Гепа-меж 3000

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Гепа-Мерц 3000(Гепа-Мерц 3г гранулы)

3 г/5 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Орнитин аспартат
Гепа-Мерц 3000 и Гепа-Мерц 3г гранулы являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Гепа-Мерц 3000 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гепа-Мерц 3000
• 3. Как применять препарат Гепа-Мерц 3000
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гепа-Мерц 3000
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гепа-Мерц 3000 и для чего он используется

Препарат Гепа-Мерц 3000 используется для лечения скрытой и явной печеночной энцефалопатии, возникающей при хроническом заболевании печени, таком как хронический гепатит, цирроз печени.

2. Важная информация перед применением препарата Гепа-Мерц 3000

Когда не применять препарат Гепа-Мерц 3000

Не применять препарат Гепа-Мерц 3000 у пациентов с следующими нарушениями:

• чувствительность к L-орнитину L-аспартату, желтой пищевой краске S (E 110) или любому из других компонентов препарата;
• значительная почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке выше 3 мг/100 мл);
• нарушения метаболизма аминокислот, участвующих в мочевинном цикле, например, из-за ферментативного дефекта;
• непереносимость фруктозы.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Гепа-Мерц 3000 содержит краситель - желтую пищевую краску S (E 110), который может вызывать аллергические реакции (включая симптомы астмы). Аллергия этого типа особенно распространена у людей, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат Гепа-Мерц 3000 содержит фруктозу (1,13 г в одной саше, что соответствует 0,11 хлебной единицы). Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Длительное применение препарата Гепа-Мерц 3000 может вызывать кариес зубов.
Дети:
Отсутствуют данные о применении препарата у детей.
Перед возможным введением препарата младенцам или детям необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, поскольку существует возможность возникновения у ребенка ранее нераспознанной непереносимости фруктозы.

Препарат Гепа-Мерц 3000 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Гепа-Мерц 3000 с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность:
Отсутствуют достаточные исследования о безопасности применения препарата Гепа-Мерц 3000 во время беременности, поэтому не следует применять препарат во время беременности. Препарат Гепа-Мерц 3000 может быть принят беременными женщинами только в случае рекомендации врача.
Грудное вскармливание:
Неизвестно, проникает ли L-орнитин L-аспартат (активное вещество препарата Гепа-Мерц 3000) в грудное молоко. Не следует применять препарат во время грудного вскармливания. Препарат Гепа-Мерц 3000 может быть принят кормящими женщинами только в случае рекомендации врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена в результате заболевания, при лечении которого применяется препарат Гепа-Мерц 3000.

Препарат Гепа-Мерц 3000 содержит желтую пищевую краску S (E 110) и фруктозу.

См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

3. Как применять препарат Гепа-Мерц 3000

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата составляет 1 или 2 саше 1-3 раза в день. Содержимое саше необходимо растворить в стакане воды. Принимать во время или после еды.
Если пациент имеет ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен связаться с врачом или фармацевтом.

Способ введения

Перорально.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гепа-Мерц 3000

На данный момент не наблюдалось симптомов отравления при передозировке препарата Гепа-Мерц 3000. В случае передозировки применяется симптоматическое лечение.

Пропуск применения препарата Гепа-Мерц 3000

Необходимо принять следующую дозу препарата в положенное время, в соответствии с инструкцией по дозировке. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (реже, чем у 1 из 100 человек):тошнота; рвота; боль в животе; вздутие; диарея.

Очень редко возникающие нежелательные реакции (реже, чем у 1 из 10 000 человек):

боль в конечностях.
Указанные нежелательные реакции обычно являются временными и не требуют отмены препарата.
Вспомогательное вещество - желтая пищевая краска S (E 110) может вызывать аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гепа-Мерц 3000

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гепа-Мерц 3000

Активным веществом препарата является L-орнитин L-аспартат.
1 саше (5 г гранул) содержит 3 г L-орнитина L-аспартата.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, вещество, улучшающее вкус и запах цитрусовых, вещество, улучшающее вкус и запах апельсина, сода, цикламат натрия, желтая пищевая краска S (E 110), повидон K 25, фруктоза.

Как выглядит препарат Гепа-Мерц 3000 и что содержит упаковка

Препарат Гепа-Мерц 3000 представляет собой гранулы оранжевого цвета.
Упаковка содержит 10 или 30 саше по 5 г.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за маркетинг, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за маркетинг, в Австрии, стране экспорта:

Merz Pharma Austria GmbH
Гугльгассе 17
1110 Вена
Австрия

Производитель:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Эккенхаймер Ландштрассе 100
Д-60318 Франкфурт
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
ул. Шоссейная Быдгощская 58
87-100 Торунь
CANPOLAND СА
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на маркетинг в Австрии, стране экспорта:1-20706

Номер разрешения на параллельный импорт: 18/22 Дата утверждения листовки: 05.01.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]