Билобил Интенсе

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Билобил интенсив, 120 мг, твердые капсулы

Высушенный и рафинированный экстракт гинкго

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 12 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Билобил интенсив и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Билобил интенсив
• 3. Как использовать препарат Билобил интенсив
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Билобил интенсив
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Билобил интенсив и для чего он используется

Препарат Билобил интенсив содержит высушенный и рафинированный экстракт гинкго.
Билобил интенсив - растительный препарат, используемый для улучшения когнитивных функций (связанных с возрастом) у пожилых людей и улучшения качества жизни при легкой деменции.

2. Важные сведения перед использованием препарата Билобил интенсив

Когда не использовать препарат Билобил интенсив

• если у пациента есть аллергия на экстракт гинкго или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Билобил интенсив, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента есть повышенная склонность к кровотечениям (гемофилия) или он принимает антикоагулянты, он должен связаться с врачом перед использованием этого препарата.
Перед операцией необходимо проинформировать врача о использовании препарата Билобил интенсив. Рекомендуется прекратить использование препарата Билобил интенсив как минимум за 3-4 дня до запланированной операции.
Пациенты с эпилепсией перед началом использования препарата Билобил интенсив должны обратиться к врачу, поскольку прием препаратов, содержащих экстракт гинкго, может вызвать появление новых приступов.
Не рекомендуется одновременное использование препарата Билобил интенсив и препаратов, содержащих эфавиренз (см. пункт «Препарат Билобил интенсив и другие препараты»).

Дети и подростки

Нет показаний для использования препарата Билобил интенсив у детей и подростков. Не использовать препарат Билобил интенсив в этой возрастной группе.

Препарат Билобил интенсив и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В случае одновременного приема препарата Билобил интенсив и препаратов, которые предотвращают свертывание крови (таких как антиплатлетные препараты, кумарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), это может повлиять на их действие.
Если пациент принимает варфарин, препарат, используемый для предотвращения свертывания крови, врач может рекомендовать наблюдение за пациентом во время лечения, особенно в случае изменения дозы или изменения препарата, а также в случае начала или прекращения использования препарата Билобил интенсив.
При приеме препарата Билобил интенсив с дабигатраном, препаратом, используемым для предотвращения свертывания крови, его действие может быть усилено. Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом лечения.
При одновременном использовании препарата Билобил интенсив с нифедипином, препаратом, используемым для лечения некоторых сердечных расстройств и гипертонии, его действие может быть усилено, что может привести к головокружению или увеличению частоты сердечных сокращений. В этом случае необходимо связаться с врачом.
Не рекомендуется использовать препарат Билобил интенсив при приеме эфавиренза (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку действие эфавиренза может быть снижено.

Использование препарата Билобил интенсив с пищей и напитками

Препарат Билобил интенсив может быть принят независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Данные о безопасности использования во время беременности недостаточны, и может быть повышенная склонность к кровотечениям. Поэтому этот препарат противопоказан для использования у беременных женщин (см. пункт 2 «Когда не использовать препарат Билобил интенсив»).
Из-за недостатка данных о безопасности использования, препарат не рекомендуется для использования во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Препарат Билобил интенсив содержит лактозу моногидрат и глюкозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Одна твердая капсула содержит 198 мг лактозы моногидрата и 6 мг глюкозы. Если пациент принимает препарат согласно рекомендациям, он принимает каждую дозу 198 мг лактозы моногидрата и 6 мг глюкозы.

3. Как использовать препарат Билобил интенсив

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых людей составляет 1 капсулу (120 мг) дважды в день.
Не превышать максимальную суточную дозу 240 мг, т.е. 2 капсулы.
Капсулу необходимо проглотить, запив водой.
Продолжительность использования
Препарат Билобил интенсив должен быть использован не менее 8 недель.
Если после 3 месяцев использования препарата не произошло улучшения или если произошло ухудшение симптомов, необходимо обратиться к врачу для определения целесообразности продолжения лечения.

Использование у детей и подростков

Препарат не следует использовать у детей и подростков.

Использование большей дозы препарата Билобил интенсив, чем рекомендовано

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендовано, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. На данный момент нет сообщений об симптомах передозировки экстракта гинкго.

Пропуск использования препарата Билобил интенсив

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае не следует принимать пропущенную дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования препарата Билобил интенсив

Необходимо проинформировать врача или фармацевта о прекращении использования препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто (более чем у 1 пациента из 10):

• головная боль.

Часто (у 1 до 10 пациентов из 100):

• головокружение,
• диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции кожи (отек, покраснение, зуд и сыпь),
• аллергические реакции (анाफилаксия),
• кровотечение из отдельных органов (глаз, носа, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и мозговых сосудов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Билобил интенсив

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Билобил интенсив

• Активным веществом препарата является высушенный и рафинированный экстракт гинкго. Одна твердая капсула содержит 120 мг экстракта (в виде высушенного и рафинированного экстракта) из Гинкго билобаL., лист (35-67:1), что соответствует: 26,4 до 32,4 мг флавоноидов в расчете на гликозиды флавоноидов, 3,36 до 4,08 мг гинкголидов А, Б и С, 3,12 до 3,84 мг билобалида.
• Экстрагент: ацетон 60% (м/м).
• Остальные компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния в ядре капсулы, а также черный оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172), диоксид титана (E171) и желатина в оболочке капсулы, глюкозный сироп, высушенный распылением в качестве вспомогательного вещества, добавленного к экстракту.

Как выглядит препарат Билобил интенсив и что содержит упаковка

Капсулы коричневого цвета, содержащие коричневый порошок (от светлого до темного) с видимыми более темными мелкими частицами и гранулами.
Доступные упаковки: 20 и 60 твердых капсул в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер:

КРКА, д. о. о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о. о.
ул. Рównолеглая, 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата последнего обновления инструкции:20.09.2024