Гепа-меж

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гепа-Мерц

5 г/10 мл (0,5 г/мл), концентрат для приготовления раствора для инфузии

Орнитин аспартат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Гепа-Мерц и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гепа-Мерц
• 3. Как применять препарат Гепа-Мерц
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гепа-Мерц
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гепа-Мерц и для чего он используется

Гепа-Мерц - это препарат, который стимулирует удаление аммиака из организма за счет усиления синтеза мочевины в печени. Препарат Гепа-Мерц также способствует удалению аммиака из тканей, кроме печени.
Препарат Гепа-Мерц используется для лечения печеночной энцефалопатии при острых и хронических заболеваниях печени, таких как стеатоз, цирроз, а также при гипераммонемии.

2. Важные сведения перед применением препарата Гепа-Мерц

Когда не применять препарат Гепа-Мерц

Не применять препарат Гепа-Мерц у пациентов с следующими нарушениями:

• чувствительность к Л-орнитину Л-аспаргинату;
• тяжелая почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке выше 3 мг/100 мл);
• нарушения метаболизма аминокислот, участвующих в мочевинном цикле, например, из-за дефекта фермента.

Предостережения и меры предосторожности

При применении больших доз препарата необходимо контролировать концентрацию мочевины в сыворотке и моче.
В случае тяжелых нарушений функции печени скорость введения должна быть индивидуально скорректирована, чтобы избежать желудочно-кишечных нарушений, таких как тошнота и рвота.

Дети

Нет данных о применении препарата Гепа-Мерц у детей.

Препарат Гепа-Мерц и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Гепа-Мерц с другими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Нет достаточных исследований о безопасности применения препарата Гепа-Мерц во время беременности, поэтому следует избегать применения препарата во время беременности. Если, однако, применение препарата у беременной женщины необходимо, врач перед принятием решения о введении препарата должен взвесить потенциальную пользу и риск.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли Л-орнитин Л-аспаргинат (активное вещество препарата Гепа-Мерц) в грудное молоко. Следует избегать применения препарата во время кормления грудью. Если, однако, применение препарата у кормящей женщины необходимо, врач перед принятием решения о введении препарата должен взвесить потенциальную пользу и риск.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть снижена в результате заболевания, при лечении которого применяется препарат Гепа-Мерц.

3. Как применять препарат Гепа-Мерц

Дозирование

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно вводят до 20 г (4 ампулы) в день.
При предкоматозных состояниях и коме до 40 г (8 ампул) в день, в зависимости от состояния пациента.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен связаться с врачом или фармацевтом.

Способ введения

Внутривенное введение.
Перед введением содержимое ампулы необходимо растворить в растворе для инфузии. Препарат Гепа-Мерц можно вводить со всеми обычно применяемыми растворами для инфузии. На данный момент не было обнаружено никаких несовместимостей, связанных с растворением.
Рекомендуется приготовление раствора для инфузии непосредственно перед введением.
Из-за риска повреждения вен не следует вводить более 6 ампул в 500 мл раствора.
Скорость введения: не более 5 г (1 ампула)/час.
Не вводить внутримышечно.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Гепа-Мерц

На данный момент не было обнаружено симптомов отравления при передозировке препарата Гепа-Мерц.
При передозировке проводится симптоматическое лечение.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (реже, чем у 1 из 100 человек):тошнота.
Редко встречающиеся нежелательные реакции (реже, чем у 1 из 1000 человек):рвота.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

чувствительность, аллергические реакции (анафилактические).
Тошнота и рвота обычно являются временными и не требуют отмены препарата.
Прохожат после снижения дозы препарата или скорости введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гепа-Мерц

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гепа-Мерц

Активным веществом препарата является Л-орнитин Л-аспаргинат.
1 ампула (10 мл) концентрата для приготовления раствора для инфузии содержит 5 г Л-орнитина Л-аспаргината.
Вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Как выглядит препарат Гепа-Мерц и что содержит упаковка

Препарат Гепа-Мерц, концентрат для приготовления раствора для инфузии, является прозрачным раствором.
Упаковка содержит 10 ампул по 10 мл.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Merz Pharmaceuticals GmbH
Экенхаймер Ландштрассе 100
60318 Франкфурт-на-Майне
Германия

Производитель:

MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA
Людвигштрассе 22
64354 Рейнхайм
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:7377/2006/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 416/22 Дата утверждения инструкции: 22.11.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]