримазол Афлофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять одновременно с препаратом Клотримазол Афлофарм следующие препараты:

• полieneовые антибиотики (нистатин и натамицин) для местного применения, поскольку клотримазол может ослаблять их действие;
• глюкокортикостероиды для местного применения (так называемые стероиды) при лечении воспалительных состояний, поскольку они могут ослаблять действие клотримазола.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Клотримазол Афлофарм в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности применение препарата возможно только по явному назначению врача и только в случае, когда, по мнению врача, это необходимо.
Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат только по назначению врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не нарушает способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт и бензиловый спирт

Цетиловый спирт, стеариловый спирт

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Бензиловый спирт

Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или легкое местное раздражение.

3. Как применять препарат Клотримазол Афлофарм

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Необходимо наносить тонкий слой препарата на пораженные участки кожи и окружающую область два раза в день (утром и вечером).
Способ применения
Препарат предназначен для местного применения.
Прежде чем применить препарат, кожу необходимо тщательно вымыть и высушить.
Продолжительность лечения

• Лечение грибковых инфекций кожи - должно длиться не менее 4 недель, даже если симптомы заболевания исчезли. Несоблюдение этого рекомендации может привести к рецидиву инфекции. Острые симптомы заболевания обычно исчезают через неделю после начала применения препарата.
• Лечение грибковых инфекций слизистых оболочек внешних половых органов - должно длиться от 1 до 2 недель.

Если симптомы ухудшаются или не наблюдается улучшение через неделю после начала применения препарата, необходимо связаться с врачом.
Дети и лица пожилого возраста
Дети в возрасте до 11 лет и лица пожилого возраста (старше 65 лет) могут применять препарат только по назначению врача .

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клотримазол Афлофарм

Не известны случаи передозировки клотримазола у человека.
В случае применения дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо связаться с врачом.

Пропуск применения препарата Клотримазол Афлофарм

Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Клотримазол Афлофарм

Не следует прекращать применение препарата, даже если симптомы заболевания исчезли. Прекращение лечения может привести к рецидиву инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у пациента出现ят какие-либо из следующих симптомов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

• общая реакция повышенной чувствительности (проявляющаяся, в частности, сыпью, сильным отеком лица, губ или горла, затрудняющим дыхание, речь или глотание, снижением артериального давления, медленным или быстрым сердечным ритмом, бледностью, беспокойством, потением, головокружением, потерей сознания, остановкой дыхания и сердечной деятельности).

Могут возникать также следующие нежелательные явления:

• эритема (сильное покраснение кожи),
• сыпь (зудящие, красные папулы на коже),
• куриная слепота (ярко-розовые, зудящие пузырьки на коже),
• местное покраснение, зуд, акне, отек.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Клотримазол Афлофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25˚C. Не замораживать .
Срок годности после первого открытия тюбика составляет 28 дней.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и на коробке. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клотримазол Афлофарм

• Активным веществом препарата является клотримазол. 1 г крема содержит 10 мг клотримазола.
• Другими компонентами являются: цетиловый спирт, стеариловый спирт, цетилпальмитат, октилодеканол, сорбитан стеарат, полисорбат 60, бензиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит препарат Клотримазол Афлофарм и что содержит упаковка

Препарат Клотримазол Афлофарм имеет форму белого крема.
Упаковка препарата включает: алюминиевую тюбик с защитной мембраной, покрытой изнутри эпоксидно-фенольным лаком и белой крышкой из полиэтилена HDPE, содержащую 20 г крема, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22-53-100

Дата последней актуализации инструкции: