Билобил Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Билобил форте, 80 мг, твердые капсулы

Гинкго билоба экстракт сiccум раффинатум эт квантификатум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 12 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Билобил форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Билобил форте
• 3. Как применять препарат Билобил форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Билобил форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Билобил форте и для чего он используется

Продукт Билобил форте содержит сухой экстракт, очищенный и квантифицированный из листьев японского мило-рёбу.
Билобил форте является растительным препаратом, который используется для улучшения когнитивных функций (связанных с возрастом) и улучшения качества жизни при легкой деменции.

2. Важная информация перед применением препарата Билобил форте

Когда не применять препарат Билобил форте

• если пациент имеет аллергическую реакцию на экстракт из мило-рёбу или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Билобил форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента есть повышенная склонность к кровотечениям (геморрагический диатез) или он принимает антикоагулянтные или противотромбоцитарные препараты (так называемые препараты, разжижающие кровь), он должен связаться с врачом перед применением этого препарата.
Перед операцией необходимо проинформировать врача о применении препарата Билобил форте. Рекомендуется прекратить применение препарата Билобил форте как минимум за 3-4 дня до запланированной операции.
Пациенты с эпилепсией перед началом применения препарата Билобил форте должны обратиться к врачу, поскольку применение препаратов, содержащих экстракт из мило-рёбу, может вызвать появление новых приступов.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Билобил форте и препаратов, содержащих эфавиренз (см. пункт «Препарат Билобил форте и другие препараты»).

Дети и подростки

Отсутствуют показания для применения препарата Билобил форте у детей и подростков. Не применять препарат Билобил форте в этой возрастной группе.

Препарат Билобил форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В случае одновременного применения препарата Билобил форте с препаратами, которые предотвращают свертывание крови (такими как противотромбоцитарные соединения, кумарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), это может повлиять на их действие.
Если пациент принимает варфарин, препарат, используемый для предотвращения свертывания крови, врач может рекомендовать мониторинг пациента во время лечения, особенно в случае изменения дозы или изменения препарата, но также в случае начала или прекращения применения препарата Билобил форте.
При применении препарата Билобил форте с дабигатраном, препаратом, используемым для предотвращения свертывания крови, его действие может быть усилено. Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом лечения.
В случае одновременного применения препарата Билобил форте с нифедипином, препаратом, используемым для лечения некоторых сердечных расстройств и гипертонии, его действие может быть усилено, что может привести к головокружению или увеличению частоты сердечных сокращений. В этом случае необходимо связаться с врачом.
Не рекомендуется применение препарата Билобил форте в случае применения эфавиренза (препарата для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку действие эфавиренза может быть снижено.

Препарат Билобил форте с пищей и напитками

Препарат Билобил форте может быть применен независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Билобил форте противопоказан для применения во время беременности, из-за отсутствия достаточных данных и риска повышенной склонности к кровотечениям (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Билобил форте»).
Из-за отсутствия достаточных данных о безопасности применения препарата не рекомендуется применять его во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Билобил форте содержит лактозу, глюкозу и азорубин

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции.
Одна капсула содержит 132 мг лактозы, 4 мг глюкозы и 0,03 мг азорубина. Если пациент принимает препарат согласно рекомендациям, он принимает каждую дозу 132 мг лактозы, 4 мг глюкозы и 0,03 мг азорубина.

3. Как применять препарат Билобил форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых людей составляет 1 капсула (80 мг) 2-3 раза в день.
Не превышать максимальную суточную дозу, равную 3 капсулам (что соответствует 240 мг).
Капсулы следует проглотить, запив водой.
Продолжительность применения:
Лечение должно длиться не менее 8 недель.
Если через 3 месяца применения препарата не произошло улучшения или если произошло ухудшение симптомов, необходимо обратиться к врачу для определения целесообразности продолжения лечения.

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Билобил форте

В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. На данный момент отсутствуют сообщения об симптомах передозировки экстракта из мило-рёбу.

Пропуск применения препарата Билобил форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае не следует применять пропущенную дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто(чаще, чем у 1 пациента из 10):

• головная боль.

Часто(у 1-10 пациентов из 100):

• головокружение,
• диарея, боли в животе, тошнота, рвота

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции кожи (отек, покраснение, зуд и сыпь);
• аллергические реакции (анафилактический шок),
• кровотечение из отдельных органов (глаз, носа, кровоизлияние в мозг и желудочно-кишечный тракт).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Билобил форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Билобил форте

Активным веществом препарата является сухой экстракт, очищенный и квантифицированный из листьев японского мило-рёбу ( Гинкго билоба экстракт сiccум раффинатум эт квантификатум).

• Одна твердая капсула содержит 80 мг экстракта (в виде сухого экстракта, очищенного и квантифицированного) из Гинкго билобаL., folium (листья мило-рёбу) (35-67:1), что соответствует:
• 17,6-21,6 мг флавоноидов в пересчете на гликозиды флавоноидов,
• 2,24-2,72 мг гинкголидов А, Б и С,
• 2,08-2,56 мг билобалида. Экстрагент: ацетон 60% (м/м).
• Прочие компоненты препарата: лактоза, кукурузный крахмал, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния; оболочка капсулы: оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), азорубин (Е122), желатина. См. пункт 2 «Препарат Билобил форте содержит лактозу, глюкозу и азорубин».
• Вспомогательное вещество, добавленное к экстракту: глюкоза, высушенная распылением

Как выглядит препарат Билобил форте и что содержит упаковка

Капсулы розового цвета, содержащие коричневый порошок (от светлого до темнее) с видимыми более темными мелкими частицами и гранулами.
Доступные упаковки: 20, 60, 90 твердых капсул в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

КРКА, д. о. о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-Польша Сп. з о. о.
ул. Рównолеглая, 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата последнего обновления инструкции: