Гицонцил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хиконцил, 250 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Хиконцил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Хиконцил
• 3. Как применять препарат Хиконцил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хиконцил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хиконцил и для чего он используется

Что такое препарат Хиконцил

Хиконцил является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами».

Для чего используется препарат Хиконцил

Хиконцил используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, различных частей тела. Хиконцил также можно использовать в сочетании с другими препаратами для лечения язвенной болезни желудка.

2. Важные сведения перед применением препарата Хиконцил

Когда не применять препарат Хиконцил

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента ранее была выявлена аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Если вышеуказанные сведения относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Хиконцил. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Хиконцил.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Хиконцил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• страдает инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость),
• имеет заболевание почек,
• неправильно выделяет мочу.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные сведения к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Хиконцил.

Анализы крови и мочи

Если пациенту необходимо провести:

• анализ мочи (на наличие глюкозы) или анализ крови для проверки функции печени,
• анализ уровня эстриола (проводимый во время беременности для проверки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Хиконцил. Хиконцил может повлиять на результаты этих анализов.

Хиконцил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Если пациент принимает аллопуринол (применяемый при подагре), более вероятно возникновение кожных аллергических реакций.
• Если пациент принимает пробенецид (применяемый при подагре), совместное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), препарат Хиконцил может быть менее эффективным.
• Если пациент принимает метотрексат (применяемый при лечении опухолей и тяжелой псориазе), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к усилению нежелательных реакций.

Хиконцил с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Хиконцил может вызывать нежелательные реакции и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если пациент чувствует себя плохо.

Хиконцил содержит аспартам (Е 951), бензоат натрия (Е 211), сорбитол (Е 420) и натрий

5 мл приготовленной суспензии (одна мерная ложка) содержит 8,5 мг аспартама, 7,1 мг бензоата натрия и примерно 0,15 мг сорбитола.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Бензоат натрия может увеличивать риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной дозе, что означает, что продукт считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Хиконцил

Этот препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Перед каждым применением необходимо хорошо встряхнуть флакон
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, применяемыми в течение дня.
• Хиконцил можно принимать независимо от приема пищи.

Обычно применяемая доза

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.

• Врач назначит дозу препарата Хиконцил, которую необходимо дать ребенку.
• Обычно применяемая доза составляет 20-90 мг на каждый килограмм массы тела в день, применяемая в 2-3 разделенных дозах.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой тела 40 кг или более

Суспензия обычно не рекомендуется для применения у взрослых и детей с массой тела более 40 кг. Необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту.

Заболевания почек

Если у пациента имеются заболевания почек, доза препарата может быть меньше, чем обычно применяемая.
Способ приготовления суспензии
Для приготовления 100 мл суспензии (250 мг/5 мл) необходимо всегда использовать кипяченую и охлажденную воду.
Флакон необходимо сначала перевернуть вверх дном и слегка встряхнуть, чтобы распределить порошок. Для приготовления суспензии необходимо наполнить флакон водой до примерно половины высоты ниже отметки на флаконе. Закрыть флакон и сразу встряхнуть, пока порошок не будет полностью растворен.
Подождать немного и после оседания пены медленно долить водой до отметки на флаконе и снова энергично встряхнуть. Флакон необходимо энергично встряхнуть перед каждым использованием суспензии.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Хиконцил

Если пациент принял большую дозу препарата Хиконцил, чем рекомендуемая, могут出现 такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут быть восприняты как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. У пациентов с нарушениями функции почек или получающих большие дозы могут появиться судороги. Необходимо связаться с врачом как можно скорее. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск применения препарата Хиконцил

• Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее как можно скорее.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо применять препарат Хиконцил

• Необходимо продолжать принимать препарат Хиконцил столько, сколько рекомендует врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
• Если после окончания лечения препаратом Хиконцил пациент仍 не чувствует себя лучше, необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата Хиконцил в течение длительного времени могут появиться грибковые инфекции (кандидоз - инфекции дрожжей слизистых оболочек, вызывающие местную болезненность, зуд и белые выделения). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препарат Хиконцил в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов функции почек, печени и крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Хиконцил и связаться с врачом - может быть необходимо оказание пациенту немедленной медицинской помощи.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием; эти симптомы могут быть тяжелыми, редко могут привести к смерти;
• сыпь или точечные, плоские, красные, округлые пятна под поверхностью кожи или синяк кожи, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции; это может быть связано с болью в суставах (воспаление суставов) и заболеванием почек;
• аллергические реакции позднего типа, появляющиеся обычно от 7 до 12 дней после приема препарата Хиконцил; некоторые из наблюдаемых симптомов включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
• кожная реакция, называемая полиморфной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (похожим на крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов; может появиться лихорадка и чувство усталости;
• другие тяжелые кожные реакции включают: изменения цвета кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойники, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд и шелушение кожи; они могут быть связаны с лихорадкой, головными болями и болями в теле;
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и увеличение активности печеночных ферментов]; реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие симптомы инфекции или склонность к синякам. Это могут быть симптомы проблем с кровяными клетками;
• реакция Яриша-Герксхаймера; во время применения препарата Хиконцил для лечения болезни Лайма (боррелиоза) может появиться лихорадка, озноб, боль в мышцах и голове, а также сыпь на коже;
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с кровью), боль и лихорадку;
• могут появиться тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью; они обычно появляются у пациентов, получающих лечение в течение длительного периода, мужчин и лиц пожилого возраста. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются:
• тяжелая диарея с кровью,
• пузыри, покраснение или синяки на коже,
• темная моча или бледный стул,
• желтизна кожи и белков глаз (желтуха). Необходимо прочитать также информацию ниже о анемии, которая может быть причиной желтухи.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса)
• воспаление кишечника, индуцированное препаратами (DIES), которое появлялось в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление

Вышеуказанные симптомы могут появиться во время или до нескольких недель после окончания применения препарата.

Если у пациента появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Иногда могут появиться менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно зудящая сыпь (округлые, красно-розовые высыпания), похожая на крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях. Она появляется не очень часто (может появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо связаться с врачом и прекратить применение препарата Хиконцил.

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Нечастые нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота

Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• грибковые инфекции (инфекции дрожжей влагалища, рта или кожных складок); врач или фармацевт порекомендует способ лечения
• проблемы с почками
• судороги, особенно у пациентов, принимающих большие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• чрезмерная активность
• пигментация зубов (у детей), которая обычно может быть удалена с помощью зубной щетки
• желтый, коричневый или черный, волосатый язык
• чрезмерный распад красных кровяных клеток, который может привести к анемии (недостаточному содержанию железа в крови); симптомы включают усталость, головные боли, одышку, головокружение, бледность и желтизну кожи и белков глаз
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• кровь может свертываться дольше, чем обычно; это может быть видно в случае носового кровотечения или пореза

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек
• сыпь с пузырями, расположенными в виде кольца с коркой в центре или как бусы (линейная дерматоз IgA)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит)

Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хиконцил

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Хранить при температуре ниже 25°C.
Готовая суспензия
Хранить в течение 14 дней в холодильнике (2°C-8°C).
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хиконцил

• Активным веществом препарата является амоксициллин. 5 мл приготовленной суспензии содержит 287 мг амоксициллина тригидрата, что соответствует 250 мг амоксициллина.
• Другие компоненты включают: цитрусовый аромат в порошке (сорбитол), персиково-абрикосовый аромат в порошке (сорбитол), лимонную кислоту, бензоат натрия, аспартам, тальк, цитрат натрия безводный, апельсиновый аромат в порошке, гуарову камедь, коллоидную двуокись кремния. См. пункт 2 «Хиконцил содержит аспартам (Е 951), бензоат натрия (Е 211), сорбитол (Е 420) и натрий».

Как выглядит препарат Хиконцил и что содержит упаковка

Белый слегка желтоватый порошок.
Апельсиновая стеклянная бутылка, содержащая порошок для приготовления 100 мл суспензии, закрытая крышкой из ПП/ПЭ с защитой от детей и гарантийной упаковкой в картонной коробке.
К упаковке прилагается пластиковая мерная ложка.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Дата последней актуализации инструкции:

Общие советы по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Учет следующих советов поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другой человек, даже если у него было подобное заболевание.
• 4. Не следует передавать антибиотики, назначенные данному пациенту, другим лицам.
• 5. Если после окончания лечения, соответствующего рекомендациям врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.