Ибупрофен/парацетамол Милан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен/Парацетамол Майлан, 200 мг + 500 мг, покрытые таблетки

ибупрофен + парацетамол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность еще раз ее прочитать.
Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.

Не следует принимать лекарство дольше чем в течение 3 дней.

Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ибупрофен/Парацетамол Майлан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Ибупрофена/Парацетамола Майлан
• 3. Как принимать Ибупрофен/Парацетамол Майлан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ибупрофен/Парацетамол Майлан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ибупрофен/Парацетамол Майлан и для чего он используется

Ибупрофен/Парацетамол Майлан содержит две активные вещества (благодаря которым препарат оказывает свое действие).
Это ибупрофен и парацетамол.
Ибупрофен относится к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Действие препаратов этой группы заключается в уменьшении боли, уменьшении отека и снижении высокой температуры тела.
Парацетамол является обезболивающим препаратом, который облегчает боль и снижает температуру, действуя иначе, чем ибупрофен.
Этот продукт особенно полезен для лечения боли, требующей более сильного обезболивающего действия, чем ибупрофен или парацетамол, применяемые отдельно.
Ибупрофен/Парацетамол Майлан используется для краткосрочного лечения легкой или умеренной боли, связанной с мигренью, головной болью, болью в спине, менструальными болями, зубной болью и мышечной болью, симптомами простуды и гриппа, болью в горле и лихорадкой.
Ибупрофен/Парацетамол Майлан используется у взрослых в возрасте от 18 лет.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением Ибупрофена/Парацетамола Майлан

Когда не следует применять препарат Ибупрофен/Парацетамол Майлан

• -если пациент принимает любые другие препараты, содержащие парацетамол
• -если пациент принимает любые другие обезболивающие препараты,такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота в больших дозах(выше 75 мг в день) или другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов(НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)

циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)

• -если пациент имеет аллергию на ибупрофен, парацетамолили любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• -если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие препараты из группы

НПВП

• -если у пациента в настоящее время или ранее наблюдалось язвенное поражение или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке(тонкая кишка)
• -если у пациента наблюдаются нарушения свертываемости крови
• -если у пациента наблюдается нарушение функции сердца, печени или почек
• -в течение последних 3 месяцев беременности
• -если пациент имеет менее 18 лет.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции в связи с применением ибупрофена и парацетамола. Необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен/Парацетамол Майлан и немедленно обратиться к врачу, если появится любая сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми симптомами очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Ибупрофен/Парацетамол Майлан

• -у лиц пожилого возраста
• -если наблюдается инфекция –см. раздел ниже «Инфекции»
• -если в настоящее время или ранее у пациента был диагностирован бронхиальная астма
• -если наблюдаются нарушения функции почек, сердца, печениили нарушения работы кишечника
• -если наблюдается системный красный волчанка(анг. Systemic Lupus Erythematosus, СЛЭ) – аутоиммунное заболевание соединительной ткани, которое вызывает боли в суставах, кожные изменения и нарушения функции других органов; или другое смешанное заболевание соединительной ткани
• -если наблюдаются нарушения функции желудочно-кишечного тракта или хроническое неспецифическое воспаление кишечника(например, язвенное колит или болезнь Крона)
• - в первых 6 месяцах беременностиили во время грудного вскармливания
• -если пациентка планирует беременность
• -
• имеют генетическое расстройство, называемое дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата
• -
• чрезмерно потребляют алкоголь (злоупотребление алкоголем/алкоголизм)
• -
• страдают от недоедания, недоедания или обезвоживания
• -
• принимают другие препараты, влияющие на печень

Если у пациента наблюдаются сердечно-сосудистые заболевания, если в прошлом пациент перенес инсультили считает, что может иметь риск развития этих нарушений (например, имеет высокое кровяное давление, диабетили высокий уровень холестерина, или курит), необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
Принятие обезболивающих или противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Прежде чем применять препарат Ибупрофен/Парацетамол Майлан, необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• -у пациента наблюдаются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди); пациент перенес инфаркт миокарда или была проведена операция аортокоронарного шунтирования; у пациента наблюдается заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку – анг. transient ischaemic attack, ТИА)
• -у пациента наблюдается артериальная гипертония, диабет, высокий уровень холестерина; в семье пациента наблюдалось сердечно-сосудистое заболевание или инсульт; или если пациент курит.

Инфекции
Ибупрофен/Парацетамол Майлан может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Ибупрофен/Парацетамол Майлан может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Ибупрофен/Парацетамол Майлан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Когда не следует применять препарат Ибупрофен/Парацетамол Майлан

• -с другими препаратами содержащими парацетамол
• - флуклоксациллин(антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей (метаболический ацидоз с большой анионной разницей), которые требуют срочного лечения и которые могут возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и применении максимальных суточных доз парацетамола
• -с другими препаратами из группы НПВП, такими как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен.

Необходимо проявить особую осторожность, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Ибупрофен/Парацетамол Майлан, например:

• - кортикостероидыв таблетках
• - антибиотики(например, хлорамфеникол или хинолоны)
• - противорвотные препараты(например, метоклопрамид, домперидон)
• -препараты, вызывающие разжижение крови или предотвращающие образование тромбов(например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин)
• - препараты, стимулирующие работу сердца(например, гликозиды)
• -препараты, применяемые для высокого уровня холестерина(например, холестирамин)
• - мочегонные препараты(облегчающие выведение избыточной воды)
• -препараты, применяемые для высокого кровяного давления(например, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан)
• - препараты, подавляющие иммунную систему(например, метотрексат, циклоспорин, такролимус)
• -препараты, применяемые для мании или депрессии(например, литий или ССRI - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
• - мифепристон(препарат, вызывающий фармакологическое прерывание беременности)
• - препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции(например, зидовудин).

Препарат Ибупрофен/Парацетамол Майлан может также влиять на действие некоторых других препаратов или подвергаться их влиянию. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен/Парацетамол Майлан с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибупрофен/Парацетамол Майлан с пищей

Чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций, необходимо принимать препарат Ибупрофен/Парацетамол Майлан во время приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечению у матери и ребенка, а также вызвать задержку или удлинение родов. Не следует принимать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если применение препарата необходимо в этот период или во время попытки зачатия, необходимо принимать как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого времени. В случае применения препарата более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибупрофен/Парацетамол Майлан может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, которые могут привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если пациентка требует применения препарата в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Препарат может быть применен во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение как можно более короткого времени.
Фертильность у женщин
Препарат Ибупрофен/Парацетамол Майлан может вызывать трудности с зачатием.
Ибупрофен:Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин.
Это действие обратимо после прекращения применения препарата. Необходимо проинформировать врача, если женщина планирует зачатие или если возникают проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Ибупрофен/Парацетамол Майлан может вызывать головокружение, ухудшение концентрации внимания и сонливость.
Если возникают эти симптомы, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать любые инструменты или машины.

3. Как принимать Ибупрофен/Парацетамол Майлан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Принимать внутрь только в течение короткого периода (не более 3 дней).
Применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Не
следует принимать препарат Ибупрофен/Парацетамол Майлан дольше чем в течение 3 дней.Если симптомы ухудшаются или не проходят, особенно если у пациента наблюдается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и боли, или если требуется применение препарата дольше чем в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет1 таблетку во время приема пищи, запивая водой, максимально 3 раза в день.
Необходимо сохранять интервал не менее 6 часов между дозами.
Если после приема 1 таблетки симптомы не проходят, можно принять максимально 2 таблетки до трех раз в день.
Не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов(что соответствует дозе 1200 мг ибупрофена и 3000 мг парацетамола в день).

Применение у детей и подростков

Не применять у детей и подростков в возрасте ниже 18 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

У пациентов с нарушениями функции почек или печени и у пациентов с синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между дозами. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен/Парацетамол Майлан

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибупрофен/Парацетамол Майлан или если ребенок принял этот препарат случайно, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать, какое опасение представляет это для здоровья и какие действия необходимо предпринять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с кровью), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы были зарегистрированы случаи сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, а также наличие крови в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и проблемы с дыханием.

В случае приема слишком большой дозы препарата пациент должен немедленно сообщить об этом врачу, даже если чувствует себя хорошо. Слишком большая доза парацетамола может вызвать задержанное, серьезное повреждение печени.

Пропуск приема препарата Ибупрофен/Парацетамол Майлан

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу препарата, должен принять ее как только вспомнит, а следующую дозу не ранее чем через 6 часов.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и сообщить врачу, если у пациента возникают:

• - изжога, диспепсия
• - симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта(сильная боль в животе, кровавая рвота или рвота, похожая на кофейную гущу, кровь в стуле, черные дегтеобразные стулы)
• - симптомы менингита,такие как жесткость шеи, головные боли, тошнота или рвота, лихорадка или чувство дезориентации
• - симптомы тяжелой аллергической реакции(отек лица, языка или горла, трудности с дыханием или ухудшение астмы)
• - тяжелые кожные реакцииизвестные как синдром ДРЕСС (частота неизвестна). Симптомы синдрома ДРЕСС включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• - тяжелая кожная реакция, такая как фурункул(частота возникновения неизвестна).

Другие возможные нежелательные реакции

Частые(могут возникать максимум у 1 из 10 человек)

• -боль в животе или желудочные расстройства, тошнота или рвота, диарея
• -повышенная активность печеночных ферментов (выявленная в анализах крови)
• -чрезмерное потоотделение
• -отек.

Не очень частые(могут возникать максимум у 1 из 100 человек)

• -боль и головокружение, газы и запор, кожная сыпь, отек лица и зуд
• -уменьшение количества красных кровяных клеток или увеличение количества тромбоцитов (клеток крови, участвующих в свертывании крови)
• -язвы (открытые раны) во рту
• -язва желудка или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь)
• -обострение язвенного колита, вызывающее образование язв и кровотечение (обострение язвенного колита)
• -болезнь Крона
• -гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• -панкреатит (воспаление поджелудочной железы), вызывающий сильную боль в животе, отдающую в спину.

Редкие(могут возникать максимум у 1 из 1000 человек)

• -чувство онемения, покалывания или зуда

Очень редкие(могут возникать максимум у 1 из 10 000 человек)

• -уменьшение количества кровяных клеток (с болью в горле, язвами на слизистых оболочках рта, симптомами, похожими на грипп, сильным истощением, кровотечением и синяками, а также носовыми кровотечениями неизвестной причины)
• -нарушения зрения, звон в ушах, чувство вращения
• -дезориентация, депрессия, галлюцинации
• -слабость, общее плохое самочувствие
• -тяжелые кожные реакции, такие как образование пузырей
• -высокое кровяное давление, задержка воды в организме
• -нарушения функции печени (вызывающие пожелтение кожи и белков глаз)
• -нарушения функции почек (вызывающие увеличение или уменьшение мочеиспускания, отеки ног)
• -сердечная недостаточность (вызывающая одышку)
• -случаи аномальных изменений, связанных с кровью и жидкостями (метаболический ацидоз с большой анионной разницей), возникающих после увеличения кислотности крови, когда парацетамол применяется вместе с флуклоксациллином (антибиотиком, применяемым для лечения некоторых инфекций), обычно в присутствии факторов риска (см. пункт 2).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• -красная, шелушащаяся обширная сыпь с узловатыми высыпаниями под кожей и пузырями, возникающими в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пемфигус). Если возникают эти симптомы, необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен/Парацетамол Майлан и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 2.
• -повышенная чувствительность кожи к свету

Принятие препаратов, таких как Ибупрофен/Парацетамол Майлан, может быть связано с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда (инфаркта миокарда) или инсульта (см. пункт 2).

• 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 4921 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ибупрофен/Парацетамол Майлан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Этот препарат не требует специальных условий хранения при температуре.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен/Парацетамол Майлан

Активными веществами препарата являются ибупрофен и парацетамол. Каждая покрытая таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: кукурузный крахмал, кросповидон (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, повидон К-30, желатинизированный кукурузный крахмал, тальк, стеариновая кислота (50).
Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Ибупрофен/Парацетамол Майлан и что содержит упаковка

Ибупрофен/Парацетамол Майлан имеет вид белых или почти белых, овальных, покрытых таблеток размером 19,7 мм х 9,2 мм.
Покрытые таблетки выпускаются в блистерах в картонных коробках по 10, 12, 16 или 20 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Ирландия

Производитель

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area
41004 Larisa
Греция
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Тел: +48 22 54 66 400
Дата последней актуализации инструкции:март 2025