Гасцовир

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ХАСКОВИР

800 мг, таблетки

( Ацикловир)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• -Этот препарат назначен только для определенного человека. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• -Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Х и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Х
• 3. Как применять препарат Х
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Х
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Х и для чего он используется

Активным веществом препарата Хасковир является ацикловир, который подавляет размножение вирусов группы Герпес, патогенных для человека.
Показанием для применения препарата является:

• лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая ( Варицелла-Зостер).

2. Важная информация перед применением препарата Х

Когда не применять препарат Х

• Если пациент имеет аллергию на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, особенно обезвоженных и леченных высокими дозами ацикловира или получающих одновременно другие препараты, которые могут повредить почки.
При применении высоких доз ацикловира необходимо потреблять большое количество жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек должны применять препарат Хасковир с осторожностью, поскольку они принадлежат к группам повышенного риска возникновения нежелательных реакций, связанных с нервной системой. Сообщаемые симптомы обычно исчезали после прекращения применения препарата (см. пункт 4).
Не было подтверждено, что лечение ацикловиром уменьшает вероятность возникновения осложнений, связанных с опоясывающим лишаем, у пациентов с нормальным иммунитетом.

Х и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими препаратами.

Х и питание

Одновременное потребление пищи не влияет на всасывание препарата Хасковир.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому он может быть применен во время кормления грудью (с осторожностью), только после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных.

Препарат содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Х

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.
Обычно применяемая доза составляет:

• Взрослые:Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая ( Варицелла-Зостер) 800 мг (1 таблетка) 5 раз в день через каждые 4 часа (с ночным перерывом). Препарат следует применять в течение 7 дней.

Лечение необходимо начать немедленно после диагностики инфекции. Лучшие результаты лечения как ветряной оспы, так и опоясывающего лишая достигаются при применении препарата в течение 24 часов после появления первых кожных высыпаний.

• Дети:Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы Дети в возрасте от 6 лет
• 800 мг (1 таблетка) 4 раза в день. Дети в возрасте от 2 до 5 лет
• 400 мг 4 раза в день. Дети в возрасте ниже 2 лет
• 200 мг 4 раза в день.

Дозу для ребенка врач может точно определить в расчете на массу тела пациента; назначают 20 мг/кг массы тела (до максимальной дозы 800 мг) 4 раза в день.
Лечение необходимо продолжать в течение 5 дней.
В случае необходимости применения дозы меньше 800 мг (1 таблетка), доступны формы препарата с меньшим содержанием активного вещества.

• Пациенты с нарушением функции почекЕсли у пациента出现ятся нарушения функции почек, он должен пить большое количество жидкости во время применения препарата Хасковир.

Пациенты с тяжелым нарушением функции почек – 800 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Пациенты со средним нарушением функции почек – 800 мг (1 таблетка) 3 раза в день.

• Пациенты пожилого возрастаЛечение необходимо начать с меньших доз препарата. Во время применения высоких доз ацикловира пациент должен пить большое количество жидкости. Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Х

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Однократное применение дозы ацикловира до 20 г обычно не вызывает симптомов токсичности.
Случайное, повторяющееся применение высоких доз ацикловира в течение 7 дней связано с возникновением симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошноты, рвоты) и нервной системы (головной боли, дезориентации).

Пропуск применения препарата Х

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее.
Если уже время принимать следующую дозу препарата, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции возникают часто (у 1 до 10 пациентов из 100):

• головные боли и головокружения,
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
• сыпь, появляющаяся в результате чувствительности к воздействию солнечного света,
• усталость, жар.

Нежелательные реакции возникают нечасто (у 1 до 10 пациентов из 1000):

• крапивница, ускоренное, диффузное выпадение волос.

Нежелательные реакции возникают редко (у 1 до 10 пациентов из 10 000):

• анафилактическая реакция (реакция повышенной чувствительности, угрожающая жизни, с такими симптомами, как: сыпь, крапивница, одышка, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение); в случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу,
• одышка,
• ангиоэдема (отек тканей лица, губ, языка, иногда с одновременным отеком гортани, затрудняющим дыхание),
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, транзиторное повышение концентрации билирубина и активности ферментов печени в крови.

Нежелательные реакции возникают очень редко (реже чем у 1 пациента из 10 000):

• анемия, снижение количества лейкоцитов, тромбоцитопения,
• возбуждение, дезориентация, дрожание, нарушения координации, речи, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия (повреждение мозга), бессонница,
• гепатит, желтуха, острая почечная недостаточность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Х

Хранить при температуре до 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца, указанного.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хасковир

• Активным веществом препарата является ацикловир. Одна таблетка содержит 800 мг ацикловира.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), картофельный крахмал, стеариновая магния соль.

Как выглядит препарат Хасковир и что содержит упаковка

Таблетки овальные, двояковыпуклые, белые, непокрытые, с однородной, гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Уполномоченный орган и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК” Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел. +48 (22) 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: