Гардимакс Медица Спраи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

GARDIMAX MEDICA SPRAY, (20 мг + 5 мг)/10 мл, аэрозоль для применения в полости рта

Раствор хлоргексидина диглюконата + хлорид лидокаина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3-4 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Гардимакс медика спрей и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гардимакс медика спрей
• 3. Как применять препарат Гардимакс медика спрей
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гардимакс медика спрей
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат для симптоматического применения для облегчения болевых ощущений, связанных с воспалением или раздражением в полости рта и горла. Если через 3-4 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ

Когда не применять препарат Гардимакс медика спрей:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на диглюконат хлоргексидина или хлорид лидокаина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• чувствительность к другим местным анестетикам из группы амидов;
• у детей в возрасте до 2,5 лет (30 месяцев).

Необходимо проконсультироваться с врачом, если любой из вышеуказанных противопоказаний относится к пациенту или относился в прошлом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гардимакс медика спрей необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Препарат Гардимакс медика спрей не следует применять длительное время. Не следует применять одну дозу после другой.
• Необходимо ограничить применение этого препарата до случаев, когда облегчение существующих болевых ощущений и раздражения является абсолютно необходимым.
• Необходимо избегать контакта с глазами и ушами. Если аэрозоль попадет в глаза, необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
• В случае применения слишком большой дозы (более 1 бутылки в день) существует риск возникновения слишком большой потери чувствительности в области гортани,导致 снижения контроля над глотательным рефлексом и увеличения риска удушья.
• Необходимо избегать применения препарата у людей, особенно склонных к аллергии.
• Из-за наличия ментола необходимо проявлять осторожность при применении у детей, если имеются симптомы, предшествующие судорогам.

Гардимакс медика спрей содержит алкоголь. Необходимо прочитать также пункт, озаглавленный «Препарат Гардимакс медика спрей содержит алкоголь (этанол) и ментол».

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 30 месяцев.

Препарат Гардимакс медика спрей и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат не следует применять одновременно с препаратами для лечения легких форм болезни Альцгеймера (ингибиторы холинэстеразы). Препарат не следует применять одновременно с другими антисептическими препаратами. Хлорид лидокаина может увеличить концентрацию метгемоглобина в крови у пациентов, одновременно принимающих другие препараты, влияющие на его образование, например, сульфонамиды. Циметидин, бета-адреноблокаторы, норэпинефрин, ингаляционные анестетики замедляют метаболизм лидокаина, что приводит к увеличению его концентрации в сыворотке. Барбитураты, рифампицин, фенитоин ускоряют метаболизм лидокаина. Лидокаин усиливает действие миорелаксантов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат не следует применять во время беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым. Врач примет решение, следует ли пациентке прекратить грудное вскармливание или продолжить применение препарата Гардимакс медика спрей, учитывая пользу для ребенка от грудного вскармливания и пользу для женщины от применения препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не обнаружено влияния препарата Гардимакс медика спрей на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Гардимакс медика спрей содержит алкоголь (этанол) и ментол

• Препарат Гардимакс медика спрей содержит алкоголь (42,5% объема этанола), т.е. до 168 мг в 5 дозах, что эквивалентно 0,85 мл пива или 0,35 мл вина в дозе. Это вредно для людей, зависимых от алкоголя. Необходимо также учитывать это у беременных женщин и кормящих грудью, детей и пациентов из групп высокого риска, таких как люди с заболеваниями печени или эпилепсией.
• Препарат Гардимакс медика спрей содержит ментол: необходимо проявлять осторожность при применении у детей, у которых в прошлом были судороги.

Гардимакс медика спрей не содержит сахара и может быть применен у диабетиков.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат для краткосрочного применения: 3-4 дня. Если после этого периода не произошло улучшения или во время применения появились новые симптомы и (или) общие симптомы, например, температура, необходимо связаться с врачом.

Способ применения препарата

На слизистую оболочку полости рта, горла

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет: 3-5 доз одновременно, 6-10 раз в день. Дети в возрасте старше 2,5 лет (30 месяцев): 2-3 дозы одновременно, 3-5 раз в день.

Инструкция по применению препарата Гардимакс медика спрей с дозирующей насадкой и съемной насадкой.

Направить насадку в сторону горла и нажать на дозирующую насадку. Рекомендуется ежедневно чистить насадку следующим образом:

• 1. Перевернуть бутылку вверх дном и нажать на дозирующую насадку, пока она не опустошится от жидкости, оставшейся в насадке (чтобы раствор не разбрызгивался из бутылки).
• 2. Вынуть насадку из дозирующей насадки и поместить ее в контейнер с горячей водой на несколько минут.
• 3. Вынуть насадку из воды и оставить ее для высыхания.
• 4. Установить сухую насадку на дозирующую насадку, повернув ее вниз, чтобы она блокировала дозирующую насадку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гардимакс медика спрей

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гардимакс медика спрей необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки: беспокойство, звон в ушах, нистагм, дыхательная недостаточность, гипотония, замедление сердечного ритма, остановка сердца, нарушение сердечного ритма, трудности с глотанием, зевание, нервозность, дрожь мышц, судороги, депрессия.

Пропуск применения препарата Гардимакс медика спрей

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гардимакс медика спрей

Отсутствуют специальные рекомендации. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Могут возникать следующие нежелательные реакции:

• Редкие случаи (реже 1 на 1000 пациентов): аллергическая реакция кожи и слизистой оболочки (сыпь, стоматит, эрозии слизистой оболочки полости рта, отек слюнных желез), тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции);
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): нарушения вкуса, ощущения жжения на языке. После длительного применения могут возникать коричневые пятна на языке, зубах (эти пятна можно удалить).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата. Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ГАРДИМАКС МЕДИКА СПРЕЙ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Срок годности препарата после первого открытия упаковки: 3 месяца. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP) или на этикетке после: EXP. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Гардимакс медика спрей

Активными веществами препарата являются: раствор диглюконата хлоргексидина 20 мг/10 мл, хлорид лидокаина 5 мг/10 мл. 1 доза содержит 0,180 мг раствора диглюконата хлоргексидина и 0,045 мг хлорида лидокаина. Другими компонентами являются: этанол 96%, глицерин, левоментол, цинеол, сахарин натрия, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.

Как выглядит Гардимакс медика спрей и что содержит упаковка

Бутылка, содержащая 30 мл раствора из оранжевого стекла с дозирующей насадкой из ПП/нержавеющей стали/актеталовой смолы, со съемной насадкой из ПЭ

Ответственное лицо

ТАКТИКА Фармацевтика ООО, ул. Королевы Ядвиги 148а/1а, 30-212 Краков, тел.: +48 889 388 538

Производитель

Лаборатории КВАЛИФАР Н.В./С.А., Рейксьвей 9, Б-2880 Борнем, Бельгия

Дата последнего обновления инструкции: