Гевиран

Упаковка с приложенной инструкцией: информация для пациента

Хевиран, 200 мг, покрытые таблетки

Хевиран, 400 мг, покрытые таблетки

Хевиран, 800 мг, покрытые таблетки

Ацикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Хевиран и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Хевиран
• 3. Как применять препарат Хевиран
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хевиран
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хевиран и для чего он используется

Хевиран является противовирусным препаратом.
Он используется для:

• лечения кожных и слизистых инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичные и рецидивирующие герпетические инфекции половых органов;
• профилактики рецидивов простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом;
• профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с пониженным иммунитетом;
• лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая .

2. Важные сведения перед применением препарата Хевиран

Когда не применять препарат Хевиран

• если пациент имеет аллергическую реакциюна ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Хевиран необходимо обсудить это с врачом, если:

• у пациента выявлена болезнь почек;
• пациент принимает другие препараты, которые могут повредить почки;
• пациент обезвожен;
• пациент находится в пожилом возрасте.

В случае сомнений, относятся ли вышеперечисленные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом применения препарата Хевиран.
Во время лечения пациент должен много пить, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить риск нежелательных реакций.

Препарат Хевиран и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, в частности о применении:

• пробенециде - препарате, используемом при подагре
• циметидине - препарате, в основном используемом при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• микофенолате мофетиле - препарате, используемом после трансплантации органов
• теофиллине - препарате, используемом при лечении астмы и других заболеваний дыхательной системы.

Хевиран с пищей и напитками

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. Учитывая риск нежелательных реакций у ребенка, в консультации с врачом необходимо принять решение о том, не принимать ли препарат или прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат может вызывать нежелательные реакции, которые нарушают способность управлять транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами, если пациент не уверен, что чувствует себя хорошо.

Хевиран содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Хевиран

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозы препарата могут быть разными для разных пациентов.
Лечение должно начинаться немедленно после диагностики инфекции.
Во время лечения рекомендуется много пить, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить вероятность появления нежелательных реакций.
Таблетки необходимо глотать, запивая водой.

Применение у взрослых

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Препарат необходимо принимать в дозе 200 мг пять раз в день (приблизительно каждые 4 часа) с ночным перерывом. Препарат обычно применяется в течение 5 дней, но в случае тяжелых первичных инфекций врач может продлить курс лечения.
Пациентам со значительно сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) врач может увеличить дозу до 400 мг.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов со сниженным иммунитетом

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов со сниженным иммунитетом назначается 200 мг четыре раза в день, примерно каждые 6 часов.
У пациентов со значительно сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) врач может решить увеличить дозу до 400 мг.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая

Препарат необходимо принимать в дозе 800 мг пять раз в день (приблизительно каждые 4 часа), с ночным перерывом. Препарат обычно применяется в течение 7 дней.
Лечение должно начинаться немедленно после диагностики инфекции. Лучшие результаты лечения как ветряной оспы, так и опоясывающего лишая достигаются при применении препарата в течение 24 часов после появления первых кожных симптомов - сыпи.

Применение у детей и подростков

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов со сниженным иммунитетом:

Дети в возрасте 2 лет и старше

• доза такая же, как для взрослых. Дети в возрасте до 2 лет
• половина дозы для взрослых.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы:

Дети в возрасте от 6 лет

• 800 мг четыре раза в день, Дети в возрасте от 2 до 5 лет
• 400 мг четыре раза в день. Дети в возрасте до 2 лет
• 200 мг четыре раза в день.

Препарат применяется в течение 5 дней.
Дозу также можно определить более точно, назначая 20 мг/кг массы тела (до максимальной дозы 800 мг) четыре раза в день.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста врач будет учитывать возможность нарушения функции почек и соответствующим образом скорректирует дозу препарата (см. «Применение у пациентов с нарушениями функции почек»).
Во время лечения необходимо много пить.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Необходимо быть осторожным при применении препарата Хевиран у пациентов с нарушениями функции почек.
Во время лечения необходимо много пить.
При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или профилактике этих инфекций у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин) врач может рекомендовать снижение дозы до 200 мг, принимаемых дважды в день, примерно каждые 12 часов.
При лечении инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая, у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) врач может рекомендовать снижение дозы до 800 мг, принимаемых три раза в день, примерно каждые 8 часов, а у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин) - снижение дозы до 800 мг дважды в день, примерно каждые 12 часов.

800 мг дважды в день, примерно каждые 12 часов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хевиран

В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск применения препарата Хевиран

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если уже время для следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Хевиран

Не следует прекращать применение препарата, даже если пациент чувствует себя здоровым, если только врач не рекомендует этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления следующих редких (встречающихся у не более 1 из 1 000 пациентов)симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• затруднение дыхания, ангиоэдема (например, отек лица, языка и трахеи, вызывающий нарушения дыхания)
• аллергическая реакция (проявляющаяся часто кожными сыпями, пузырями на коже и язвами во рту и (или) глазах, иногда с высокой температурой).

Во время лечения также могут появиться следующие симптомы нежелательных реакций:

Часто (встречающиеся у не более 1 из 10 пациентов):

• головные боли, головокружение
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе
• зуд, кожная сыпь (в том числе с повышенной чувствительностью к свету)
• усталость, температура.

Не очень часто (встречающиеся у не более 1 из 100 пациентов):

• крапивница
• усиленное выпадение волос.

Очень редко (встречающиеся у не более 1 из 10 000 пациентов):

• возбуждение, дрожь
• нарушения координации движений (атаксия)
• нарушения речи
• дезориентация, галлюцинации
• психотические симптомы
• повреждение мозга (энцефалопатия)
• судороги, сонливость, кома
• воспаление печени и желтуха
• острая почечная недостаточность, боль в почках. Боль в почках может быть связана с почечной недостаточностью (почек). Необходимо обеспечить пациенту достаточное количество жидкости. Нарушение функции почек обычно быстро проходит после восполнения жидкости у пациента и (или) после снижения дозы или отмены препарата.

Были зарегистрированы случаи острой почечной недостаточности.
Хевиран может вызывать изменения в анализе крови и, поэтому, врач может рекомендовать проведение контрольных анализов крови. Во время лечения могут появиться:

Редко (встречающиеся у не более 1 из 1 000 пациентов):

• повышение уровня креатинина и мочевины в крови (вещества, которые указывают на функцию почек)
• повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке (вещества, которые указывают на функцию печени).

Очень редко (встречающиеся у не более 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов, которое может влиять на свертываемость крови. Если появляются синяки, красные или фиолетовые пятна на коже без объяснимой причины, необходимо сообщить врачу.
• снижение количества белых кровяных клеток или анемия (анемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хевиран

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хевиран

• Активным веществом препарата является ацикловир. Каждая таблетка содержит соответственно 200 мг, 400 мг или 800 мг ацикловира.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат;

стеарин магния;
оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, триэтилцитрат, тальк.

Как выглядит препарат Хевиран и что содержит упаковка

Таблетки 200 мг и 400 мг белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки 800 мг белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с линией деления.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Завод «Польфарма» С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: