Ибупрофен + Псевдоэфедрин гидрохлорид
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Препарат оказывает сочетанное действие двух компонентов: ибупрофена, принадлежащего к нестероидным противовоспалительным препаратам, и псевдоэфедрина, являющегося симпатомиметическим препаратом. Ибупрофен оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Псевдоэфедрин является препаратом, уменьшающим отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Он облегчает носовое дыхание и уменьшает количество отделяемой слизи.
Препарат применяется для облегчения симптомов гриппа и простуды, таких как:
Перед началом применения препарата Ибум Грип необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Ибум Грип у пациентов:
Пациенты, у которых ранее наблюдалось артериальная гипертензия и (или) сердечная недостаточность, должны проявлять особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата, поскольку при лечении НПВП описывались случаи задержания жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Прием препаратов противовоспалительных/обезболивающих, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Ибум Грип пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут иметь смертельный исход и которые не обязательно должны быть предшествованы симптомами или могут наблюдаться у пациентов, у которых такие симптомы ранее наблюдались. В случае развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пациенты в пожилом возрасте, должны проинформировать врача о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно кровотечением), особенно в начальный период лечения. Такие пациенты должны применять минимальную дозу препарата.
При применении препарата Ибум Грип может наблюдаться внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемическое колит). Если наблюдаются такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить применение препарата Ибум Грип и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов, принимающих одновременно другие препараты, которые могут увеличить риск развития желудочно-кишечных расстройств или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Одновременное, длительное применение обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Кожные реакции
Зарегистрировано развитие тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибум Грип. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата Ибум Грип и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Аналогично, как и в случае с другими препаратами, оказывающими стимулирующее действие на центральную нервную систему, при применении псевдоэфедрина существует риск злоупотребления препаратом. При применении увеличенных доз может наблюдаться токсическое действие. Длительное применение может привести к развитию тахифилаксии (потере чувствительности к действию препарата) с увеличением риска передозировки. После внезапного прекращения применения препарата может наблюдаться депрессия.
Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты и другие симпатомиметические препараты (препараты, оказывающие сужающее действие на кровеносные сосуды слизистых оболочек), препараты, уменьшающие аппетит, амфетаминоподобные психотропные препараты.
Влияние на фертильность у женщин
Препарат Ибум Грип относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин.
Существуют данные, которые свидетельствуют о том, что вещества, ингибирующие циклооксигеназу (синтез простагландинов), к которым относится ибупрофен, могут вызывать нарушения фертильности у женщин через воздействие на овуляцию.
Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.
Дети и подростки
Не применять детям младше 12 лет.
У пациентов с обезвоживанием - подростков в возрасте 12-18 лет, существует риск нарушения функции почек.
Пациенты в пожилом возрасте
У лиц в пожилом возрасте наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных реакций препарат следует применять в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Внимание спортсменам: при применении псевдоэфедрина может наблюдаться положительный результат тестов на применение допинговых веществ.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, наблюдавшимся в прошлом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат Ибум Грип может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Ибум Грип. Например:
Перед применением ибупрофена необходимо проинформировать врача о применении любого из вышеуказанных препаратов.
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибум Грип. Поэтому перед применением препарата Ибум Грип с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Ибум Грип не следует применять одновременно с следующими препаратами:
Из-за повышенного риска развития спазма сосудов и увеличения артериального давления не рекомендуется одновременное применение препарата Ибум Грип (из-за содержания псевдоэфедрина) с следующими препаратами:
Не рекомендуется применение следующих препаратов одновременно с псевдоэфедрином:
При применении галогенированных анестетиков, ингаляционных анестетиков в сочетании с псевдоэфедрином может наблюдаться острая гипертоническая реакция в периоперационном периоде, аналогично применению этих препаратов в сочетании с другими симпатомиметическими препаратами. Поэтому рекомендуется отменить препарат Ибум Грип за 24 часа до плановой общей анестезии.
Препарат следует принимать после еды.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Ибум Грип у беременных женщин противопоказано.
Существующие данные недостаточны для подтверждения безопасности применения ибупрофена в течение первых шести месяцев беременности. Не следует применять ибупрофен в третьем триместре беременности, поскольку этот препарат может ингибировать родовую деятельность, вызывать преждевременное закрытие артериального протока, артериальную гипертензию у новорожденного, увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а также усиливать развитие отеков у матери. Применение псевдоэфедрина снижает кровоток в матке.
Грудное вскармливание
И ибупрофен, и псевдоэфедрин проникают в грудное молоко кормящих женщин. Применение препарата у кормящих женщин противопоказано.
Фертильность
Применение препарата Ибум Грип может неблагоприятно влиять на фертильность женщин. См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Во время применения препарата необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется перорально. Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки старше 12 лет:1-2 таблетки каждые 4 часа после еды. Не следует применять дозу, превышающую 6 таблеток в день (максимальная суточная доза 1200 мг ибупрофена и 180 мг псевдоэфедрина в разделенных дозах).
Пожилые пациенты:не требуется коррекция дозы, если не нарушена функция почек или печени. Если наблюдаются нарушения функции почек или печени, врач должен определить дозу индивидуально.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Благодаря этому снижается риск развития нежелательных реакций.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более чем 3 дня или если симптомы ухудшаются.
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Если пациент применял препарат Ибум Грип в дозе, превышающей рекомендуемую, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации по действиям в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе (боли в верхней части живота), рвоту (могут наблюдаться следы крови), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода, проблемы с дыханием, повышение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений.
В случае острого передозирования симптомы зависят от принятой дозы препарата и времени, прошедшего с момента приема.
В случае значительного передозирования (для ибупрофена более 400 мг/кг массы тела), может наблюдаться кома, тахикардия, гиперкалиемия (повышение содержания калия) с нарушениями сердечного ритма, метаболический ацидоз, лихорадка, нарушения функции дыхательной системы и нарушения функции почек.
После длительного применения может наблюдаться гемолитическая анемия, гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов) и тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов). Не существует специфического антидота.
В случае приема псевдоэфедрина в дозе, превышающей максимальную суточную дозу (взрослые: >240 мг; дети: 6-12 лет: >120 мг, 2-5 лет: >60 мг, младше 2 лет: любая доза), рекомендуется наблюдение в больнице в течение минимум 4 часов.
Не рекомендуется промывание желудка, поскольку риск тяжелого токсического действия низок. В случае обращения пациента в течение 1 часа после приема препарата рекомендуется применение активированного угля (взрослые: 50 г; дети: 1 г/кг массы тела).
Необходимо применить симптоматическое и поддерживающее лечение. Врач должен контролировать жизненно важные функции, проверить содержание электролитов и выполнить электрокардиограмму. В случае изменений в электрокардиограмме, нестабильности сердечно-сосудистой системы или тяжелых клинических симптомов (например, комы, судорог) врач должен применить мониторинг сердечной деятельности в течение 12-24 часов. Судороги можно лечить диазепамом. Тяжелая артериальная гипертензия можно лечить альфа-адреноблокаторами.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Не очень часто(у 1 до 10 на 1000 пациентов, применяющих препарат):
Редко(у 1 до 10 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):
Очень редко(реже чем у 1 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):
Частота неизвестна:
тошнота, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, покраснение и сыпь, рвота, чрезмерное потоотделение, головокружение, усиление жажды, тахикардия, нарушения сердечного ритма, беспокойство, бессонница, редко - неконтролируемое мочеиспускание, слабость, дрожь, тревога, дезориентация, тромбоцитопения.
Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава:
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре ниже 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Покрытые таблетки Ибум Грип являются двояковыпуклыми, оранжевого цвета и имеют форму кругов диаметром 11 мм.
Одна упаковка препарата содержит 10 или 20 покрытых таблеток, в картонной коробке.
«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
тел. +48 (22) 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.