Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
ИБУПРОМ ЗАТОКИ СПРИНТ
200 мг + 30 мг, мягкие капсулы
Ибупрофен + Псевдоэфедрин гидрохлорид
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Ибупром Затоки Спринт и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед приемом препарата Ибупром Затоки Спринт
- 3. Как принимать препарат Ибупром Затоки Спринт
- 4. Возможные нежелательные действия
- 5. Как хранить препарат Ибупром Затоки Спринт
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Ибупром Затоки Спринт и для чего он используется
Ибупром Затоки Спринт используется для облегчения симптомов, связанных с заложенностью носа или синусной головной болью, лихорадкой, а также болью в суставах и мышцах, связанной с простудой и гриппом.
Этот препарат содержит ибупрофен, нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Капсулы также содержат псевдоэфедрин гидрохлорид, вещество, облегчающее дыхание, которое помогает очистить носовой проход и уменьшить заложенность носа.
Этот препарат следует использовать только в случае заложенности носа с головной болью, болью и (или) лихорадкой одновременно. Не следует его использовать, если присутствует только один из указанных симптомов.
Препарат Ибупром Затоки Спринт следует использовать у взрослых и подростков старше 12 лет.
2. Важные сведения перед приемом препарата Ибупром Затоки Спринт
Когда не следует использовать препарат Ибупром Затоки Спринт:
- если пациент имеет аллергию на ибупрофен, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) или в прошлом имели кожные высыпания, крапивницу, зуд, трудности с дыханием, чувство сдавления в груди, отек губ, лица, век или языка при приеме этих препаратов или если пациент имеет аллергию на любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
- если пациент имеет активную или прошедшую язвенную болезнь желудка, кровотечение из желудка или перфорацию в анамнезе;
- если пациент имеет диабет, гипертрофию предстательной железы, заболевание щитовидной железы, глаукому или феохромоцитому (опухоль надпочечника);
- если у пациента есть тяжелая болезнь печени, сердца, тяжелая сердечная недостаточность или нарушения кровообращения;
- если пациент имеет очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертонию, которую нельзя контролировать с помощью лекарств;
- если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (длительную) болезнь почек или почечную недостаточность;
- если пациент принимает лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы или тройными циклическими антидепрессантами (или если он принимал их в течение последних 14 дней);
- если у пациента есть другие проблемы с кровотечением;
- если пациент имел в прошлом инсульт;
- если пациент принимает другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), обезболивающие или другие препараты, уменьшающие заложенность носа, принимаемые перорально;
- у детей в возрасте до 12 лет;
- во время беременности или кормления грудью;
- если у пациента выявлена наследственная непереносимость фруктозы.
Предостережения и меры предосторожности
Прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при их использовании в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем использовать препарат Ибупром Затоки Спринт, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел сердечный приступ, операцию шунтирования, есть у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
- пациент страдает гипертонией, диабетом, имеет повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит. Любой риск более вероятен после приема больших доз и при длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
- у пациента есть нарушения свертываемости крови.
- пациент имеет язвы желудка или воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит и болезнь Крона).
- при приеме препарата Ибупром Затоки Спринт может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемическое колит). Если возникают такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить прием препарата Ибупром Затоки Спринт и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
- пациент имеет астму или аллергию.
- пациент имеет сердечно-сосудистое, почечное, печеночное или простатное заболевание.
- пожилые люди - они более подвержены нежелательным действиям, таким как кровотечение из желудка и перфорация, которые могут быть смертельными.
- при системной красной волчанке (СКВ) - заболевание, влияющее на иммунную систему, вызывающее боли в суставах, кожные изменения и другие проблемы.
- при попытках зачатия.
Если пациент в возрасте от 12 до 17 лет, в最近 не принимал жидкости или выявлено у него обезвоживание из-за диареи или рвоты, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Во время приема препарата существует более высокий риск возникновения проблем с почками при обезвоживании.
При приеме препарата Ибупром Затоки Спринт может возникнуть уменьшение кровотока в области зрительного нерва. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить прием препарата Ибупром Затоки Спринт и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
При приеме ибупрофена отмечались случаи аллергических реакций на этот препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди.
В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупром Затоки Спринт и обратиться за медицинской помощью.
Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом препарата Ибупром Затоки Спринт. Если возникают: любая кожная сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить прием препарата Ибупром Затоки Спринт и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Если у пациента возникает лихорадка с общим покраснением кожи и пузырчатой сыпью, необходимо прекратить прием препарата Ибупром Затоки Спринт и обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
Инфекции
Ибупром Затоки Спринт может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупром Затоки Спринт может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
После приема препаратов, содержащих псевдоэфедрин, были зарегистрированы случаи синдрома обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). ПРЕС и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу.
В случае возникновения симптомов, которые могут быть симптомами ПРЕС или RCVS, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупром Затоки Спринт и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).
Дети и подростки
Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.
Ибупром Затоки Спринт следует использовать у взрослых и подростков старше 12 лет.
Препарат Ибупром Затоки Спринт и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует использовать этот препарат в случае приема:
- других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС);
- препаратов, сужающих слизистую оболочку (носовые или пероральные);
- в прошлом или в течение последних двух недель, антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (МАО);
- тройных циклических антидепрессантов (используемых для лечения депрессии).
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:
- препараты, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как варфарин, тиклопидин, аспирин/ацетилсалициловая кислота);
- препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан) или любой диуретический препарат;
- гликозиды сердца, такие как дигоксин (цифровой препарат) или хинидин, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
- фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии);
- литий (используемый для лечения расстройств настроения);
- метотрексат (используемый для лечения артрита);
- препараты, нейтрализующие (препараты, используемые для лечения симптомов язвы желудка, например, изжоги);
- циклоспорин (используемый для ослабления иммунной системы организма, например, после трансплантации);
- мифепристон (используемый для прерывания беременности);
- антибиотики хинолонового ряда (используемые для лечения широкого спектра инфекций);
- такролимус (препарат, используемый после трансплантации);
- препараты, известные как производные сульфонилмочевины, такие как глибенкламид (используемый для лечения диабета);
- кортикостероиды (тип противовоспалительных препаратов, например, гидрокортизон);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, флуоксетин) (препараты, используемые для лечения депрессии);
- аминогликозиды (например, гентамицин или амикацин) (препараты, используемые для лечения инфекций);
- антибактериальный препарат фуразолидон (препараты, используемые для лечения инфекций);
- зидовудин (используемый для лечения ВИЧ-инфекции);
- гуанетидин, резерпин или метилдопа (препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
- сульфинпиразон и пробенецид (препараты, используемые для лечения подагры);
- мочегонные препараты, сохраняющие калий (препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
- производные спорыньи (препараты, используемые для лечения мигрени);
- агонисты дофаминовых рецепторов (препараты, используемые для лечения симптомов болезни Паркинсона);
- гепарин, Гинкго билоба (используемые для лечения тромбов).
В случае необходимости анестезии необходимо предварительно прекратить прием препарата и сообщить об этом анестезиологу.
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибупром Затоки Спринт. Поэтому перед использованием препарата Ибупром Затоки Спринт с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность и кормление грудью
Препарат Ибупром Затоки Спринт не следует принимать во время беременности или кормления грудью.
Если пациентка предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Плодность
Ибупрофен относится к группе препаратов, НПВС, которые могут неблагоприятно влиять на плодность у женщин.
Это действие обратимо после прекращения приема препарата. Маловероятно, что случайный прием ибупрофена повлияет на возможность зачатия. Однако, если возникают проблемы с зачатием, необходимо сообщить врачу о приеме этого препарата.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
После приема препарата пациент может чувствовать головокружение, необычные головные боли, нарушения зрения или слуха, включая возможные зрительные или слуховые галлюцинации. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, не следует ездить на велосипеде или эксплуатировать любые другие машины или инструменты.
Препарат Ибупром Затоки Спринт содержит сорбитол и калий.
Препарат содержит 63 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом или введением препарата.
Одна капсула препарата Ибупром Затоки Спринт содержит 21 мг калия. Необходимо учитывать это у пациентов с пониженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.
3. Как принимать препарат Ибупром Затоки Спринт
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать только перорально и кратковременно.
Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет: Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу, чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных действий.
