Гилосепт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Гиозепт, 20 мг/г, крем

Фузидиная кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гиозепт и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гиозепт
• 3. Как применять препарат Гиозепт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гиозепт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гиозепт и для чего он используется

Активным веществом препарата Гиозепт является фузидиная кислота. Это антибиотик (означает, что убивает бактерии, вызывающие инфекции). Препарат Гиозепт следует применять на кожу. Крем показан для местного лечения кожных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к фузидиновой кислоте (в частности, стафилококками), таких как: экзема (влажные, коричневые и опухшие пятна на коже), фолликулит (воспаление одного или нескольких волосяных фолликулов), сикоз (инфекция кожи волосистой части головы), паронихия (инфекция тканей, окружающих ногти на руках или ногах), лишай (инфекция с коричневыми, шелушащимися кусками кожи, особенно в складках кожи).

2. Важная информация перед применением препарата Гиозепт

Когда не применять препарат Гиозепт

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фузидиновую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гиозепт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если крем Гиозепт применяется на лице. Крем не должен применяться для глаз или в области глаз, поскольку это может вызвать ощущение жжения в глазу.
• Если крем применяется в течение длительного времени или в больших количествах, поскольку это может вызвать более выраженные нежелательные реакции. Кожа пациента также может стать более чувствительной к крему.

Необходимо сообщить врачу, если какой-либо из вышеуказанных предостережений относится к пациенту или относился к нему в прошлом.

Препарат Гиозепт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность Не ожидается влияние применения крема Гиозепт на кожу во время беременности, поскольку системное воздействие фузидиновой кислоты на кожу минимально. Препарат Гиозепт может быть местно применен на кожу во время беременности. Кормление грудью Не вероятно, что местно применяемый препарат Гиозепт во время кормления грудью повредит ребенку. Препарат Гиозепт в виде крема может быть применен во время кормления грудью, но необходимо избегать нанесения его на кожу груди. Влияние на фертильность Нет достаточных доказательств, чтобы подтвердить влияние препарата Гиозепт на фертильность. Однако маловероятно, что препарат Гиозепт повлияет на фертильность женщин детородного возраста.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Гиозепт не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Гиозепт содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и сорбат калия.

Цетиловый спирт и сорбат калия могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Бутилгидроксианизол может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Гиозепт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза Дети и взрослые Врач решит, какую дозу препарата Гиозепт следует применять. Обычно небольшое количество крема наносится на инфицированную кожу три или четыре раза в день. Если врач рекомендует использовать стерильную повязку или защитную повязку, обычно можно уменьшить количество применений препарата. В случае ощущения, что препарат Гиозепт действует слишком сильно или слишком слабо, необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту.

Применение у детей

Подгузник у маленького ребенка может действовать как одежда. Необходимо следовать совету, полученному от врача. Как применять препарат Гиозепт Препарат Гиозепт, крем, следует наносить на кожу. Не глотать крем.

• 1. Всегда необходимо мыть руки перед применением крема.
• 2. Снять крышку.

• 3. Перед первым применением крема необходимо проверить, не повреждена ли пробка.
• 4. Протолкнуть колпачок, находящийся в крышке, через пробку тюбика.
• 5. Втереть крем осторожно в кожу.
• 6. Если крем будет применяться на лице, необходимо избегать контакта крема с глазами.
• 7. Всегда необходимо мыть руки после применения крема, если только крем не применяется для лечения рук.

Если крем случайно попадет в глаз, необходимо сразу промыть его холодной водой. Затем, если это возможно, необходимо промыть глаз раствором для промывания глаз. Глаз может болеть. В случае появления любых проблем с зрением или боли в глазу необходимо сразу обратиться к врачу. Продолжительность лечения О продолжительности лечения решит врач. Лечение обычно длится от 1 до 2 недель, хотя может длиться дольше. Это зависит от типа инфекции и результата лечения. Необходимо проявлять особую осторожность в случае применения крема в течение длительного периода времени или в больших количествах, поскольку это увеличивает риск появления нежелательных реакций. Поэтому всегда необходимо следовать рекомендациям врача.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Гиозепт

В случае применения слишком большой дозы препарата или случайного проглатывания крема Гиозепт не вероятно, что произойдет вредное действие. Однако, если пациент заметит любое действие, которое его беспокоит, он должен обратиться к врачу или фармацевту. Необходимо обратиться к врачу, если крем Гиозепт случайно проглотит ребенок.

Пропуск применения препарата Гиозепт

Если пациент забыл применить крем, он должен применить обычную дозу препарата Гиозепт сразу, как только вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гиозепт

Всегда необходимо применять препарат Гиозепт в течение периода времени, рекомендованного врачом. Если у пациента есть сомнения, он должен обсудить это с врачом. Слишком раннее прекращение применения препарата Гиозепт может привести к рецидиву кожной инфекции или отсутствию выздоровления. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией является разная кожная реакция, в частности реакция в месте применения препарата.

Если во время применения препарата появится одно из следующих редких нежелательных реакций, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в больницу:

• Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать: красную и узловатую кожную сыпь, трудности с дыханием, отек лица, рта, губ или век, необъяснимую высокую температуру (лихорадка и слабость).

Если появится отек горла и возникнут трудности с дыханием или глотанием, необходимо немедленно обратиться в больницу.

Не очень часто (встречается не более чем у 1 из 100 пациентов)

• зуд
• сыпь
• экзема
• кожные реакции повышенной чувствительности (контактный дерматит)
• раздражение кожи в месте нанесения препарата (включая боль, жжение, покалывание и красноту кожи).

Редко (встречается не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

• пузыри
• отек кожи
• крапивница
• конъюнктивит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гиозепт

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или тюбике после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Не хранить при температуре выше 25°C. Уничтожить тюбик через 4 недели после первого открытия тюбика, даже если в тюбике остался крем. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гиозепт

• Активным веществом препарата является фузидиная кислота. Каждый 1 г крема содержит 20 мг фузидиновой кислоты.
• Другие компоненты: цетиловый спирт, белая вазелин, жидкий парафин, глицерин (85%), бутилгидроксианизол (Е 320), полисорбат 60, сорбат калия (Е 202), очищенная вода, соляная кислота. Некоторые из этих компонентов могут вызывать кожные реакции, см. пункт 2 этой инструкции.

Как выглядит препарат Гиозепт и что содержит упаковка

Препарат Гиозепт представляет собой крем белого или почти белого цвета и выпускается в алюминиевом тюбике с крышкой HDPE, в картонной упаковке. Размеры упаковки: 15 г и 30 г. Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о. ул. Балетова 30 02-867 Варшава

Производитель

Бейсик Фарма Мануфактуринг Б.В. Бургемейстер Лемменсстраат 352 6163ЙТ Гелен Голландия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Бельгия, Люксембург Аффузин Голландия Фузидиновая кислота Бейсик Фарма 20 мг/г крем Польша Гиозепт Великобритания (Северная Ирландия) Фузидиновая кислота 20 мг/г крем Дата последнего обновления инструкции:февраль 2022