Гинкгогерб

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Гинкгохерб, 120 мг, покрытые таблетки

Гинкгохерб, 240 мг, покрытые таблетки

Сухой экстракт, очищенный и количественный, из листьев японского милоцвета
Гинкго билоба экстракт сиккум раффинатум эт квантификатум
Лекарственный препарат для взрослых пациентов

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гинкгохерб и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Гинкгохерб
• 3. Как принимать препарат Гинкгохерб
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Гинкгохерб
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гинкгохерб и для чего он используется

Препарат Гинкгохерб содержит сухой экстракт из листьев японского милоцвета ( Гинкго билобаL., folium).
Препарат Гинкгохерб является растительным лекарственным средством, используемым для улучшения (связанного с возрастом) нарушения когнитивных функций, а также качества жизни пациентов с легкой деменцией.

2. Важные сведения перед приемом препарата Гинкгохерб

Когда не принимать препарат Гинкгохерб:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на сухой экстракт из листьев японского милоцвета ( Гинкго билобаL., folium) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• во время беременности

Предостережения и меры предосторожности

В случае усиления симптомов во время приема препарата Гинкгохерб, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом приема препарата Гинкгохерб необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям (гемофилию) или если пациент проходит лечение кроворазжижающими препаратами;
• если у пациента были эпилептические приступы;
• если в течение следующих 3-4 дней пациент будет подвергаться хирургической операции;
• если пациент принимает эфавиренз (см. «Препарат Гинкгохерб и другие препараты»);
• если пациент узнал от врача, что имеет непереносимость некоторых сахаров.

Дети и подростки

Отсутствуют показания для использования препарата у детей и подростков.

Препарат Гинкгохерб и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, покупаемым без рецепта. Продукты, содержащие препараты из милоцвета, могут влиять на действие некоторых препаратов. Поэтому не следует принимать этот препарат перед консультацией с врачом, если пациент:

• принимает антикоагулянты (например, фенпрокумон и варфарин) или противотромбоцитарные препараты (например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты);
• принимает дабигатран;
• принимает нифедипин. Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих милоцвет японский ( Гинкго билобаL.), и эфавиренза. Концентрации эфавиренза в сыворотке могут быть снижены.

Беременность и грудное вскармливание

Существуют некоторые указания на то, что склонность к кровотечениям может усиливаться. Поэтому не следует принимать этот препарат во время беременности.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется использование препарата во время грудного вскармливания.
Неизвестно, проникают ли компоненты экстракта в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Врач проинформирует пациента, может ли его болезнь позволить ему безопасно управлять транспортными средствами и механизмами.
Не проводились соответствующие исследования, оценивающие влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Гинкгохерб содержит лактозу и глюкозу.

Этот препарат содержит лактозу и глюкозу. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать препарат Гинкгохерб

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Гинкгохерб 120 мг покрытые таблетки
Рекомендованная доза для взрослых и пожилых пациентов составляет 1 таблетку Гинкгохерб 2 раза в день.
При применении этого препарата 2 раза в день его следует принимать утром и после обеда.
Гинкгохерб 240 мг покрытые таблетки
Рекомендованная доза для взрослых и пожилых пациентов составляет половину таблетки Гинкгохерб 2 раза в день.
При применении 2 раза в день препарат следует принимать утром и после обеда.
Особые группы пациентов
Отсутствуют доступные данные о инструкциях по дозированию препарата в случаях нарушения функции почек или печени.

Способ применения

Препарат Гинкгохерб следует принимать внутрь. Не следует принимать покрытые таблетки в положении лежа на спине. Покрытые таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, лучше всего стаканом питьевой воды, с пищей или независимо от пищи.

Продолжительность лечения

Этот препарат следует принимать не менее 8 недель.
Если не произошло улучшения после 3 месяцев или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом. Врач должен проверить, является ли продолжение лечения обоснованным.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гинкгохерб

Не было зарегистрировано случаев передозировки. Могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в пункте 4 «Возможные нежелательные действия».
В случае значительной передозировки препарата Гинкгохерб необходимо связаться с врачом или получить медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Пропуск приема препарата Гинкгохерб

В случае обнаружения того, что пациент забыл принять дозу препарата Гинкгохерб, необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Гинкгохерб

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Очень часто (встречаются у более чем 1 пациента из 10):

• Головная боль

Часто (встречаются у 1 до 10 пациентов из 100):

• Головокружение, диарея, боль в животе, тошнота, рвота

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Кровотечение из отдельных органов (глаз, нос, кровоизлияние в мозг и кровотечение из желудочно-кишечного тракта), реакции гиперчувствительности (анafilаксия), аллергические реакции кожи (эритема, отек, зуд и сыпь), нарушения сердечного ритма (аритмия сердца), сердцебиение (чувство более быстрого, сильного или нерегулярного сердцебиения).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гинкгохерб

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать препарат Гинкгохерб после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке или этикетке. Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гинкгохерб

Активным веществом препарата является сухой экстракт, очищенный и количественный, из листьев японского милоцвета (Гинкго билоба экстракт сиккум раффинатум эт квантификатум)
Одна покрытая таблетка содержит 120 мг экстракта (в виде сухого экстракта, очищенного и количественного) из Гинкго билобаL., (folium), листьев японского милоцвета (DER 35-67:1), что соответствует:
26,4 мг до 32,4 мг флавоноидов, рассчитанных на гликозиды флавоноидов;
3,36 мг до 4,08 мг гинкголидов А, Б и С;
3,12 мг до 3,84 мг билобалида.
Экстрагент: ацетон 60% (м/м).
Гинкгохерб 240 мг покрытые таблетки
Одна покрытая таблетка содержит 240 мг экстракта (в виде сухого экстракта, очищенного и количественного) из Гинкго билобаL., (folium), листьев японского милоцвета (DER 35-67:1), что соответствует:
52,8 мг до 64,8 мг флавоноидов, рассчитанных на гликозиды флавоноидов;
6,72 мг до 8,16 мг гинкголидов А, Б и С;
6,24 мг до 7,68 мг билобалида.
Экстрагент: ацетон 60% (м/м).
Другие компоненты:
Сухая глюкоза
Компоненты ядра таблетки:
Лактоза моногидрат
Микрокристаллическая целлюлоза тип PH 101
Кроскармеллоза натрия
Коллоидный диоксид кремния безводный
Стеарат магния
Компоненты оболочки таблетки:
Покрытие Opadry II white F 18422 (состав: поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана E 171, тальк)
Желтый оксид железа E 172

Как выглядит препарат Гинкгохерб и что содержит упаковка

Гинкгохерб 120 мг покрытые таблетки
Желтые овальные покрытые таблетки с линией деления на обеих сторонах (размер таблетки: примерно 16,9 мм x 9,0 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Гинкгохерб 240 мг покрытые таблетки
Желтые продолговатые покрытые таблетки с линией деления на обеих сторонах (размер таблетки: примерно 19,2 мм x 8,2 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Гинкгохерб поставляется в упаковках, содержащих 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 200 или 500 покрытых таблеток в блистере PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Doppelherz Pharma GmbH
Шлезвигская улица 74
24941 Фленсбург
Германия

Производитель

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Гёльштрассе 1
84529 Титмонинг
Германия
Swiss Caps GmbH
Грассингерштрассе 9
83043 Бад-Айблинг,
Германия
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Шлезвигская улица 74
24941 Фленсбург
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название препарата в других странах

Германия:
Doppelherz Гинкго 120 мг покрытые таблетки
Doppelherz Гинкго 240 мг покрытые таблетки
Польша:
Гинкгохерб

Дата последнего обновления инструкции: