ХЛОРГЕКСИДИН/ЛИДОКАИН ДИАМЕД 5 мг/1 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ СО ВКУСОМ МЯТЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед 5 мг/1 мг таблетки для рассасывания с мятным вкусом

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед 5 мг/1 мг таблетки для рассасывания с лимонным вкусом

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед 5 мг/1 мг таблетки для рассасывания с клубничным вкусом

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед 5 мг/1 мг таблетки для рассасывания с медовым вкусом

хлоргексидин дигидрохлорид/лидокаин гидрохлорид моногидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Хлоргексидин/Лидокаин Диамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлоргексидин/Лидокаин Диамед
3. Как использовать Хлоргексидин/Лидокаин Диамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хлоргексидин/Лидокаин Диамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлоргексидин/Лидокаин Диамед и для чего он используется

Это лекарство содержит активные вещества хлоргексидин дигидрохлорид и лидокаин гидрохлорид моногидрат. Это препарат для горла, сочетающий антисептик (убивающий микроорганизмы) и анестетик (облегчающий боль).

Это лекарство используется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет для лечения симптомов боли в горле.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Не используйте Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

• если вы аллергичны к хлоргексидину, лидокаину, другим местным анестетикам, подобным лидокаину, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства

• если у вас есть сердечная недостаточность
• если ваша печень не функционирует должным образом
• если вы принимаете лекарства для лечения проблем с сердечным ритмом (антиаритмические)
• если у вас уже была тяжелая аллергическая реакция

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если ваше состояние не улучшается в течение 3 дней лечения или если у вас высокая температура.

Это лекарство не должно использоваться менее чем за 30 минут до или во время еды или питья, из-за риска аспирации и местного ожога горячей едой/питьем из-за анестезии горла и языка.

Это лекарство несовместимо с некоторыми веществами, часто содержащимися в зубных пастах. Поэтому вам следует подождать хотя бы полчаса после чистки зубов перед использованием этого лекарства.

Продукт должен применяться с осторожностью у пациентов с повреждением слизистой оболочки рта.

Дети

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет.

Другие лекарства и Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Поскольку это лекарство содержит лидокаин, сообщите им особенно, если вы принимаете:

• нейромускулярные блокаторы (используемые, например, во время анестезии)
• лекарства для лечения эпилепсии (гидантоины)
• лекарство для лечения внезапных, тяжелых аллергических реакций (эпинефрин)
• сильные обезболивающие (опиоиды)
• бета-блокаторы (используемые для гипертонии и определенных сердечных проблем)
• циметидин (лекарство, снижающее количество кислоты в желудке, используемое, например, при изжоге)
• мексилетин и другие антиаритмические лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование этого лекарства во время беременности или лактации может быть оценено, если это необходимо.

Вождение и использование машин

Это лекарство не оказывает влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с мятным вкусом содержит сорбитол

Это лекарство содержит 1,2 г сорбитола в каждой таблетке для рассасывания. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкая генетическая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с лимонным вкусом содержит сорбитол, аспартам, бензиловый спирт и натрий

Это лекарство содержит 1,2 г сорбитола в каждой таблетке для рассасывания. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкая генетическая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным при фенилкетонурии (ФКН), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит 0,0009 мг бензилового спирта в каждой таблетке для рассасывания.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться в вашем организме большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку для рассасывания, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с клубничным вкусом содержит сорбитол и натрий

Это лекарство содержит 1,2 г сорбитола в каждой таблетке для рассасывания. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкая генетическая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку для рассасывания, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с медовым вкусом содержит сорбитол, сульфиты и натрий

Это лекарство содержит 1,2 г сорбитола в каждой таблетке для рассасывания. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкая генетическая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит сульфиты. Редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку для рассасывания, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку для рассасывания 6-10 раз в день.

Максимальная доза составляет 10 таблеток для рассасывания каждые 24 часа.

Дети от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку для рассасывания 3-5 раз в день.

Максимальная доза составляет 5 таблеток для рассасывания каждые 24 часа.

Дети <6 лет< p>

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет.

Способ применения

Пероральное применение. Дайте таблетке для рассасывания медленно раствориться во рту.

Чтобы избежать местного раздражения, это лекарство должно перемещаться по рту во время рассасывания.

Это лекарство не должно использоваться менее чем за 30 минут до или во время еды или питья, из-за риска аспирации и местного ожога горячей едой/питьем из-за анестезии горла и языка.

Это лекарство несовместимо с некоторыми веществами, часто содержащимися в зубных пастах. Поэтому вам следует подождать хотя бы полчаса после чистки зубов перед использованием этого лекарства.

Продолжительность лечения

Не используйте это лекарство более трех дней подряд.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшается во время использования этого лекарства или если у вас высокая температура.

Если вы приняли слишком много Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Передозировка (более 20 таблеток для рассасывания в день) может вызвать трудности с глотанием (снижение рефлекса глотания).

Другие симптомы передозировки хлоргексидина могут включать: отек дыхательных путей, рвоту, чрезмерную радость (эйфорию), размытое зрение и потерю чувства вкуса (которое может длиться несколько часов), язвы пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки и повышение концентрации ферментов печени (которое можно определить только с помощью анализа крови).

Другие симптомы передозировки лидокаина могут включать: головную боль, паранойю, галлюцинации, головокружение, вертиго, сонливость, агитацию, звон в ушах, неприятные ощущения в коже (например, онемение), нарушения речи или слуха, металлический вкус, онемение вокруг рта, ацидоз (с симптомами, такими как быстрое дыхание, спутанность сознания, усталость), размытое зрение, ритмические непроизвольные движения глаз, судороги, психоз, спазмы, остановка дыхания, кома, эпилептический приступ, снижение уровня сознания, внезапное падение артериального давления, замедление сердечного ритма и остановка сердца.

Свяжитесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, если вы (или ваш ребенок) испытываете любой из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое/использованное.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите использовать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом:

-Тяжелые аллергические реакции (редко, могут возникать у до 1 человека из 1000), которые можно определить, например, по

• отеку рук, ног, лодыжек, лица или глаз
• отеку губ, рта, языка или горла, что может вызвать трудности с глотанием или дыханием
• головокружению или обмороку (потере сознания)
• высыпанию с зудом, которое распространяется по всему телу (уртикария) (очень редко, может возникать у менее 1 человека из 10 000)

Другие возможные побочные эффекты

Часто (могут возникать у до 1 человека из 10)

• тошнота, рвота, боль в животе
• аллергические реакции на коже

Редко (могут возникать у до 1 человека из 1000)

• местное высыпание с зудом после контакта с лекарством

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• отсутствие или потеря силы и энергии и изменения в крови с симптомами, такими как головная боль, головокружение, усталость, трудности с дыханием и синюшная кожа (метгемоглобинемия)
• чувствительность к солнцу (задержанная) или другие реакции на коже или зубах
• тревога, агитация, чрезмерная радость (эйфория)
• сонливость, вертиго, дезориентация, спутанность сознания (также бессвязная речь), головокружение, озноб, психоз, нервозность, онемение, судороги, потеря сознания, кома
• нарушения зрения (размытое или двойное зрение)
• звон в ушах (тиннитус)
• астма, трудности с дыханием (диспноэ), быстрое и поверхностное дыхание, прогрессирующее до головокружения и синюшной кожи (дистресс и депрессия дыхания), внезапная неспособность дышать (остановка дыхания)
• трудности с глотанием, язвы или высыпание во рту
• отслоение кожи внутри рта, отек слюнных желез
• судороги или подергивания мышц (тремор)
• общая слабость и отсутствие энергии (астения), временные проблемы с чувством вкуса или жжение на языке, ощущение тепла или холода во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств http://www.notificaram.esСообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере/коробке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

• Активные вещества - хлоргексидин дигидрохлорид и лидокаин гидрохлорид моногидрат. Каждая таблетка для рассасывания содержит 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида (что соответствует 4,37 мг хлоргексидина) и 1 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата (что соответствует 0,81 мг лидокаина).

• Другие компоненты:

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с мятным вкусом: сорбитол (Е420), стеарат магния (Е572), лимонная кислота безводная (Е330), левоментол.

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с лимонным вкусом: сорбитол (Е420), стеарат магния (Е572), аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), лимонный вкус (содержит бензиловый спирт, мальтодекстрин кукурузный, альфа-токоферол и натрий).

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с клубничным вкусом: сорбитол (Е420), стеарат магния (Е572), лимонная кислота безводная (Е330), левоментол, сукралоза (Е955), клубничный вкус (содержит натрий, мальтодекстрин кукурузный и триацетин (Е1518)).

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед с медовым вкусом: сорбитол (Е420), стеарат магния (Е572), лимонная кислота безводная (Е330), стевия, медовый вкус (содержит мальтодекстрин кукурузный, модифицированный кукурузный крахмал (Е1450), триацетин (Е1518), сульфиты и натрий).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед - таблетки для рассасывания, круглые, белые или слегка желтоватые, с диаметром примерно 16 мм и толщиной 5 мм.

Упаковываются в блистеры из Аل-ПВХ/ПКТФЭ или Ал-ПВХ/ПЭ/ПВДЦ или блистеры-однодозовые в упаковках по 12, 24 или 36 таблеток для рассасывания.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH

Am Mittelhafen 20

48155 Мюнстер

Германия

Ответственный за производство

Laboratoria Qualiphar

Rijksweg 9

2880 Bornem

Бельгия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Хлоргексидин/Лидокаин Диамед 5 мг/1 мг таблетки для рассасывания

Дата последнего пересмотра этого листка: Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)