Гевиран Цомфорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хевиран Комфорт, 200 мг, таблетки

Ацикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Хевиран Комфорт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Хевиран Комфорт
• 3. Как применять препарат Хевиран Комфорт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хевиран Комфорт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хевиран Комфорт и для чего он используется

Хевиран Комфорт является противовирусным препаратом.
Активным веществом препарата Хевиран Комфорт является ацикловир, который ингибирует размножение патогенных для человека вирусов группы Герпес.
Препарат Хевиран Комфорт используется для лечения:

• рецидивирующей герпесной инфекции губ и лица, вызванной вирусом простого герпеса (Герпессимплекс)у взрослых;
• рецидивирующей герпесной инфекции наружных половых органов, вызванной вирусом простого герпеса ( Герпессимплекс) у взрослых.

Препарат Хевиран Комфорт может быть использован только у пациентов, у которых в прошлом был диагностирован вирус простого герпеса.
Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Хевиран Комфорт

Когда не применять препарат Хевиран Комфорт

• если пациент имеет аллергиюна ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Хевиран Комфорт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Хевиран Комфорт без предварительной консультации с врачом:

• у пациентов с нарушениями функции почек
• у пациентов, которые принимают другие препараты, которые могут повредить почки
• у пациентов пожилого возраста (65 лет или старше)
• у женщин во время беременности или кормления грудью
• у лиц с ослабленным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга, инфицированных вирусом HIV). Лица с ослабленным иммунитетом должны обратиться к врачу для лечения любого инфекционного заболевания.
• у пациентов, у которых произошла особенно тяжелая рецидивирующая герпесная инфекция губ
• у пациентов, у которых произошла особенно тяжелая рецидивирующая герпесная инфекция наружных половых органов
• в случае частых (более 6 в течение года) и более длительных (после 5 дней лечения без положительных эффектов лечения) рецидивов герпесной инфекции, с более выраженными клиническими симптомами (в том числе, когда после 3-4 дней лечения появляются новые очаги инфекции). Это может указывать на дефицит иммунитета или нарушения всасывания, требующие диагностики и необходимости другого дозирования препарата.

Во время применения препарата необходимо потреблять большое количество жидкости, чтобы избежать повреждения почек.

Дети и подростки

Препарат Хевиран Комфорт не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Хевиран Комфорт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, в частности о применении:

• пробенецид - препарат, используемый при подагре
• циметидин - препарат, используемый в основном при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• микофенолат мофетил - препарат, используемый после трансплантации органов
• теофиллин - препарат, используемый при лечении астмы и других заболеваний дыхательной системы.

Препарат Хевиран Комфорт с пищей и напитками

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Необходимо избегать применения препарата во время беременности. Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. Учитывая риск нежелательных реакций у ребенка, кормящей матери необходимо принять решение о том, чтобы не принимать препарат или прекратить кормление грудью во время применения препарата, после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.
Однако необходимо учитывать возможность возникновения нежелательных реакций ацикловира, таких как головокружение, дезориентация, судороги. Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины, если пациент не уверен, что чувствует себя хорошо.

Препарат Хевиран Комфорт содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Хевиран Комфорт

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время лечения рекомендуется потреблять много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Взрослые

Препарат Хевиран Комфорт следует применять перорально в дозе 200 мг 5 раз в день, каждые 4 часа (с ночным перерывом), в течение 5 дней.
В случае рецидивирующих инфекций особенно важно начать лечение в период, предшествующий появлению симптомов, или сразу после их появления.

Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек

Во время применения препарата Хевиран Комфорт пациенты с нарушениями функции почек должны потреблять большое количество жидкости (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, решение о дозировании ацикловира может принимать только врач. У таких пациентов врач может рекомендовать уменьшить дозу препарата до 1 таблетки (200 мг) 2 раза в день, каждые 12 часов.

Дозирование у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможность нарушения функции почек.
В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, решение о дозировании ацикловира может принимать только врач, который соответствующим образом отрегулирует дозу препарата (см.: Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек).
Во время лечения необходимо потреблять много жидкости.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хевиран Комфорт

Мало вероятно, что случайное применение слишком большой дозы препарата может вызвать серьезные проблемы. Одноразовое применение пациентом дозы ацикловира до 20 г обычно не вызывает симптомов отравления. Неумышленное, повторяющееся пероральное применение ацикловира в течение нескольких дней, в сочетании с симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и симптомами неврологическими (головная боль, дезориентация).
В случае применения слишком большой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск применения препарата Хевиран Комфорт

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если уже время для следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае появления следующих редких(встречающихся у не более 1 из 1 000 пациентов) симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• одышка, ангиоэдем (например, отек лица, языка и трахеи, вызывающий нарушения дыхания)
• анафилактическая реакция (проявляющаяся часто зудом, крапивницей, одышкой, снижением артериального давления, учащенным сердцебиением).

Во время лечения могут также возникать следующие симптомы нежелательных реакций:

Часто(встречающиеся у не более 1 из 10 пациентов)

• головные боли, головокружение
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе
• зуд, сыпь (в том числе с повышенной чувствительностью к свету)
• усталость, лихорадка.

Не очень часто(встречающиеся у не более 1 из 100 пациентов)

• крапивница
• ускоренное, диффузное выпадение волос. Поскольку ускоренное, диффузное выпадение волос может быть связано с многими заболеваниями, а также с применением многих препаратов, его связь с действием ацикловира не является определенной.

Очень редко(встречающиеся у не более 1 из 10 000 пациентов)

• возбуждение, тремор
• нарушения координации движений (атаксия)
• нарушения речи
• дезориентация, галлюцинации
• психотические симптомы
• повреждение мозга (энцефалопатия)
• судороги, сонливость, кома
• воспаление печени и желтуха
• острая почечная недостаточность, боль в почках. Боль в почках может быть связана с почечной недостаточностью (почек). Нарушение функции почек обычно быстро проходит после восполнения жидкости у пациента и (или) после уменьшения дозы или отмены препарата.

Хевиран Комфорт может вызывать изменения в анализе крови и, поэтому, врач может рекомендовать проведение контрольных анализов крови. Во время лечения могут возникать:

Редко

• увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови (вещества, которые указывают на функцию почек)
• временное увеличение активности ферментов печени и билирубина в сыворотке (вещества, которые указывают на функцию печени).

Очень редко

• уменьшение количества тромбоцитов, которое может влиять на свертываемость крови. Если возникнут синяки, красные или фиолетовые пятна на коже без объяснимой причины, необходимо сообщить врачу.
• уменьшение количества лейкоцитов или анемия (анемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хевиран Комфорт

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хевиран Комфорт

• Активным веществом препарата является ацикловир. Каждая таблетка содержит 200 мг ацикловира.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния.

Как выглядит препарат Хевиран Комфорт и что содержит упаковка

Таблетки 200 мг белые, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 25 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Закрытое акционерное общество «Польфарма»
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: