Гепа-меж

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гепа-Мерз, 5 г/10 мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Орнитин аспартат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Гепа-Мерз и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гепа-Мерз
• 3. Как применять Гепа-Мерз
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Гепа-Мерз
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Гепа-Мерз и для чего он используется

Гепа-Мерз - это препарат, который стимулирует удаление аммиака из организма путем усиления синтеза мочевины в печени. Гепа-Мерз также способствует удалению аммиака из тканей, кроме печени.
Препарат Гепа-Мерз используется для лечения печеночной энцефалопатии при острых и хронических заболеваниях печени, таких как стеатоз, цирроз и гипераммонемия.

2. Важные сведения перед применением препарата Гепа-Мерз

Когда не применять препарат Гепа-Мерз

Не применять препарат Гепа-Мерз у пациентов с следующими нарушениями:

• чувствительность к L-орнитин L-аспартату;
• значительная почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке выше 3 мг/100 мл);
• нарушения метаболизма аминокислот, участвующих в мочевинном цикле, например, из-за ферментативного дефекта.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гепа-Мерз необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
При применении больших доз препарата необходимо контролировать концентрацию мочевины в сыворотке и моче.
В случае тяжелых нарушений функции печени скорость инфузии должна быть индивидуально скорректирована, чтобы избежать желудочно-кишечных нарушений, таких как тошнота и рвота.

Дети

Нет данных о применении препарата Гепа-Мерз у детей.

Гепа-Мерз и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Гепа-Мерз с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность:
Нет достаточных исследований о безопасности применения препарата Гепа-Мерз во время беременности, поэтому следует избегать применения препарата во время беременности. Если, однако, применение препарата у беременной женщины необходимо, врач перед принятием решения о применении препарата должен взвесить потенциальную пользу и риск.
Грудное вскармливание:
Неизвестно, проникает ли L-орнитин L-аспартат (активное вещество препарата Гепа-Мерз) в грудное молоко. Следует избегать применения препарата во время грудного вскармливания. Если, однако, применение препарата у кормящей женщины необходимо, врач перед принятием решения о применении препарата должен взвесить потенциальную пользу и риск.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть снижена в результате заболевания, при лечении которого применяется препарат Гепа-Мерз.

3. Как применять Гепа-Мерз

Дозирование:

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно вводят до 20 г (4 ампулы) в день.
При предкоматозных состояниях и коме до 40 г (8 ампул) в день, в зависимости от состояния пациента.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен связаться с врачом или фармацевтом.

Способ применения

Внутривенное введение.
Перед введением содержимое ампулы необходимо растворить в растворе для инфузии. Препарат Гепа-Мерз можно вводить со всеми обычно применяемыми растворами для инфузии. На настоящий момент не наблюдалось несовместимости, связанной с растворением.
Рекомендуется приготовление раствора для инфузии непосредственно перед введением.
Из-за риска повреждения вен не следует вводить более 6 ампул в 500 мл раствора.
Скорость введения: не более 5 г (1 ампула)/час.
Не вводить внутримышечно.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Гепа-Мерз

На настоящий момент не наблюдалось симптомов отравления при передозировке препарата Гепа-Мерз.
При передозировке применяется симптоматическое лечение.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции, возникающие не часто (реже, чем у 1 из 100 пациентов):

тошнота

Редко возникающие нежелательные реакции (реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

рвота

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

чувствительность, аллергические реакции (анाफилактические)
Тошнота и рвота обычно являются кратковременными и не требуют отмены препарата.
Они проходят после снижения дозы препарата или скорости введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
ул. Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Гепа-Мерз

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гепа-Мерз

Активным веществом препарата является L-орнитин L-аспартат.
1 ампула (10 мл) концентрата для приготовления раствора для инфузии содержит 5 г L-орнитин L-аспартата.
Дополнительным компонентом (вспомогательным веществом) является вода для инъекций.

Как выглядит препарат Гепа-Мерз и что содержит упаковка

Гепа-Мерз, концентрат для приготовления раствора для инфузии, является прозрачным раствором.
Упаковка содержит 10 ампул по 10 мл.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Merz Pharmaceuticals GmbH
Экенхаймер Ландштрассе, 100
60318 Франкфурт-на-Майне
Германия
Тел: +49 69 1503 0
e-mail: [email protected]

Производитель:

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA
Экенхаймер Ландштрассе, 100
60318 Франкфурт-на-Майне
Германия

Дата последнего обновления инструкции: