Гицонцил

Упаковка с инструкцией для пациента

Хиконцил, 250 мг твердые капсулы

Хиконцил, 500 мг твердые капсулы

Амоксициллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Хиконцил и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Хиконцил
• 3. Как применять препарат Хиконцил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хиконцил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хиконцил и для чего он используется

Что такое препарат Хиконцил

Хиконцил является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами».

Для чего используется препарат Хиконцил

Хиконцил используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Хиконцил также можно использовать в сочетании с другими препаратами для лечения язвенной болезни желудка.

2. Важная информация перед применением препарата Хиконцил

Когда не применять препарат Хиконцил:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента ранее была выявлена аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Если вышеуказанная информация относится к пациенту, он не должен принимать препарат Хиконцил. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Хиконцил.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Хиконцил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• болен инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость),
• страдает заболеванием почек,
• имеет нерегулярное мочеиспускание.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные сведения к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Хиконцил.

Анализы крови и мочи

Если пациенту предстоит сдача:

• анализов мочи (на наличие глюкозы) или анализов крови для проверки функции печени,
• анализов уровня эстриола (проводимых во время беременности для проверки нормального развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Хиконцил. Хиконцил может влиять на результаты этих анализов.

Хиконцил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Если пациент принимает аллопуринол (применяемый при подагре), одновременный прием Хиконцила может увеличить вероятность кожных аллергических реакций.
• Если пациент принимает пробенецид (применяемый при подагре), одновременный прием пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется. Врач может решить изменить дозу препарата Хиконцил.
• Если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), Хиконцил может быть менее эффективным.
• Если пациент принимает метотрексат (применяемый при лечении онкологических заболеваний и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к усилению нежелательных реакций.

Хиконцил с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Капсулу необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Хиконцил может вызывать нежелательные реакции и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если пациент не чувствует себя хорошо.

Хиконцил содержит азорубин

Азорубин (Е 122) является азокрасителем, который может вызывать аллергические реакции (аллергические реакции).

3. Как применять препарат Хиконцил

Этот препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Капсулу необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, принимаемыми в течение суток.
• Хиконцил можно принимать независимо от приема пищи.

Обычно рекомендуемая доза

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.

• Врач назначит дозу препарата Хиконцил, которую необходимо давать ребенку.
• Обычно рекомендуемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, принимаемая в двух или трех дозах.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно рекомендуемая доза препарата Хиконцил составляет 250 мг до 500 мг три раза в сутки или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в сутки.
• Инфекции мочевыделительной системы:3 г дважды в сутки в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передающаяся через клещей):одиночная эритема мигрирующая (ранняя стадия - пятно красно-розового цвета): 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя стадия - более тяжелые симптомы или когда заболевание поражает несколько органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка:750 мг или 1 г дважды в сутки в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми для лечения язв желудка.
• Профилактика эндокардита во время хирургических процедур:доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической процедуры. Одновременно могут применяться другие препараты. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки.

Заболевания почек

Если у пациента есть заболевания почек, доза препарата может быть меньше, чем обычно рекомендуемая.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Хиконцил

Если пациент принял большую дозу препарата Хиконцил, чем рекомендуемая, могут появиться такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут быть восприняты как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск применения препарата Хиконцил

• Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее как можно скорее.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать около 4 часов перед приемом следующей дозы.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо применять препарат Хиконцил

• Необходимо продолжать принимать препарат Хиконцил столько времени, сколько рекомендует врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
• Если после окончания лечения препаратом Хиконцил пациент все еще не чувствует себя лучше, необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата Хиконцил в течение длительного времени могут появиться кандидозы (грибковые инфекции слизистых оболочек, вызывающие местную болезненность, зуд и белые выделения). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препарат Хиконцил в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов функции почек, печени и крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется одно из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Хиконцил и обратиться к врачу - может быть необходимо оказание пациенту немедленной медицинской помощи.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием; эти симптомы могут быть тяжелыми, редко могут привести к смерти;
• кожная сыпь или точечные, плоские, красные, округлые пятна под поверхностью кожи или синяк кожи, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции; это может быть связано с болью в суставах (воспаление суставов) и заболеванием почек;
• аллергические реакции позднего типа, появляющиеся обычно через 7-12 дней после приема препарата Хиконцил; некоторые из наблюдаемых симптомов включают: кожную сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
• кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (похожим на крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов; может появиться лихорадка и чувство усталости;
• другие тяжелые кожные реакции включают: изменения в цвете кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойники, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд и отслоение кожи; они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле;
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и увеличение активности ферментов печени]; реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (анг. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS );
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие симптомы инфекции или склонность к синякам; они могут быть симптомами проблем с кровяными клетками;
• реакция Яриша-Герксхаймера; во время применения препарата Хиконцил для лечения болезни Лайма (боррелиоза) может появиться лихорадка, озноб, боль в мышцах и голове, а также кожная сыпь;
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с кровью), боль и лихорадку;
• могут появиться тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью; они обычно появляются у пациентов, проходящих лечение в течение длительного периода, мужчин и лиц пожилого возраста. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются:
• тяжелая диарея с кровью,
• пузыри, покраснение или синяки на коже,
• темная моча или бледный стул,
• желтый цвет кожи и белков глаз (желтуха). Необходимо прочитать также информацию ниже, связанную с анемией, которая может быть причиной желтухи.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса);
• кожная сыпь с пузырями, расположенными в виде кольца с корочкой в центре или как бусины (линейная дерматоз ИгА);
• воспаление кишечника, индуцированное препаратами (анг. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES), наблюдалось в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Вышеуказанные симптомы могут появиться во время или в течение нескольких недель после окончания применения препарата.

Если у пациента появляется один из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Иногда могут появиться менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно зудящая кожная сыпь (округлые, красно-розовые высыпания), похожая на крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях. Она появляется не очень часто (может появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появляется один из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу и прекратить применение препарата Хиконцил.

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Нечастые нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота

Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кандидозы (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи); врач или фармацевт посоветует способ лечения
• проблемы с почками
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• чрезмерная активность
• желтый, коричневый или черный, волосатый язык
• чрезмерный распад красных кровяных клеток, который может привести к анемии (недостаточному содержанию железа в крови); симптомы включают усталость, головные боли, одышку, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• кровь может свертываться дольше, чем обычно; это может быть видно в случае носового кровотечения или пореза

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хиконцил

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препарат, который больше не используется. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хиконцил

• Активным веществом препарата является амоксициллин. Хиконцил, 250 мг: каждая твердая капсула содержит 250 мг амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина (286,95 мг). Хиконцил, 500 мг: каждая твердая капсула содержит 500 мг амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина (573,90 мг).
• Другие компоненты включают: стеарин магния, коллоидный диоксид кремния. Состав оболочки: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), индиготин (Е 132), азорубин (Е 122), желатин.

Как выглядит препарат Хиконцил и что содержит упаковка

250 мг:
непрозрачная, желатиновая твердая капсула с бордовым (коричнево-красным) крышкой и розовым дном, содержащая белый или слегка желтоватый порошок
500 мг:
непрозрачная, желатиновая твердая капсула с бордовым (коричнево-красным) крышкой и розовым дном, содержащая белый или слегка желтоватый порошок
Упаковки:16 твердых капсул в блистерах, в картонной коробке

Ответственное лицо и производитель:

КРКА, д. о. о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Крка - Польша Сп. з о. о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00

Дата последней актуализации инструкции:

Общие советы по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны для лечения вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другой человек, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать другим лицам антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения, соответствующего рекомендациям врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая их принимает для обеспечения их правильной утилизации.