Гевиран

Упаковка с приложенной инструкцией: информация для пациента

Гевиран, 200 мг, покрытые таблетки

Гевиран, 400 мг, покрытые таблетки

Гевиран, 800 мг, покрытые таблетки

Ацикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гевиран и в каких случаях его применяют
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гевиран
• 3. Как применять препарат Гевиран
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гевиран
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гевиран и в каких случаях его применяют

Гевиран является противовирусным препаратом.
Он применяется при:

• лечении кожных и слизистых инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичные и рецидивирующие герпетические инфекции половых органов;
• профилактике рецидивов простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом;
• профилактике герпетических инфекций у пациентов с пониженным иммунитетом;
• лечении инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая .

2. Важные сведения перед применением препарата Гевиран

Когда не применять препарат Гевиран

• если пациент имеет аллергическую реакциюна ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гевиран необходимо обсудить это с врачом, если:

• у пациента выявлена болезнь почек;
• пациент применяет другие препараты, которые могут повредить почки;
• пациент обезвожен;
• пациент находится в пожилом возрасте.

В случае сомнений, относятся ли вышеперечисленные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом применения препарата Гевиран.
Во время лечения пациент должен много пить, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить риск нежелательных реакций.

Препарат Гевиран и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, в частности о применении:

• пробенецид - препарат, применяемый при подагре
• циметидин - препарат, в основном применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• микофенолат мофетил - препарат, применяемый после трансплантации органов
• теофиллин - препарат, применяемый при лечении астмы и других заболеваний дыхательной системы.

Гевиран с пищей и напитками

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. Учитывая риск нежелательных реакций у кормленого ребенка, в консультации с врачом необходимо принять решение о том, не принимать ли препарат или прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат может вызывать нежелательные реакции, которые нарушают способность управлять транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами, если пациент не уверен, что чувствует себя хорошо.

Гевиран содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Гевиран

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозы препарата могут быть разными для разных пациентов.
Лечение следует начинать немедленно после диагностики инфекции.
Во время лечения рекомендуется много пить, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить вероятность появления нежелательных реакций.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Применение у взрослых

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Препарат следует принимать в дозе 200 мг пять раз в день (приблизительно каждые 4 часа) с ночным перерывом. Препарат обычно применяется в течение 5 дней, но в случае тяжелых первичных инфекций врач может продлить курс лечения.
Пациентам со значительно сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) врач может увеличить дозу до 400 мг.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом, препарат назначается в дозе 200 мг четыре раза в день, примерно каждые 6 часов.
У пациентов со значительно сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) врач может решить увеличить дозу до 400 мг.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая

Препарат следует принимать в дозе 800 мг пять раз в день (приблизительно каждые 4 часа), с ночным перерывом. Препарат обычно применяется в течение 7 дней.
Лечение должно быть начато немедленно после диагностики инфекции. Лучшие результаты лечения как ветряной оспы, так и опоясывающего лишая достигаются при применении препарата в течение 24 часов после появления первых кожных высыпаний.

Применение у детей и подростков

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом:

Дети в возрасте 2 лет и старше

• доза такая же, как для взрослых. Дети в возрасте до 2 лет
• половина дозы для взрослых.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы:

Дети в возрасте от 6 лет

• 800 мг четыре раза в день, Дети в возрасте от 2 до 5 лет
• 400 мг четыре раза в день. Дети в возрасте до 2 лет
• 200 мг четыре раза в день.

Препарат применяется в течение 5 дней.
Дозу также можно определить более точно, назначая 20 мг/кг массы тела (до максимальной дозы 800 мг) четыре раза в день.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста врач будет учитывать возможность нарушения функции почек и соответствующим образом скорректирует дозу препарата (см. «Применение у пациентов с нарушениями функции почек»).
Во время лечения необходимо много пить.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Необходимо быть осторожным при применении препарата Гевиран у пациентов с нарушениями функции почек.
Во время лечения необходимо много пить.
При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или профилактике этих инфекций у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) врач может рекомендовать снижение дозы до 200 мг, принимаемых дважды в день, примерно каждые 12 часов.
При лечении инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая, у пациентов со средними нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) врач может рекомендовать снижение дозы до 800 мг, принимаемых три раза в день, примерно каждые 8 часов, а у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) - снижение дозы до 800 мг, принимаемых дважды в день, примерно каждые 12 часов.

800 мг дважды в день, примерно каждые 12 часов.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Гевиран

В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск применения препарата Гевиран

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если уже время для приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гевиран

Не следует прекращать прием препарата, даже если пациент чувствует себя здоровым, если только врач не рекомендует этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае появления следующих редких (встречающихся у не более 1 из 1 000 пациентов)симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• затруднение дыхания, ангиоэдема (например, отек лица, языка и трахеи, вызывающий нарушения дыхания)
• аллергическая реакция (проявляющаяся часто кожными высыпаниями, пузырями на коже и язвами во рту и (или) глазах, иногда с высокой температурой).

Во время лечения также могут появиться следующие нежелательные реакции:

Часто (встречающиеся у не более 1 из 10 пациентов):

• головные боли, головокружение
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе
• зуд, кожные высыпания (в том числе с повышенной чувствительностью к свету)
• усталость, лихорадка.

Не очень часто (встречающиеся у не более 1 из 100 пациентов):

• крапивница
• усиленное выпадение волос.

Очень редко (встречающиеся у не более 1 из 10 000 пациентов):

• возбуждение, дрожание
• нарушения координации движений (атаксия)
• нарушения речи
• дезориентация, галлюцинации
• психотические симптомы
• повреждение мозга (энцефалопатия)
• судороги, сонливость, кома
• воспаление печени и желтуха
• острая почечная недостаточность, боль в почках. Боль в почках может быть связана с почечной недостаточностью (почек). Необходимо обеспечить пациенту достаточное количество жидкости. Нарушение функции почек обычно быстро проходит после восполнения жидкости у пациента и (или) после снижения дозы или отмены препарата.

Были зарегистрированы случаи острой почечной недостаточности.
Гевиран может вызывать изменения в анализе крови, и поэтому врач может рекомендовать проведение контрольных анализов крови. Во время лечения могут появиться:

Редко (встречающиеся у не более 1 из 1 000 пациентов):

• повышение уровня креатинина и мочевины в крови (вещества, которые указывают на функцию почек)
• повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке (вещества, которые указывают на функцию печени).

Очень редко (встречающиеся у не более 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов, которое может влиять на свертываемость крови. Если появляются синяки, красные или фиолетовые пятна на коже без объяснимой причины, необходимо сообщить врачу.
• снижение количества белых кровяных клеток или анемия (анемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гевиран

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гевиран

• Активным веществом препарата является ацикловир. Каждая таблетка содержит соответственно 200 мг, 400 мг или 800 мг ацикловира.
• Другие компоненты: ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилцеллюлоза натрия, магния стеарин;

стеарин;
покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, триэтилцитрат, тальк.

Как выглядит препарат Гевиран и что содержит упаковка

Покрытые таблетки 200 мг и 400 мг белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Покрытые таблетки 800 мг белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с линией деления.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Закрытое акционерное общество «Польфарма»
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: