Гинкофлав Мед

Б. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Гинкфлав Мед, 80 мг, твердые капсулы

Сухой экстракт гинкго билоба, рафинированный и количественный

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 месяцев не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гинкфлав Мед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гинкфлав Мед
• 3. Как применять препарат Гинкфлав Мед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гинкфлав Мед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гинкфлав Мед и для чего он используется

Препарат Гинкфлав Мед содержит сухой экстракт гинкго билоба, который расширяет кровеносные сосуды, улучшает кровоток в мозге и уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Активными веществами экстракта гинкго билоба считаются гликозиды флавоноидов, гинкголиды и билобалид.
Показания к применению:

• для улучшения когнитивных функций у пожилых людей (ослабление умственной активности и памяти, связанное с возрастом),
• вспомогательно для улучшения качества жизни при легкой деменции (отечности).

Препарат предназначен для взрослых.
Если после 3 месяцев не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Гинкфлав Мед

Когда не применять препарат Гинкфлав Мед

• если пациент имеет аллергическую реакцию на экстракт гинкго билоба или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• во время беременности (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гинкфлав Мед необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если:

• у пациента имеются нарушения свертываемости крови, например, гемофилия,
• пациент принимает антиагреганты, например, ацетилсалициловую кислоту, или антикоагулянты, например, варфарин (не следует применять Гинкфлав Мед без консультации с врачом, поскольку невозможно исключить влияние препарата на возникновение кровотечений),
• пациент имеет запланированную операцию (необходимо проинформировать врача о применении препарата Гинкфлав Мед, кроме того, рекомендуется прекратить применение препарата не менее чем за 3-4 дня до запланированной операции).

Не можно исключить влияние продуктов, содержащих экстракт гинкго билоба, на риск возникновения судорог у людей, страдающих эпилепсией.
Не рекомендуется одновременное применение продуктов, содержащих Гинкго билоба, и продуктов, содержащих эфавиренз (противовирусный препарат) – см. пункт «Гинкфлав Мед и другие препараты».

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Гинкфлав Мед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В связи с отсутствием возможности исключить взаимодействие с нижеперечисленными препаратами необходимо проявлять особую осторожность при применении Гинкфлав Мед:

• При одновременном применении с антикоагулянтами (например, аценокумаролом и варфарином) или антиагрегантами (например, клопидогрелом, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами) действие этих препаратов может усилиться.
• Доступные исследования не указывают на наличие взаимодействия с варфарином, однако рекомендуется проявлять особую осторожность во время начала лечения Гинкго билоба, изменения дозировки или изменения препарата, содержащего экстракт гинкго билоба, у пациентов, принимающих варфарин.
• Исследования показывают, что Гинкго билобаможет ингибировать гликопротеин П (P-gp) в клетках кишечника (белок, участвующий в транспорте веществ из клетки). Это может привести к усилению действия препаратов, подвергающихся значительному транспорту через P-gp в кишечнике, таких как дабигатран. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении дабигатрана и экстракта гинкго билоба.
• Исследование взаимодействия с нифедипином указывало на возможность увеличения максимальной концентрации этого препарата в крови под влиянием экстракта гинкго билоба. У некоторых участников исследования было отмечено двукратное увеличение максимальной концентрации нифедипина, что приводило к головокружению и усилению таких симптомов, как приливы крови к лицу.
• Одновременное применение продуктов, содержащих экстракт гинкго билоба, и продуктов, содержащих эфавиренз (противовирусный препарат), не рекомендуется. Концентрации эфавиренза в сыворотке могут уменьшиться в результате индукции фермента CYP3A4, что может привести к уменьшению эффективности противовирусного действия (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

В случае применения любого из перечисленных препаратов перед применением Гинкфлав Мед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Гинкфлав Мед с пищей, напитками и алкоголем

Гинкфлав Мед можно применять независимо от приема пищи. Не рекомендуется принимать препарат с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Гинкфлав Мед не должен применяться во время беременности (препарат противопоказан во время беременности, поскольку может увеличить риск кровотечений).
В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились прямые исследования, касающиеся влияния экстракта гинкго билоба на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Гинкфлав Мед

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых людей составляет 1 капсулу 3 раза в день.
Капсулу необходимо запить жидкостью.
Лечение должно продолжаться не менее 8 недель.
Если после 3 месяцев не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Через 3 месяца необходимо проконсультироваться с врачом, следует ли продолжать терапию.

Применение у детей и подростков

Отсутствуют данные о безопасности и эффективности у детей и подростков.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гинкфлав Мед

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не зарегистрировано случаев отравления.

Пропуск применения препарата Гинкфлав Мед

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае необходимо пропустить пропущенную дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто(у более чем 1 из 10 пациентов, принимающих препарат)
головные боли
Часто(у 1 до 10 пациентов из 100, принимающих препарат)
головокружение, рвота, тошнота, боли в животе, диарея
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
кровотечения в области носа, желудочно-кишечного тракта, глаза, внутримозговые кровотечения, реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение, отек, зуд, сыпь, анафилактический шок. В случае возникновения таких нежелательных реакций не следует принимать следующую дозу препарата. Пациент должен немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гинкфлав Мед

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после символа EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гинкфлав Мед

• Активным веществом препарата является экстракт гинкго билоба. Каждая капсула содержит 80 мг сухого экстракта гинкго билоба Гинкго билобаL., фолия(35-67:1), соответствующего 17,6-21,6 мг флавоноидов в пересчете на гликозиды флавоноидов; 2,2-2,7 мг гинкголидов А, Б и С; 2,1-2,6 мг билобалида. Экстрагирующий растворитель: ацетон 65% (об./об.).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния, оболочка капсулы (желатина, диоксид титана (Е 171), очищенная вода).

Как выглядит препарат Гинкфлав Мед и что содержит упаковка

30, 60, 90 или 120 твердых капсул в картонной упаковке с 2, 4, 6 или 8 блистерами по 15 капсул в блистере.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Пустыня 84F
39-200 Дęбica

Производитель

OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Нагавчин 109с
39-200 Дęбica
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Пустыня 84F
39-200 Дęбica
{Логотип Olimp Laboratories}

Дата последнего обновления инструкции: