Гевиран Цомфорт Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хевиран Комфорт МАХ, 400 мг, таблетки

Ацикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 1 месяц не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Хевиран Комфорт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Хевиран Комфорт
• 3. Как применять препарат Хевиран Комфорт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хевиран Комфорт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хевиран Комфорт и для чего он используется

Хевиран Комфорт является противовирусным препаратом.
Активным веществом препарата Хевиран Комфорт является ацикловир, который подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Герпес.
Препарат Хевиран Комфорт применяется для профилактики:

• рецидивов простого герпеса у взрослых с нормальным иммунитетом.

Препарат Хевиран Комфорт может быть применен только у пациентов, у которых ранее был диагностирован герпес.
Если через 1 месяц не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Хевиран Комфорт

Когда не применять препарат Хевиран Комфорт

• если пациент имеет аллергиюна ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Хевиран Комфорт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Хевиран Комфорт без предварительной консультации с врачом:

• у пациентов с нарушениями функции почек
• у пациентов, которые принимают другие препараты, которые могут повредить почки
• у пациентов пожилого возраста (65 лет или старше)
• у женщин во время беременности или кормления грудью (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»)
• у пациентов, у которых произошел тяжелый рецидив герпеса
• у пациентов, у которых произошел тяжелый рецидив генитального герпеса
• в случае частых (более 6 в год) и длительных (более 5 дней) рецидивов герпеса, с более тяжелыми клиническими симптомами (в том числе, когда после 3-4 дней лечения не наблюдается положительного эффекта). Это может указывать на дефицит иммунитета или нарушения всасывания, требующие диагностики и необходимости другого дозирования препарата.

Пациенты, у которых произошел герпес во время профилактического приема препарата Хевиран Комфорт, должны обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Хевиран Комфорт лицами с ослабленным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга, инфицированных вирусом HIV). Лица с ослабленным иммунитетом должны проконсультироваться с врачом относительно лечения любого инфекционного заболевания.
Во время применения препарата необходимо потреблять большое количество жидкости, чтобы избежать повреждения почек.

Дети и подростки

Препарат Хевиран Комфорт не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Хевиран Комфорт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, в частности, о применении:

• пробенециде - препарате, применяемом при подагре
• циметидине - препарате, применяемом в основном при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• микофенолате мофетиле - препарате, применяемом после трансплантации органов
• теофиллине - препарате, применяемом при лечении астмы и других заболеваний дыхательной системы.

Препарат Хевиран Комфорт с пищей и напитками

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат во время беременности. Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. Учитывая риск нежелательных реакций у ребенка, кормящего грудью, после консультации с врачом необходимо принять решение о том, чтобы не принимать препарат или прекратить кормление грудью во время применения препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.
Однако необходимо учитывать возможность возникновения нежелательных реакций ацикловира, таких как головокружение, дезориентация, судороги. Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины, если пациент не уверен, что чувствует себя хорошо.

Препарат Хевиран Комфорт содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Хевиран Комфорт

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата рекомендуется потреблять большое количество жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Взрослые

Препарат следует применять перорально в дозе 1 таблетка(400 мг) два раза в день, каждые 12 часов.
Без консультации с врачом препарат можно применять не более 1 месяца, особенно в периоды повышенного риска рецидивов герпеса (например, повышенная чувствительность к солнечному свету, стресс, лихорадка).

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Во время применения препарата Хевиран Комфорт пациенты с нарушениями функции почек должны потреблять большое количество жидкости (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, вопрос о дозировании ацикловира может решить только врач.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможность нарушения функции почек.
В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, вопрос о дозировании ацикловира может решить только врач, который соответствующим образом отрегулирует дозу препарата (см. выше: «Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек»). Во время применения препарата необходимо потреблять большое количество жидкости.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хевиран Комфорт

Мало вероятно, что случайное применение слишком большой дозы препарата приведет к серьезным проблемам. Одноразовое применение пациентом дозы ацикловира до 20 г обычно не вызывает симптомов отравления. Непреднамеренное, повторное пероральное применение ацикловира в течение нескольких дней, связанное с симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и симптомами неврологическими (головная боль, спутанность).
В случае применения слишком большой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск применения препарата Хевиран Комфорт

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если уже время принимать следующую дозу препарата, не следует принимать пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения следующих редких(встречающихся у не более 1 из 1 000 пациентов) симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• одышка, ангиоэдема (например, отек лица, языка и трахеи, вызывающий нарушения дыхания)
• анafilактическая реакция (проявляющаяся часто зудом, крапивницей, одышкой, снижением артериального давления, учащенным сердцебиением).

Во время применения препарата также могут возникать следующие симптомы нежелательных реакций:

Часто(встречающиеся у не более 1 из 10 пациентов)

• головные боли, головокружение
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе
• зуд, сыпь (в том числе с повышенной чувствительностью к свету)
• усталость, лихорадка.

Нечасто(встречающиеся у не более 1 из 100 пациентов)

• крапивница
• ускоренное, диффузное выпадение волос. Поскольку ускоренное, диффузное выпадение волос может быть связано с многими заболеваниями, а также с применением многих препаратов, его связь с действием ацикловира не является определенной.

Очень редко(встречающиеся у не более 1 из 10 000 пациентов)

• возбуждение, тремор
• нарушения координации движений (атаксия)
• нарушения речи
• дезориентация, галлюцинации
• психотические симптомы
• повреждение мозга (энцефалопатия)
• судороги, сонливость, кома
• воспаление печени и желтуха
• острая почечная недостаточность, боль в почках. Боль в почках может быть связана с почечной недостаточностью. Нарушение функции почек обычно быстро проходит после восполнения жидкости у пациента и (или) после снижения дозы или отмены препарата.

Хевиран Комфорт может вызывать изменения в анализе крови и, поэтому, врач может рекомендовать проведение контрольных анализов крови. Во время применения препарата могут возникать:

Редко

• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (веществ, которые указывают на функцию почек)
• временное повышение активности ферментов печени и билирубина в сыворотке (веществ, которые указывают на функцию печени).

Очень редко

• снижение количества тромбоцитов, которое может влиять на свертываемость крови. Если возникают синяки, красные или фиолетовые пятна на коже без объяснимой причины, необходимо сообщить врачу.
• снижение количества лейкоцитов или анемия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хевиран Комфорт

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хевиран Комфорт

• Активным веществом препарата является ацикловир. Каждая таблетка содержит 400 мг ацикловира.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния.

Как выглядит препарат Хевиран Комфорт и что содержит упаковка

Таблетки 400 мг белые, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 30 или 60 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпиньская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: