Гепа-меж 3000

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гепа-Мерц 3000, 3 г/5 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

(Орнитин аспартат)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Гепа-Мерц 3000 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гепа-Мерц 3000
• 3. Как применять Гепа-Мерц 3000
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Гепа-Мерц 3000
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гепа-Мерц 3000 и для чего он используется

Препарат Гепа-Мерц 3000 используется для лечения скрытой и явной печеночной энцефалопатии, возникающей при хронических заболеваниях печени, таких как хронический гепатит, цирроз печени.

2. Важные сведения перед применением препарата Гепа-Мерц 3000

Когда не применять препарат Гепа-Мерц 3000

Не применять препарат Гепа-Мерц 3000 у пациентов с следующими нарушениями:

• чувствительность к L-орнитин L-аспартату, желтой солнечной краске (E 110) или любому из других компонентов препарата;
• значительная почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке выше 3 мг/100 мл);
• нарушения метаболизма аминокислот, участвующих в мочевинном цикле, например, из-за ферментативного дефекта;
• непереносимость фруктозы.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гепа-Мерц 3000 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Гепа-Мерц 3000 содержит краситель - желтую солнечную краску (E 110), который может вызывать аллергические реакции (включая симптомы астмы). Аллергия этого типа особенно распространена у людей, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.
Гепа-Мерц 3000 содержит фруктозу (1,13 г в одной саше, что соответствует 0,11 хлебной единицы).
Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Длительное применение препарата Гепа-Мерц 3000 может вызывать кариес зубов.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, то есть препарат считается «безнатриевым».
Дети:
Нет данных о применении препарата у детей.
Перед возможным введением препарата младенцам или детям необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, поскольку существует возможность возникновения у ребенка ранее не диагностированной непереносимости фруктозы.

Гепа-Мерц 3000 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Гепа-Мерц 3000 с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность:
Нет достаточных исследований о безопасности применения препарата Гепа-Мерц 3000 во время беременности, поэтому следует избегать применения препарата во время беременности. Препарат Гепа-Мерц 3000 может быть применен у беременных женщин только в случае рекомендации врача.
Грудное вскармливание:
Неизвестно, проникает ли L-орнитин L-аспартат (активное вещество препарата Гепа-Мерц 3000) в грудное молоко. Следует избегать применения препарата во время грудного вскармливания. Препарат Гепа-Мерц 3000 может быть применен у кормящих женщин только в случае рекомендации врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины может быть нарушена в результате заболевания, при лечении которого применяется препарат Гепа-Мерц 3000.

Гепа-Мерц 3000 содержит желтую солнечную краску (E 110) и фруктозу.

См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

3. Как применять препарат Гепа-Мерц 3000

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата составляет 1 или 2 саше 1-3 раза в день.
Содержимое саше необходимо растворить в стакане воды. Принимать во время или после приема пищи.
Если пациент имеет ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен связаться с врачом или фармацевтом.

Способ применения

Пероральный.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гепа-Мерц 3000

На данный момент не наблюдалось симптомов отравления при передозировке препарата Гепа-Мерц 3000.
При передозировке применяется симптоматическое лечение.

Пропуск применения препарата Гепа-Мерц 3000

Необходимо принять следующую дозу препарата в положенное время, в соответствии с инструкцией по дозировке.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (реже, чем у 1 из 100 человек):

тошнота; рвота; боль в желудке; вздутие; диарея.

Очень редкие нежелательные реакции (реже, чем у 1 из 10 000 человек):

боль в конечностях.
Указанные нежелательные реакции обычно являются временными и не требуют отмены препарата.
Вспомогательная субстанция - желтая солнечная краска (E 110) может вызывать аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гепа-Мерц 3000

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Гепа-Мерц 3000

Активным веществом препарата является L-орнитин L-аспартат.
1 саше (5 г гранул) содержит 3 г L-орнитин L-аспартата.
Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются:
безводная лимонная кислота, ароматизатор цитрусовый, ароматизатор апельсиновый, сода, цикламат натрия, желтая солнечная краска (E 110), повидон K25, фруктоза.

Как выглядит препарат Гепа-Мерц 3000 и что содержит упаковка

Гепа-Мерц 3000 представляет собой гранулы оранжевого цвета.
Упаковка содержит 10, 30, 50 или 100 саше.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо:

Merz Pharmaceuticals GmbH
Экенхаймер Ландштрассе, 100
60318 Франкфурт-на-Майне
Германия
Тел.: +49 69 1503 0
электронная почта: contact@merz.de

Производитель:

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA
Экенхаймер Ландштрассе, 100
60318 Франкфурт-на-Майне
Германия

Дата последней актуализации инструкции: