Гидрокортизон Аллефин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гидрокортизон Аллефин, 5 мг/г, крем

Гидрокортизона ацетат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гидрокортизон Аллефин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизон Аллефин
• 3. Как применять препарат Гидрокортизон Аллефин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гидрокортизон Аллефин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гидрокортизон Аллефин и для чего он используется

Препарат Гидрокортизон Аллефин имеет форму крема, предназначенного для местного применения на кожу.
Крем Гидрокортизон Аллефин содержит гидрокортизон (в виде ацетата) - кортикостероид со слабым действием, который при местном применении оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.

Показания к применению

Крем Гидрокортизон Аллефин применяется местно в следующих показаниях:

• атопический дерматит, аллергический зуд, крапивница,
• розацеа,
• полиморфная эритема,
• псориаз с выраженным зудом,
• себорейный дерматит,
• различные формы экземы, особенно экзема с лихенификацией,
• псориаз волосистой части головы, хронический псориаз,
• крапивница,
• продолжение лечения сильнодействующими глюкокортикоидами,
• облегчение состояний после укусов насекомых.

2. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизон Аллефин

Когда не применять препарат Гидрокортизон Аллефин

• если пациент имеет аллергию на гидрокортизон, другие кортикостероиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при бактериальных, вирусных, грибковых инфекциях или системной грибковой инфекции;
• при обыкновенном или розовом акне;

1/5

• если наблюдается атрофия (истончение) кожи;
• при опухоли кожи или предопухолевом состоянии кожи;
• при дерматите периорального типа ( дерматит периоральной области);
• при туберкулезных поражениях кожи;
• на открытые раны и поврежденную кожу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Гидрокортизон Аллефин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет диабет - препарат не следует применять длительное время;
• если пациент имеет глаукому или катаракту, поскольку препарат, применяемый на веки или на кожу вокруг век, может вызвать ухудшение симптомов заболевания. Не следует применять препарат на веки или на кожу вокруг век из-за риска развития глаукомы или катаракты;
• если пациент имеет псориаз, поскольку местное применение кортикостероидов может вызвать развитие толерантности (потерю эффективности препарата) и рецидива заболевания, риск развития генерализованного пустулезного псориаза и общих токсических действий, обусловленных нарушением целостности кожи.

Во время применения препарата Гидрокортизон Аллефин необходимо соблюдать следующие предостережения:

• Не следует применять большие дозы препарата, на большую поверхность кожи и длительное время, поскольку кортикостероиды всасываются в кровь и могут вызвать нежелательные реакции (см. пункт 4).
• Если в месте применения препарата Гидрокортизон Аллефин развивается кожная инфекция, необходимо связаться с врачом.
• Если у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо связаться с врачом.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• Препарат можно применять на кожу лица и кожу подмышек и паха только в случаях абсолютной необходимости. Из-за значительно большего всасывания препарата в этих местах существует риск развития или усиления нежелательных реакций, даже после короткого применения препарата. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
• Применение препарата на кожу лица допускается только в течение короткого периода (до 3 дней).
• После нанесения препарата Гидрокортизон Аллефин на кожу не следует покрывать это место любыми повязками (особенно пленкой или церафиксом), поскольку это усиливает всасывание препарата.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет без консультации с врачом. У детей препарат следует применять осторожно и избегать длительного применения, поскольку существует больший риск развития системных нежелательных реакций, включая нарушения роста и развития.

Препарат Гидрокортизон Аллефин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия крема Гидрокортизон Аллефин с другими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В период беременности препарат можно применять только после консультации с врачом, только в случае абсолютной необходимости, короткое время и на небольшие поверхности кожи. Особенно осторожно применять в первые 3 месяца беременности.
2/5
Кормление грудью
В период кормления грудью препарат можно применять только после консультации с врачом. Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко, поэтому препарат следует применять осторожно, короткое время и на небольшую поверхность кожи. Препарат не следует наносить на кожу груди непосредственно перед кормлением грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Гидрокортизон Аллефин содержит метилпара-гидроксибензоат (Е 218), пропилпара-гидроксибензоат (Е 216), цетиловый спирт, стеариловый спирт и пропиленгликоль (Е 1520)

Из-за содержания метилпара-гидроксибензоата и пропилпара-гидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Препарат содержит 30 мг пропиленгликоля в 1 г крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Гидрокортизон Аллефин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Рекомендуемая доза
Тонкий слой крема наносить на пораженную кожу 2 или 3 раза в день.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки, если они не являются объектом лечения.
Не применять на большие поверхности кожи без предварительной консультации с врачом.
Продолжительность лечения
Без консультации с врачом не следует применять препарат более 14 дней. На кожу лица не следует применять более 3 дней.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Дети
У детей в возрасте до 12 лет не применять без рекомендации врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гидрокортизон Аллефин

Препарат Гидрокортизон Аллефин, применяемый в больших дозах и на большие поверхности кожи или длительное время, может вызвать нарушения роста и развития детей, а также подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (это название системы взаимосвязанных желез внутренней секреции, вырабатывающих гормоны). Могут出现 симптомы передозировки, такие как:
повышение уровня сахара в крови, появление сахара в моче, синдром Кушинга.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно связаться с врачом.

Пропуск применения дозы препарата Гидрокортизон Аллефин

Необходимо применить препарат как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
3/5
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Гидрокортизон Аллефин может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Длительное применение крема с гидрокортизоном (в течение периода более 14 дней), применение на большие поверхности кожи, под повязкой, а также у детей, может вызвать появление нежелательных реакций, таких как:

• атрофическое воспаление кожи, растяжки на коже;
• рецидив инфекции;
• так называемая постероидная пигментация (пигментация и депигментация кожи);
• поверхностное расширение кровеносных сосудов;
• акне;
• воспаление кожи вокруг рта;
• воспаление кожи вокруг глаз;
• воспаление волосяных фолликулов, чрезмерный рост волос;
• замедление заживления ран и язв;
• бактериальные, грибковые и вирусные суперинфекции;
• высыпания (маленькие красные или фиолетовые пятна на коже);
• раздражение кожи, такое как жжение, покраснение, чрезмерная сухость, контактный дерматит;
• глаукома или катаракта - в случае применения препарата на кожу век;
• неясное зрение (может появиться у не более 1 из 100 пациентов);
• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (название системы взаимосвязанных желез внутренней секреции, вырабатывающих гормоны);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• появление сахара в моче (глюкозурия);
• подавление роста и развития детей;
• так называемый синдром Кушинга (нарушение роста и развития, связанное с появлением характерных изменений фигуры: лунная лицо, округлый туловищ и тонкие конечности).

В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гидрокортизон Аллефин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
4/5
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гидрокортизон Аллефин

• Активным веществом препарата является гидрокортизона ацетат. 1 г крема содержит 5 мг гидрокортизона ацетата.
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: макроголовый эфир цетостеарила, цетиловый спирт, стеариловый спирт, жидкий парафин, белая вазелин, сорбитан стеариновый, пропиленгликоль (Е 1520), метилпара-гидроксибензоат (Е 218), пропилпара-гидроксибензоат (Е 216) и очищенная вода.

Как выглядит препарат Гидрокортизон Аллефин и что содержит упаковка

Препарат Гидрокортизон Аллефин представляет собой однородный крем белого или слегка желтоватого цвета.
Одна упаковка препарата содержит 15 г крема в алюминиевом тюбике с герметизирующей мембраной, покрытой изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из полиэтилена (HDPE) с проколом, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК” АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции:

5/5