Гевипоинт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хевипойнт, 200 мг, таблетки

Ацикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Хевипойнт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Хевипойнт
• 3. Как принимать препарат Хевипойнт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хевипойнт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Хевипойнт и для чего он используется

Препарат Хевипойнт, 200 мг, таблетки содержит активное вещество ацикловир - синтетический противовирусный препарат, который ингибирует размножение вирусов группы Герпес.
Препарат Хевипойнт, 200 мг, таблетки показан для лечения рецидивирующего герпеса губ и лица, вызванного вирусом простого герпеса ( Герпес симплекс) у взрослых.
Препарат Хевипойнт, 200 мг, таблетки может быть использован только у пациентов, у которых в прошлом был диагностирован вирус простого герпеса.
Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Хевипойнт

Когда не принимать препарат Хевипойнт:

• если у пациента есть аллергия на ацикловир или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Хевипойнт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать препарат Хевипойнт без предварительной консультации с врачом:

• если у пациента есть нарушения функции почек,
• если пациент принимает другие препараты, которые могут повредить почки,
• если у пациента сниженный иммунитет (например, после трансплантации костного мозга, заражения вирусом ВИЧ). Пациенты с ослабленным иммунитетом должны обратиться к врачу за лечением любого инфекционного заболевания,
• если пациенту 65 лет или более,
• в случае беременности или кормления грудью,
• если произошел особенно тяжелый рецидив герпеса губ,
• в случае частых (> 6 в течение года) и длительных (> 5 дней) рецидивов герпеса, с более выраженными клиническими симптомами (в том числе, когда после 3-4 дней лечения не наблюдается положительного эффекта, и появляются новые очаги инфекции). Это может указывать на недостаток иммунитета или нарушения всасывания, требующие диагностики и необходимости другого дозирования препарата.

В случае сомнений, относятся ли вышеперечисленные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата Хевипойнт.
Состояние гидратации
Если пациент принимает ацикловир, он должен пить много жидкости, чтобы поддерживать правильное состояние гидратации организма.

Дети и подростки

Препарат Хевипойнт не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Хевипойнт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта особенно в том случае, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• пробенецид (применяется для лечения подагры);
• циметидин (применяется для лечения язвенной болезни желудка);
• такролимус, циклоспорин или микофенолат мофетил (применяются у пациентов после трансплантации органов);
• теофиллин (применяется для лечения астмы и других заболеваний дыхательной системы).

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат во время беременности, если только врач не считает, что польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у женщин, кормящих грудью, поскольку ацикловир проникает в грудное молоко. Во время кормления грудью препарат может быть применен только после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не изучалась влияние ацикловира на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако необходимо учитывать возможность возникновения нежелательных реакций ацикловира, таких как головокружение, дезориентация, судороги.

Препарат Хевипойнт содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как принимать препарат Хевипойнт

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Препарат Хевипойнт следует применять перорально в дозе 200 мг 5 раз в день, каждые 4 часа (с ночным перерывом), в течение 5 дней.
В случае рецидивирующих инфекций особенно важно начать лечение до появления симптомов или сразу после их появления.

Дозирование у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможность нарушения функции почек.
В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, решение о дозировании ацикловира может принимать только врач, который соответствующим образом скорректирует дозу препарата (см. «Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек»).
Во время лечения необходимо пить много жидкости.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Хевипойнт у пациентов с нарушениями функции почек.
Во время применения препарата Хевипойнт пациенты с нарушениями функции почек должны пить много жидкости (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин) решение о дозировании ацикловира может принимать только врач. У таких пациентов врач может рекомендовать снижение дозы препарата до 1 таблетки (200 мг) 2 раза в день, каждые 12 часов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хевипойнт

Ацикловир обычно не является токсичным, если только не применяются слишком большие дозы в течение нескольких дней.
Однократный прием пациентом дозы ацикловира до 20 г обычно не вызывает симптомов отравления. Непреднамеренное, повторяющееся пероральное передозирование ацикловира в течение нескольких дней, сопровождающееся симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и симптомами неврологическими (головная боль, спутанность сознания).
В случае приема слишком большой дозы препарата Хевипойнт необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или связаться с ближайшим отделением неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск приема препарата Хевипойнт

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните, если только не наступило время следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• головные боли, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
• зуд, сыпь (в том числе повышенная чувствительность к свету),
• усталость, лихорадка (высокая температура тела).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• крапивница,
• случаи ускоренного, распространенного выпадения волос (может быть связано с многими заболеваниями и применением многих препаратов, его связь с действием ацикловира не является определенной).

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция (анafilактическая реакция),
• отек Квинке (чаще всего возникает на лице, особенно в области губ и век, может также возникать на языке, гортани или голосовых связках, что может представлять прямую угрозу для жизни),
• затруднение дыхания,
• временное увеличение уровня билирубина и активности ферментов печени в крови,
• увеличение уровня мочевины и креатинина в крови.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества красных кровяных клеток (анемия), белых кровяных клеток (лейкопения), и тромбоцитов (тромбоцитопения),
• возбуждение, дезориентация, тремор, нарушения движений, речи, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, повреждение мозга (энцефалопатия), кома; эти события обычно являются временными и обычно обнаруживаются у пациентов с нарушенной функцией почек или другими факторами, предрасполагающими (см. пункт 2),
• воспаление печени, желтуха,
• острая почечная недостаточность, боль в почках.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хевипойнт

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хевипойнт

• Активным веществом препарата является ацикловир. Одна таблетка содержит 200 мг ацикловира.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеаринат магния.

Как выглядит препарат Хевипойнт и что содержит упаковка

Белые или белесые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «ACL» на одной стороне.
Препарат Хевипойнт выпускается в блистерах из ПВХ/Алюминия в картонной упаковке.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последней актуализации инструкции: