Дермафусин

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Дермафузин

20 мг/г крем

Кислота фузидиовая

Необходимо ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если усилятся какие-либо нежелательные явления или появятся какие-либо нежелательные явления, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Дермафузин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дермафузин
• 3. Как применять препарат Дермафузин
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Дермафузин
• 6. Другие сведения

1. Что такое препарат Дермафузин и для чего он используется

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибиотики для местного применения, код АТС: D06AX01.
Препарат Дермафузин является антибиотиком; активным веществом препарата является кислота фузидиовая.
Препарат Дермафузин рекомендуется для лечения кожных инфекций, вызванных бактериями семейства
стафилококков или стрептококков.

2. Важные сведения перед применением препарата Дермафузин

Когда не применять препарат Дермафузин

• при аллергии на кислоту фузидиовую или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо связаться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Дермафузин.

• Из-за содержания цетилового спирта и сорбината калия, этот препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
• Из-за содержания бутилгидроксианизола (Е320), этот препарат также может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и раздражение глаз и слизистых оболочек.
• Этот препарат должен быть применен с осторожностью в области глаза.

Дети

Не применимо.

Препарат Дермафузин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые
выдаются без рецепта.

Дермафузин с пищей и напитками

Не применимо.

Беременность и кормление грудью

Этот препарат может быть применен во время беременности и в период кормления грудью.
Во время кормления грудью не следует применять этот препарат на груди.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Кислота фузидиовая, применяемая местно, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность
водить транспортные средства и управлять механизмами.

Препарат Дермафузин содержит бутилгидроксианизол, сорбинат калия и цетиловый спирт.

Этот препарат содержит бутилгидроксианизол, сорбинат калия и цетиловый спирт, которые могут вызывать
местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Дермафузин

Препарат Дермафузин следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений
необходимо повторно связаться с врачом или фармацевтом.
Дозирование
Препарат для местного применения, с повязкой или без, один или два раза в день после очистки
инфицированной области.
Необходимо избегать нанесения толстого слоя крема.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть ограничена одной неделей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дермафузин

Передозировка маловероятна.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дермафузин необходимо связаться с
врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата Дермафузин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дермафузин

Не применимо.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, препарат Дермафузин может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникнут
у каждого.
Не очень частые нежелательные явления, которые могут возникнуть реже, чем у 1 из 100 пациентов:

• местные кожные реакции (в том числе контактный дерматит, высыпание)
• кожные высыпания (сыпь)
• зуд (покраснение), покраснение кожи (эритема)
• боль в месте применения (в том числе ощущение жжения кожи), раздражение в месте применения

Редкие нежелательные явления, которые могут возникнуть реже, чем у 1 из 1000 человек:

• аллергическая реакция
• конъюнктивит
• отек шеи и лица
• крапивница
• пузыри

Если усилятся какие-либо нежелательные явления или появятся какие-либо нежелательные явления, не перечисленные
в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в листовке,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации
лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.
Нежелательные явления также можно сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить препарат Дермафузин

Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять препарат Дермафузин после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке и на
трубке.
Срок годности после первого открытия трубки - 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
EXP – срок годности
Партия – номер серии

6. Другие сведения

Что содержит препарат Дермафузин

Активным веществом является кислота фузидиовая. Каждый грамм содержит 20 мг кислоты фузидиовой.
Кроме того, препарат содержит: бутилгидроксианизол (Е 320), цетиловый спирт, глицерин, вазелин,
полисорбат 60, сорбинат калия, очищенную воду, белый вазелин, соляную кислоту.

Как выглядит препарат Дермафузин и что содержит упаковка

Белый, однородный крем в алюминиевой трубке, закрытой белой крышкой из полиэтилена.
Размер упаковки: 10 г, 15 г и 30 г.

Ответственное лицо

PERFFARMA Sp. z o.o, ул. Королевы Марысеньки 13/11, 02- 954 Варшава, Польша.

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Франция
Кислота фузидиовая BGR 2%, крем
Греция
Эмфуцин 2%, крема
Польша
Дермафузин
Испания
Кислота фузидиовая Издин 20 мг/г крем

Производитель

Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie, 37210 Vouvray, Франция
Kymos S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés), Cerdanyola del Vallés, 08290
Барселона, Испания
Misom Labs Ltd., Malta Life Sciences Park, LS2.01.06, Industrial estate, San Gwann, SGN 3000,
Мальта

Дата последнего обновления листовки: 07/2021