Гепа-меж 3000

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гепа-Мерц 3000 (Гепа-Мерц 3 г гранул)

3 г/5 г, гранул для приготовления раствора для приема внутрь
Орнитин аспартат
Гепа-Мерц 3000 и Гепа-Мерц 3 г гранул являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4. Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Гепа-Мерц 3000 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гепа-Мерц 3000
• 3. Как применять препарат Гепа-Мерц 3000
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гепа-Мерц 3000
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ГЕПА-МЕРЦ 3000 И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Гепа-Мерц 3000 применяется для лечения скрытой и явной печеночной энцефалопатии, возникающей при хроническом заболевании печени, таком как хронический гепатит, цирроз печени.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ГЕПА-МЕРЦ 3000

Когда не применять препарат Гепа-Мерц 3000

Не применять препарат Гепа-Мерц 3000 у пациентов с следующими нарушениями:

• чувствительность к L-орнитин L-аспартату, желтой солнечной краске (E 110) или любому из других компонентов препарата;
• значительная почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке выше 3 мг/100 мл);
• нарушения метаболизма аминокислот, участвующих в мочевинном цикле, например, из-за ферментативного дефекта;
• непереносимость фруктозы.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Гепа-Мерц 3000 содержит краситель – желтую солнечную краску (E 110), который может вызывать аллергические реакции (включая симптомы астмы). Аллергия этого типа особенно распространена у людей, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат Гепа-Мерц 3000 содержит фруктозу (1,13 г в одной саше, что соответствует 0,11 хлебной единицы). Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Длительное применение препарата Гепа-Мерц 3000 может вызывать кариес зубов.
Дети:
Отсутствуют данные о применении препарата у детей.
Прежде чем применять препарат у младенцев или детей, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку существует возможность возникновения у ребенка ранее не диагностированной непереносимости фруктозы.

Препарат Гепа-Мерц 3000 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Гепа-Мерц 3000 с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность:
Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения препарата Гепа-Мерц 3000 во время беременности, поэтому необходимо избегать применения препарата во время беременности. Препарат Гепа-Мерц 3000 может быть применен у беременных женщин только в случае рекомендации врача.
Грудное вскармливание:
Неизвестно, проникает ли L-орнитин L-аспартат (активное вещество препарата Гепа-Мерц 3000) в грудное молоко. Необходимо избегать применения препарата во время грудного вскармливания. Препарат Гепа-Мерц 3000 может быть применен у кормящих женщин только в случае рекомендации врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена в результате заболевания, при лечении которого применяется препарат Гепа-Мерц 3000.

Препарат Гепа-Мерц 3000 содержит желтую солнечную краску (E 110) и фруктозу.

Препарат содержит желтую солнечную краску, которая может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 1,13 г фруктозы в каждой саше. Фруктоза, содержащаяся в препарате, может оказывать вредное влияние на зубы.
См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ГЕПА-МЕРЦ 3000

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата составляет 1 или 2 саше 1-3 раза в день.
Содержимое саше необходимо растворить в стакане воды. Принимать во время или после еды.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен связаться с врачом или фармацевтом.

Способ применения

Пероральный.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гепа-Мерц 3000

На данный момент не наблюдалось симптомов отравления при передозировке препарата Гепа-Мерц 3000.
В случае передозировки применяется симптоматическое лечение.

Пропуск применения препарата Гепа-Мерц 3000

Необходимо принять следующую дозу препарата в положенное время, согласно инструкции по применению.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (реже, чем у 1 из 100 человек):

тошнота; рвота; боль в желудке; вздутие; диарея.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (реже, чем у 1 из 10 000 человек):

боль в конечностях.
Указанные нежелательные реакции обычно являются временными и не требуют отмены препарата.
Вспомогательное вещество – желтая солнечная краска (E 110) может вызывать аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ГЕПА-МЕРЦ 3000

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Гепа-Мерц 3000

Активным веществом препарата является L-орнитин L-аспартат.
1 саше (5 г гранул) содержит 3 г L-орнитин L-аспартата.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота, цитрусовый аромат, апельсиновый аромат, сода, цикламат натрия, желтая солнечная краска (E 110), повидон К 25, фруктоза.

Как выглядит препарат Гепа-Мерц 3000 и что содержит упаковка

Препарат Гепа-Мерц 3000 представляет собой гранул оранжевого цвета.
Упаковка содержит 10, 30, 50 или 100 саше.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

Merz Pharma Austria GmbH
Гугльгассе 17
AT - 1110 Вена
Австрия

Производитель:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Эккенхаймер Ландштрассе 100
D-60318 Франкфурт
Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-20706

Номер разрешения на параллельный импорт: 16/13 Дата утверждения инструкции: 13.01.2023 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]