Рекомендуемая доза - 1 или 2 капсулы каждые 4-6 часов. Капсулы следует проглотить целиком, запивая большим стаканом воды. Необходимо принимать столько капсул, сколько необходимо, помня о перерыве от 4 до 6 часов между приемами доз. Не следует принимать более 6 капсул в течение 24 часов. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибупром Затоки Спринт
Если пациент использовал большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Ибупром Затоки Спринт или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в таком случае. Необходимо взять с собой капсулы, чтобы показать их врачу.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе, чувство nausea (тошноты), рвоту, диарею, запор, повышенное газообразование
Часто | - кровотечение из желудка или кишечника (кровавая рвота или кровь в кале, черный цвет кала)
|
Не очень часто | - сильные головные боли или головные боли, которые сильнее, чем обычно
|
Очень редко | - инфаркт миокарда
- быстрое сердцебиение или сердцебиение
- аллергическая реакция после приема Ибупром Затоки Спринт, и симптомы включают: сыпь, крапивницу, зуд, трудности с дыханием, чувство сдавления в груди, отек губ, лица, век или языка
- пузырчатые изменения на коже или слизистых оболочках, и симптомы включают: жжение, покраснение, пузыри и язвы
|
Частота неизвестна | - инсульт
- нарушения поведения, такие как чувство возбуждения, раздражительность, тревога, беспокойство и нервозность
- красная чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пузырчатый дерматит). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить прием препарата Ибупром Затоки Спринт и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2
- воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемическое колит).
- уменьшение кровотока в области зрительного нерва (ишемическая невропатия зрительного нерва).
|
Часто | - диспепсия, боли в животе, чувство тошноты (тошнота), рвота, диарея, запор, повышенное газообразование
|
Не очень часто | - язвы желудка
- проблемы со сном
- чувство сонливости и усталости
- головокружение или раздражительность
- проблемы с зрением
- не проходящие головные боли
- кожные высыпания (сыпь, зуд)
- воспаление желудка или кишечника, ухудшение существующего воспалительного заболевания кишечника
- чувствительность, и симптомы могут быть такими, как свистящее дыхание и трудности с дыханием у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием
|
Редко | - проблемы с почками
- нарушения слуха (звон в ушах)
|
Очень редко | - депрессия
- сердечная недостаточность
- почечная недостаточность
- высокое кровяное давление
- боль или воспаление во рту
- воспаление поджелудочной железы
- сужение кишечника (сужение кишечника)
- асептическое воспаление оболочек мозга, ухудшение инфекционных воспалений
- проблемы с кровяными клетками - пациент может быть более подвержен инфекциям или образованию синяков
- нарушения функции печени, воспаление печени или желтуха (желтизна кожи и глаз)
|
Частота неизвестна | - тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды в мозге, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS)
- боль в груди
- сухость во рту, чувство жажды
- неправильные судороги, судороги
- чувство вращения (головокружение)
- уменьшение гематокрита и уменьшение концентрации гемоглобина
- видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации)
- кожная сыпь, красные или фиолетовые изменения цвета кожи, задержка жидкости (отеки)
- редкое мочеиспускание, кровь или белок в моче (видимые в анализах)
- могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток)
- кожа становится чувствительной к свету
- боль в груди, которая может быть симптомом тяжелой аллергической реакции, известной как синдром Куниса.
|
Сообщение о нежелательных действиях
Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить препарат Ибупром Затоки Спринт
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение помогает защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Ибупром Затоки Спринт
- Активными веществами препарата являются ибупрофен 200 мг и псевдоэфедрин гидрохлорид 30 мг.
- Остальные компоненты: макрогол 600, гидрохлорид калия, очищенная вода. Состав капсулы: желатина, сорбитол, жидкий, частично обезвоженный, очищенная вода, натуральный бета-каротин 10% ВД, порошок, состоящий из: натурального бета-каротина (Е160), пищевой модифицированной крахмала (Е1450), дл-альфа-токоферола (Е307). Печатная чернила состоит из: шеллака, оксида железа черного (Е172), н-бутанола, пропиленгликоля, гидроксида аммония 28%.
Как выглядит препарат Ибупром Затоки Спринт и что содержит упаковка
Мягкая желатиновая капсула, прозрачная, светло-желтого до светло-оранжевого цвета, овальная, с черной надписью «ИЗС». Содержимое капсулы представляет собой прозрачную жидкость светло-оранжевого цвета.
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонной коробке.
Варианты упаковки:
10 шт. - 1 блистер по 10 капсул.
20 шт. - 2 блистера по 10 капсул.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и импортер
US Pharmacia Sp. з о.о.
ул. Зенбицка, 40,
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
USP Здоровье Sp. з о.о.
ул. Полецки, 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00
Дата последнего обновления инструкции: Май 2024 г.