Гидрокортизон Аллефин Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гидрокортизон Аллефин Макс, 10 мг/г, крем

Гидрокортизона ацетат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гидрокортизон Аллефин Макс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизон Аллефин Макс
• 3. Как применять препарат Гидрокортизон Аллефин Макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гидрокортизон Аллефин Макс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гидрокортизон Аллефин Макс и для чего он используется

Препарат Гидрокортизон Аллефин Макс представляет собой крем, предназначенный для местного применения на коже.
Крем Гидрокортизон Аллефин Макс содержит гидрокортизон (в виде ацетата) - кортикостероид со слабым действием, который при местном применении оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.

Показания к применению

Препарат Гидрокортизон Аллефин Макс применяется местно при воспалительных состояниях кожи различного происхождения, в основном аллергического характера, средней степени тяжести, которые реагируют на глюкокортикоиды.
Препарат применяется местно в следующих показаниях:

• атопический дерматит, аллергический зуд, крапивница,
• себорейный дерматит,
• облегчение состояний после укусов насекомых.

2. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизон Аллефин Макс

Когда не применять препарат Гидрокортизон Аллефин Макс

• если пациент имеет аллергию на гидрокортизон, другие кортикостероиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при бактериальных, вирусных, грибковых инфекциях или системной грибковой инфекции;
• при обычной или розовой форме акне;
• если наблюдается атрофия (истончение) кожи;
• при наличии опухоли кожи или предопухолевого состояния кожи;
• при воспалении кожи вокруг рта (дерматит периоральный);

1/5

• при туберкулезных поражениях кожи;
• на открытые раны и поврежденную кожу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гидрокортизон Аллефин Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет диабет - препарат не следует применять длительное время;
• если пациент имеет глаукому или катаракту, поскольку препарат, применяемый на веки или на кожу вокруг глаз, может привести к усилению симптомов заболевания. Не следует применять препарат на веки или на кожу вокруг глаз из-за риска развития глаукомы или катаракты.

Во время применения препарата Гидрокортизон Аллефин Макс необходимо соблюдать следующие предостережения:

• Не следует применять большие дозы препарата, на большую поверхность кожи и длительное время, поскольку кортикостероиды всасываются в кровь и могут привести к возникновению нежелательных реакций (см. пункт 4).
• Если в месте применения препарата Гидрокортизон Аллефин Макс возникает инфекция кожи, необходимо связаться с врачом.
• Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо связаться с врачом.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• Препарат может быть применен на кожу лица и кожу подмышек и паха только в случае абсолютной необходимости. Из-за значительно большего всасывания препарата в этих местах существует риск возникновения или усиления нежелательных реакций, даже после короткого применения препарата. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
• Применение препарата на кожу лица допускается только в течение короткого периода (до 3 дней).
• После нанесения препарата Гидрокортизон Аллефин Макс на кожу не следует покрывать это место любым повязкой (особенно пленкой или церафиксом), поскольку это усиливает всасывание препарата.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет без консультации с врачом. У детей препарат следует применять осторожно и избегать длительного применения, поскольку существует более высокий риск возникновения системных нежелательных реакций, включая нарушения роста и развития.

Препарат Гидрокортизон Аллефин Макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия крема Гидрокортизон Аллефин Макс с другими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В период беременности препарат может быть применен только после консультации с врачом, только в случае абсолютной необходимости, кратковременно и на небольшие поверхности кожи. Особенно осторожно следует применять в первые 3 месяца беременности.
Кормление грудью
В период кормления грудью препарат может быть применен только после консультации с врачом. Не известно, проникает ли местно применяемый кортикостероид в грудное молоко, поэтому препарат следует применять осторожно, кратковременно и на небольшую поверхность кожи. Препарат не следует наносить на кожу груди непосредственно перед кормлением грудью.
2/5

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Гидрокортизон Аллефин Макс содержит метилгидроксибензоат (Е 218), пропилгидроксибензоат (Е 216), цетиловый спирт, стеариловый спирт и пропиленгликоль (Е 1520)

Из-за содержания метилгидроксибензоата и пропилгидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Препарат содержит 30 мг пропиленгликоля в 1 г крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Гидрокортизон Аллефин Макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для местного применения на коже.
Рекомендуемая доза
Тонкий слой крема наносить на пораженную кожу 2 или 3 раза в день.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки, если они не являются объектом лечения.
Не следует применять на большие поверхности кожи без предварительной консультации с врачом.
Продолжительность лечения
Без консультации с врачом не следует применять препарат более 7 дней. На кожу лица не следует применять более 3 дней.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Дети
У детей в возрасте до 12 лет не следует применять без рекомендации врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гидрокортизон Аллефин Макс

Препарат Гидрокортизон Аллефин Макс, применяемый в больших дозах и на большие поверхности кожи или длительное время, может привести к нарушениям роста и развития детей, а также к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (это название системы взаимосвязанных желез внутренней секреции, производящих гормоны). Могут возникнуть симптомы передозировки, такие как:
повышенная концентрация сахара в крови, появление сахара в моче, синдром Кушинга.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно связаться с врачом.

Пропуск применения дозы препарата Гидрокортизон Аллефин Макс

Необходимо применить препарат как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
3/5

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Гидрокортизон Аллефин Макс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Длительное применение крема с гидрокортизоном (в течение периода более 14 дней), применение на большие поверхности кожи, под повязкой, а также у детей, может привести к возникновению нежелательных реакций, таких как:

• атрофическое воспаление кожи, растяжки на коже;
• рецидив инфекции;
• так называемая перIOROIDная пятнистость (пигментация и депигментация кожи);
• поверхностное расширение кровеносных сосудов;
• акне;
• воспаление кожи вокруг рта;
• воспаление кожи вокруг глаз;
• воспаление волосяных фолликулов, чрезмерное оволосение;
• замедление заживления ран и язв;
• бактериальные, грибковые и вирусные суперинфекции;
• петехии (маленькие красные или фиолетовые пятна на коже);
• раздражение кожи, такое как жжение, покраснение, чрезмерная сухость, контактный дерматит;
• глаукома или катаракта - при применении препарата на кожу век;
• нечеткое зрение (может возникнуть у не более 1 из 100 пациентов);
• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (это название системы взаимосвязанных желез внутренней секреции, производящих гормоны);
• повышенная концентрация сахара в крови (гипергликемия);
• появление сахара в моче (глюкозурия);
• подавление роста и развития детей;
• так называемый синдром Кушинга (нарушение роста и развития, связанное с возникновением характерных изменений фигуры: лунная лицо, округлый туловищ и тонкие конечности).

В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гидрокортизон Аллефин Макс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
4/5
Срок годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидрокортизон Аллефин Макс

• Активным веществом препарата является гидрокортизона ацетат. 1 г крема содержит 10 мг гидрокортизона ацетата.
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) - макроголовый эфир цетостеарила, цетиловый спирт, стеариловый спирт, жидкий парафин, белая вазелин, сорбитановый стеарат, пропиленгликоль (Е 1520), метилгидроксибензоат (Е 218), пропилгидроксибензоат (Е 216) и очищенная вода.

Как выглядит препарат Гидрокортизон Аллефин Макс и что содержит упаковка

Препарат Гидрокортизон Аллефин Макс представляет собой однородный крем белого или слегка желтоватого цвета.
Одна упаковка препарата содержит 15 г крема в алюминиевой тюбике с герметизирующей мембраной, покрытой изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из полиэтилена (HDPE) с проколом, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции:

5/5