Гинкофар Интенсе

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГИНКОФАР ИНТЕНС

120 мг, покрытые таблетки

Экстракт листьев гинкго билоба, высушенный, рафинированный и количественный

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 месяцев не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Гинкофар Интенс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гинкофар Интенс
• 3. Как применять Гинкофар Интенс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Гинкофар Интенс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Гинкофар Интенс и для чего он используется

Препарат Гинкофар Интенс содержит количественный экстракт листьев гинкго билоба, который улучшает кровоток в мозге, расширяет кровеносные сосуды и предотвращает агрегацию тромбоцитов. Активными веществами экстракта считаются гликозиды флавоноидов, гинкголиды и билобалид.

Показания к применению

Гинкофар Интенс применяется:

• для улучшения когнитивных функций у пожилых людей (слабость памяти и умственной способности, связанная с возрастом),
• для улучшения качества жизни при легкой деменции. Препарат предназначен для взрослых.

Если после 90 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Гинкофар Интенс

Когда не применять препарат Гинкофар Интенс

• если у пациента есть аллергияна экстракт листьев гинкго билоба или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациентка беременна (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гинкофар Интенс необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если у пациента есть повышенная склонность к кровотечениям (геморрагический диатез). Пациенты, принимающие антикоагулянты или противотромбоцитарные препараты (так называемые разжижители крови), должны связаться с врачом перед применением этого препарата. Перед операцией необходимо проинформировать врача или стоматолога о применении препарата Гинкофар Интенс. Рекомендуется прекратить применение препарата Гинкофар Интенс не менее чем за 3-4 дня до запланированной операции или стоматологической процедуры, такой как удаление зуба. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с эпилепсией, поскольку нельзя исключить появление повторных приступов во время приема препарата Гинкофар Интенс. Не следует применять более высокие дозы, чем рекомендованные. В случае симптомов аллергии необходимо прекратить применение препарата. В случае отсутствия улучшения или ухудшения симптомов заболевания во время приема препарата необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Препарат Гинкофар Интенс не должен применяться у детей и подростков из-за отсутствия показаний и ограниченных данных о безопасности его применения в этой группе пациентов.

Гинкофар Интенс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать (включая те, которые отпускаются без рецепта). В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент регулярно принимает любой из следующих препаратов:

• антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин)
• противотромбоцитарные препараты (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты)Одновременное применение этих препаратов и препарата Гинкофар Интенс может увеличивать риск кровотечений.

Необходимо также проинформировать врача или фармацевта о применении следующих препаратов:

• эфавиренз(применяется для лечения ВИЧ-инфекции),
• нифедипин(применяется для лечения гипертонии),
• талинолол(применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и гипертонии),
• дабигатран(применяется для профилактики тромбозов).

Гинкофар Интенс с пищей и напитками

Гинкофар Интенс принимается внутрь, независимо от приема пищи, запивая таблетку водой. Не рекомендуется принимать препарат с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Гинкофар Интенс противопоказан для применения во время беременности из-за отсутствия достаточных данных и риска повышенной склонности к кровотечениям. Из-за отсутствия достаточных данных препарат Гинкофар Интенс не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Отсутствуют данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Гинкофар Интенс содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять Гинкофар Интенс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза препарата Гинкофар Интенс для взрослых составляет 1 таблетку, принимаемую два раза в день(лучше утром и вечером).

Продолжительность применения

Лечение должно длиться не менее 8 недель. Если произошло ухудшение симптомов или после 3 месяцев применения препарата не произошло улучшения, необходимо обратиться к врачу. После трех месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, следует ли продолжать лечение.

Применение у детей и подростков

Препарат Гинкофар Интенс не должен применяться у детей и подростков.

Способ применения

Гинкофар Интенс принимается внутрь, независимо от приема пищи, запивая таблетку водой. Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для облегчения проглатывания.

Применение более высокой дозы препарата Гинкофар Интенс, чем рекомендованная

В случае применения более высокой дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Гинкофар Интенс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы препарата.

Прекращение применения препарата Гинкофар Интенс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Во время применения препарата Гинкофар Интенс могут возникать следующие нежелательные реакции: очень часто(чаще, чем у 1 пациента из 10):

• головная боль.

часто(у 1 до 10 пациентов из 100):

• головокружение,
• желудочно-кишечные расстройства (диарея, боли в животе, тошнота, рвота).

частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• кровотечение из отдельных органов (глаз, носа, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и мозговых сосудов). Риск кровотечений увеличивается при одновременном применении препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянтов и противотромбоцитарных препаратов, см. пункт 2).
• аллергические реакции (анafilаксия),
• аллергические реакции кожи (краснота, отек, зуд и сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 эл. почта: ndl@urpl.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Гинкофар Интенс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре ниже 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день данного месяца Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Гинкофар Интенс

• Активным веществом препарата является сухой экстракт листьев гинкго билоба. Каждая покрытая таблетка содержит 120 мг количественного сухого экстракта листьев гинкго (Ginkgo biloba L., folium) (35-67:1), что соответствует:
• 26,4 до 32,4 мг флавоноидов в пересчете на гликозиды флавоноидов,
• 3,36 до 4,08 мг гинкголидов А, Б и С,
• 3,12 до 3,84 мг билобалида. Растворитель, используемый для первой экстракции: ацетон 65% (об./об.).
• Другие компоненты: ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, лактоза моногидрат, тальк, стеарин магния, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный; покрытие таблетки:поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3000, желтый оксид железа (E172), тальк.

Как выглядит Гинкофар Интенс и что содержит упаковка

Гинкофар Интенс - это покрытые таблетки, желто-бежевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне. Таблетки покрыты упакованы в блистеры из пленки PVC/PVDC-алюминия, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку. Упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 120 (коллективная упаковка, содержащая 2 упаковки по 60 покрытых таблеток) покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Сведения о назначении

Безрецептурный препарат.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о. ул. Вальбжыхская 13 60-198 Познань тел.: +48 61 66 51 500 факс: +48 61 66 51 505 biofarm@biofarm.pl

Дата последнего обновления инструкции:

{Farmakod}