Гепареген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гепареген, 100 мг, таблетки

Тимонакциум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Гепареген и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гепареген
• 3. Как применять Гепареген
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Гепареген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Гепареген и для чего он используется

Гепареген содержит в качестве активного вещества тиазолидинкарбоксиловую кислоту. Он способствует расщеплению токсичных соединений, защищая таким образом печеночную паренхиму от повреждающего действия токсинов бактериального, вирусного и промышленного происхождения, а также лекарств и алкоголя. Стимулирует выделение желчи печенью.
Гепареген используется в качестве вспомогательного препарата при острых и хронических заболеваниях печени различного происхождения, а также при токсическом повреждении печени, вызванном алкоголем, лекарствами или химическими веществами.

2. Важные сведения перед применением препарата Гепареген

Когда не применять препарат Гепареген:

• если пациент имеет аллергию на тиазолидинкарбоксиловую кислоту или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Гепареген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Для наблюдения за прогрессом лечения рекомендуется периодически, каждые 4 недели, проводить контрольные исследования печени.

Дети

Не применять препарат у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Гепареген и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Гепареген с пищей и напитками

Гепареген следует принимать перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Гепареген у беременных женщин и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных, подтверждающих безопасность применения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не ограничивает психофизические способности, не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Гепареген содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Гепареген

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые

Первоначально 200 мг (2 таблетки) 2 или 3 раза в день.
Затем после исчезновения острых симптомов дозу можно уменьшить до 100 мг (1 таблетка) 2 раза в день.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте старше 15 лет
Первоначально 200 мг (2 таблетки) 2 или 3 раза в день.
Затем после исчезновения острых симптомов дозу можно уменьшить до 100 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Дети в возрасте 6-15 лет
50 мг (1/2 таблетки) на 10 кг массы тела в день в 2 или 3 разделенных дозах.
Дети в возрасте до 6 лет
Не рекомендуется применять препарат Гепареген у детей до 6 лет.
В случае если действие препарата Гепареген кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гепареген

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гепареген угрожает в первую очередь изменениями в центральной нервной системе. Более высокий риск наблюдается у детей из-за более легкого проникновения препарата через гематоэнцефалический барьер. В 15-60 минут после приема перорально избыточной дозы может развиться состояние эпилепсии (состояние, угрожающее жизни, во время которого у больного наблюдаются непрерывные судороги, продолжающиеся более 30 минут, или наблюдается серия приступов, между которыми больной не восстанавливает сознание) и кома. Центральные расстройства могут сохраняться до нескольких недель и даже месяцев. Также может наблюдаться снижение слуха и глухота.

Пропуск применения препарата Гепареген

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гепареген

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Расстройства желудка и кишечника:
частота неизвестна:тошнота.
Расстройства кожи и подкожной ткани:
частота неизвестна:кожные реакции.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта: [email protected].
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гепареген

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после {EXP:}.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гепареген

• Активным веществом препарата является тиазолидинкарбоксиловая кислота .
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарин магния.

Как выглядит препарат Гепареген и что содержит упаковка

Таблетки Гепареген белые, круглые, двусторонне плоские, с разделительной линией.
Размер упаковки:
30 таблеток
90 таблеток
100 таблеток

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Предприятие Фармацевтическое Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Еленя-Гура
Польша

Дата последней актуализации инструкции: