Гепа-меж 3000

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Hepa Merz 3000 (Гепа-Мерц 3 г Гранулят)

3 г/5 г, гранулят для приготовления раствора для приема внутрь

Орнитин аспартат
Гепа-Мерц 3000 и Гепа-Мерц 3 г Гранулят являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Гепа-Мерц 3000 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гепа-Мерц 3000
• 3. Как применять препарат Гепа-Мерц 3000
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гепа-Мерц 3000
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1.

ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ГЕПА-МЕРЦ 3000 И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Препарат Гепа-Мерц 3000 применяется для лечения скрытой и явной печеночной энцефалопатии, возникающей при хроническом заболевании печени, таком как хронический гепатит, цирроз печени.

2.

ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ГЕПА-МЕРЦ 3000
Когда не применять препарат Гепа-Мерц 3000
Не применять препарат Гепа-Мерц 3000 у пациентов с следующими нарушениями:

• чувствительность к Л-орнитину Л-аспаргинату, желтой солнечной краске (Е 110) или любому из других компонентов препарата;
• значительная почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке выше 3 мг/100 мл);
• нарушения метаболизма аминокислот, участвующих в мочевинном цикле, например, из-за дефекта фермента;
• непереносимость фруктозы.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Гепа-Мерц 3000 содержит краситель – желтую солнечную краску (Е 110), который может вызывать аллергические реакции (включая симптомы астмы). Аллергия этого типа особенно распространена у людей, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат Гепа-Мерц 3000 содержит фруктозу (1,13 г в одной саше, что соответствует 0,11 хлебной единице). Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Длительное применение препарата Гепа-Мерц 3000 может вызывать кариес зубов.
Дети:
Нет данных о применении препарата у детей.
Перед возможным применением препарата младенцам или детям необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку существует возможность ранее не выявленной непереносимости фруктозы.

Препарат Гепа-Мерц 3000 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Гепа-Мерц 3000 с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность:
Нет достаточных исследований о безопасности применения препарата Гепа-Мерц 3000 во время беременности, поэтому следует избегать применения препарата во время беременности. Препарат Гепа-Мерц 3000 может быть применен у беременных женщин только в случае рекомендации врача.
Грудное вскармливание:
Неизвестно, проникает ли Л-орнитин Л-аспаргинат (активное вещество препарата Гепа-Мерц 3000) в грудное молоко. Следует избегать применения препарата во время грудного вскармливания. Препарат Гепа-Мерц 3000 может быть применен у кормящих женщин только в случае рекомендации врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена в результате заболевания, при лечении которого применяется препарат Гепа-Мерц 3000.

Препарат Гепа-Мерц 3000 содержит желтую солнечную краску (Е 110) и фруктозу.

См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ГЕПА-МЕРЦ 3000

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата составляет 1 или 2 саше 1-3 раза в день.
Содержимое саше необходимо растворить в стакане воды. Принимать во время или после еды.
Если пациент имеет ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен связаться с врачом или фармацевтом.

Способ применения

Пероральный.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гепа-Мерц 3000

На данный момент не наблюдалось симптомов отравления при передозировке препарата Гепа-Мерц 3000.
В случае передозировки применяется симптоматическое лечение.

Пропуск применения препарата Гепа-Мерц 3000

Необходимо принять следующую дозу препарата в положенное время, в соответствии с инструкцией по применению.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции, возникающие нечасто (реже, чем у 1 из 100 человек):

тошнота; рвота; боль в желудке; вздутие; диарея.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 человек):

боль в конечностях.
Указанные нежелательные реакции обычно являются временными и не требуют отмены препарата.
Вспомогательное вещество – желтая солнечная краска (Е 110) может вызывать аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5.

КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ГЕПА-МЕРЦ 3000
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

ЧТО СОДЕРЖИТ ПРЕПАРАТ ГЕПА-МЕРЦ 3000
Активным веществом препарата является Л-орнитин Л-аспаргинат.
1 саше (5 г гранулята) содержит 3 г Л-орнитина Л-аспаргината.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота, лимонный аромат, апельсиновый аромат, содовая sacharyna, цикламат натрия, желтая солнечная краска (Е 110), повидон К 25, фруктоза.
КАК ВЫГЛЯДИТ ПРЕПАРАТ ГЕПА-МЕРЦ 3000 И ЧТО СОДЕРЖИТ УПАКОВКА
Препарат Гепа-Мерц 3000 является гранулятом оранжевого цвета.
Упаковка содержит 10, 30, 50 или 100 саше.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

Merz Pharma Austria GmbH
Гугльгассе 17
1110 Вена
Австрия

Производитель:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Эккенхаймер Ландштрассе 100
Д-60318 Франкфурт
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта:1-20706
Номер разрешения на параллельный импорт:153/13
Дата утверждения инструкции: 14.02.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]