ХЛОРГЕКСИДИН/ЛИДОКАИН ДИАМЕД 5 мг/1 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ СО ВКУСОМ МЕДА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед 5 мг/1 мг таблетки для рассасывания с мятным вкусом

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед 5 мг/1 мг таблетки для рассасывания с лимонным вкусом

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед 5 мг/1 мг таблетки для рассасывания с клубничным вкусом

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед 5 мг/1 мг таблетки для рассасывания с медовым вкусом

хлоргексидин дигидрохлорид/лидокаин гидрохлорид моногидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Хлоргексидин/Лидокаин Диамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлоргексидин/Лидокаин Диамед
3. Как использовать Хлоргексидин/Лидокаин Диамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хлоргексидин/Лидокаин Диамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлоргексидин/Лидокаин Диамед и для чего он используется

Это лекарство содержит активные вещества хлоргексидин дигидрохлорид и лидокаин гидрохлорид моногидрат. Это препарат для горла, который сочетает антисептик (убивает микроорганизмы) и анестетик (облегчает боль).

Это лекарство используется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет для лечения симптомов боли в горле.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Не используйте Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

• если вы аллергичны к хлоргексидину, лидокаину, другим местным анестетикам, подобным лидокаину, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства

• если у вас есть сердечная недостаточность
• если ваша печень не функционирует должным образом
• если вы принимаете лекарства для лечения проблем с сердечным ритмом (антиаритмические)
• если у вас уже была тяжелая аллергическая реакция

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если ваше состояние не улучшается во время использования этого лекарства в течение 3 дней лечения или если у вас высокая температура.

Это лекарство не должно использоваться менее чем за 30 минут до или во время еды или питья, из-за риска аспирации и локального ожога горячей едой/питьем из-за анестезии горла и языка.

Это лекарство несовместимо с некоторыми веществами, которые часто содержатся в зубных пастах. Поэтому вам следует подождать хотя бы полчаса после чистки зубов перед использованием этого лекарства.

Продукт должен применяться с осторожностью у пациентов с повреждением слизистой оболочки рта.

Дети

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет.

Другие лекарства и Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Поскольку это лекарство содержит лидокаин, сообщите им особенно, если вы принимаете:

• нейромускулярные блокаторы (используемые, например, во время анестезии)
• лекарства для лечения эпилепсии (гидантоины)
• лекарство для лечения внезапных, тяжелых аллергических реакций (эпинефрин)
• сильные обезболивающие (опиоиды)
• бета-блокаторы (используемые для гипертонии и определенных проблем с сердцем)
• циметидин (лекарство, которое снижает количество кислоты в желудке, используемое, например, при изжоге)
• мексилетин и другие антиаритмические лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование этого лекарства во время беременности или лактации может быть оценено, если это необходимо.

Вождение и использование машин

Это лекарство не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с мятным вкусом содержит сорбитол

Это лекарство содержит 1,2 г сорбитола в каждой таблетке для рассасывания. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с лимонным вкусом содержит сорбитол, аспартам, бензиловый спирт и натрий

Это лекарство содержит 1,2 г сорбитола в каждой таблетке для рассасывания. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным при фенилкетонурии (ФКН), редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит 0,0009 мг бензилового спирта в каждой таблетке для рассасывания.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться в организме большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку для рассасывания, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с клубничным вкусом содержит сорбитол и натрий

Это лекарство содержит 1,2 г сорбитола в каждой таблетке для рассасывания. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку для рассасывания, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с медовым вкусом содержит сорбитол, сульфиты и натрий

Это лекарство содержит 1,2 г сорбитола в каждой таблетке для рассасывания. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит сульфиты. Редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку для рассасывания, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, описанным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку для рассасывания 6-10 раз в день.

Максимальная доза составляет 10 таблеток для рассасывания каждые 24 часа.

Дети от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку для рассасывания 3-5 раз в день.

Максимальная доза составляет 5 таблеток для рассасывания каждые 24 часа.

Дети <6 лет< p>

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет.

Форма применения

Пероральное применение. Дайте таблетке для рассасывания медленно раствориться во рту.

Чтобы избежать местного раздражения, это лекарство должно перемещаться по рту во время рассасывания.

Это лекарство не должно использоваться менее чем за 30 минут до или во время еды или питья, из-за риска аспирации и локального ожога горячей едой/питьем из-за анестезии горла и языка.

Это лекарство несовместимо с некоторыми веществами, которые часто содержатся в зубных пастах. Поэтому вам следует подождать хотя бы полчаса после чистки зубов перед использованием этого лекарства.

Продолжительность лечения

Не используйте это лекарство более трех дней подряд.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшится во время использования этого лекарства или если у вас высокая температура.

Если вы приняли слишком много Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Передозировка (более 20 таблеток для рассасывания в день) может вызвать трудности с глотанием (снижение рефлекса глотания).

Другие симптомы передозировки хлоргексидина могут включать: отек дыхательных путей, рвоту, чрезмерную радость (эйфорию), размытое зрение и потерю вкуса (которая может длиться несколько часов), язвы пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки и повышение концентрации ферментов печени (которое можно определить только с помощью анализа крови).

Другие симптомы передозировки лидокаина могут включать: головную боль, паранойю, галлюцинации, головокружение, вертиго, сонливость, агитацию, звон в ушах, неприятные ощущения в коже (например, онемение), нарушения речи или слуха, металлический вкус, онемение вокруг рта, ацидоз (с симптомами, такими как быстрое дыхание, спутанность сознания, усталость), размытое зрение, ритмические непроизвольные движения глаз, мышечные сокращения, психоз, судороги, остановка дыхания, кома, эпилептический приступ, снижение уровня сознания, внезапное падение артериального давления, замедление сердечного ритма и остановка сердца.

Свяжитесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, если вы (или ваш ребенок) испытываете любой из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятого/использованного.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите использовать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи:

-Тяжелые аллергические реакции (редкие, могут поражать до 1 из 1000 человек), которые можно определить, например, по

• отеку рук, ног, лодыжек, лица или глаз
• отеку губ, рта, языка или горла, которое может вызвать трудности с глотанием или дыханием
• головокружению или обмороку (потере сознания)
• Высыпанию с зудом, которое распространяется по всему телу (уртикария) (очень редко, может поражать менее 1 из 10 000 человек)

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут поражать до 1 из 10людей)

• тошнота, рвота, боль в животе
• аллергические реакции на коже

Редкие (могут поражать до 1 из 1000людей)

• местное высыпание с зудом после контакта с лекарством

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• отсутствие или потеря силы и энергии и изменения в крови с симптомами, такими как головная боль, головокружение, усталость, трудности с дыханием и синюшная кожа (метгемоглобинемия)
• чувствительность к солнцу (задержанная) или другие реакции на коже или зубах
• тревога, агитация, чрезмерная радость (эйфория)
• сонливость, вертиго, дезориентация, спутанность сознания (также бессвязная речь), головокружение, озноб, психоз, нервозность, онемение, судороги, потеря сознания, кома
• нарушения зрения (размытое или двойное зрение)
• звон в ушах (тиннитус)
• астма, трудности с дыханием (диспноэ), быстрое и поверхностное дыхание, которое прогрессирует до головокружения и синюшной кожи (дистресс и депрессия дыхания), внезапная неспособность дышать (остановка дыхания)
• проблемы с глотанием, язвы или высыпание во рту
• отслоение кожи внутри рта, отек слюнных желез
• мышечные сокращения или подергивания (тремор)
• общая слабость и отсутствие энергии (астения), временные проблемы с вкусом или жжением языка, ощущение тепла или холода во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaram.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере/коробке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

• Активные вещества - хлоргексидин дигидрохлорид и лидокаин гидрохлорид моногидрат. Каждая таблетка для рассасывания содержит 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида (что соответствует 4,37 мг хлоргексидина) и 1 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата (что соответствует 0,81 мг лидокаина).

• Другие компоненты:

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с мятным вкусом: сорбитол (Е420), стеарат магния (Е572), лимонная кислота безводная (Е330), левоментол.

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с лимонным вкусом: сорбитол (Е420), стеарат магния (Е572), аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), лимонный вкус (содержит бензиловый спирт, мальтодекстрин кукурузный, альфа-токоферол и натрий).

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с клубничным вкусом: сорбитол (Е420), стеарат магния (Е572), лимонная кислота безводная (Е330), левоментол, сукралоза (Е955), клубничный вкус (содержит натрий, мальтодекстрин кукурузный и триацетин (Е1518)).

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с медовым вкусом: сорбитол (Е420), стеарат магния (Е572), лимонная кислота безводная (Е330), стевия, медовый вкус (содержит мальтодекстрин кукурузный, модифицированный кукурузный крахмал (Е1450), триацетин (Е1518), сульфиты и натрий).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед - таблетки для рассасывания, круглые, белые или слегка желтоватые, диаметром примерно 16 мм и толщиной 5 мм.

Упаковываются в блистеры из Аl-PVC/PCTFE или Аl-PVC/PE/PVDC или в индивидуальные блистеры в упаковках по 12, 24 или 36 таблеток для рассасывания.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH

Am Mittelhafen 20

48155 Мюнстер

Германия

Ответственный за производство

Laboratoria Qualiphar

Rijksweg 9

2880 Bornem

Бельгия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Хлоргексидин/Лидокаин Диамед 5 мг/1 мг таблетки для рассасывания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)