ХЛОРГЕКСИДИН/ЛИДОКАИН ДИАМЕД 2 мг/мл + 0,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В РОТОВУЮ ПОЛОСТЬ СО ВКУСОМ ЛИМОНА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед 2 мг/мл + 0,5 мг/мл раствор для распыления во рту мятный вкус

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед 2 мг/мл + 0,5 мг/мл раствор для распыления во рту лимонный вкус

хлоргексидин диглюконат/лидокаин гидрохлорид моногидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Хлоргексидин/Лидокаин Диамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлоргексидин/Лидокаин Диамед
3. Как использовать Хлоргексидин/Лидокаин Диамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хлоргексидин/Лидокаин Диамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлоргексидин/Лидокаин Диамед и для чего он используется

Это лекарство содержит активные вещества хлоргексидин диглюконат и лидокаин гидрохлорид моногидрат. Это препарат для горла, сочетающий антисептик (убивающий микроорганизмы) и анестетик (облегчающий боль).

Это лекарство используется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет для лечения симптомов боли в горле.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Не используйте Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

• если вы аллергичны к хлоргексидину, лидокаину, другим местным анестетикам, подобным лидокаину, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• у детей младше 6 лет
• если вы алкоголик

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства

• если у вас сердечная недостаточность
• если ваша печень не функционирует должным образом
• если вы принимаете лекарства для лечения сердечных аритмий (антиаритмические)
• если у вас была тяжелая аллергическая реакция

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если ваше состояние не улучшается в течение 3 дней лечения или если у вас высокая температура.

Будьте осторожны, чтобы раствор не попал в глаза или уши или рядом с ними. Если раствор попал в глаза, необходимо промыть их чистой водой в течение как минимум 15 минут; во время промывания веки должны быть открыты.

Это лекарство не должно использоваться менее чем за 30 минут до или во время еды или напитка из-за риска аспирации и местного ожога от горячей еды/напитка из-за анестезии горла и языка.

Это лекарство несовместимо с некоторыми веществами, часто содержащимися в зубных пастах. Поэтому необходимо подождать как минимум 30 минут после чистки зубов перед использованием этого лекарства.

Продукт должен применяться с осторожностью у пациентов с повреждением слизистой оболочки горла.

Дети

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет.

Другие лекарства и Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Поскольку это лекарство содержит лидокаин, сообщите им особенно, если вы принимаете:

• нейромускулярные блокаторы (используемые, например, во время анестезии)
• лекарства для лечения эпилепсии (гидантоины)
• лекарство для лечения внезапных, тяжелых аллергических реакций (адреналин)
• сильные обезболивающие (опиоиды)
• бета-блокаторы (используемые для гипертонии и определенных сердечных проблем)
• циметидин (лекарство, снижающее количество кислоты в желудке, используемое, например, при изжоге)
• мексилетин и другие антиаритмические лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование этого лекарства во время беременности или лактации может быть оценено, если это необходимо.

Вождение и использование машин

Это лекарство не имеет значительного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед мятный вкус содержит алкоголь (этанол) и натрий

Это лекарство содержит 140 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе 5 распылений (подростки > 12 лет и взрослые) или 84 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе 3 распылений (дети ≥ 6 и ≤ 12 лет). Количество алкоголя в дозе этого лекарства эквивалентно (у подростков > 12 лет и взрослых) менее 3,6 мл пива или 1,4 мл вина или (у детей ≥ 6 и ≤ 12 лет) менее 1,4 мл пива или 0,9 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не оказывает заметного эффекта.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что оно практически не содержит натрия.

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед лимонный вкус содержит алкоголь (этанол) и пропиленгликоль

Это лекарство содержит 100 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе 5 распылений (подростки > 12 лет и взрослые) или 60 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе 3 распылений (дети ≥ 6 и ≤ 12 лет). Количество алкоголя в дозе этого лекарства эквивалентно (у подростков > 12 лет и взрослых) менее 2,5 мл пива или 1,0 мл вина или (у детей ≥ 6 и ≤ 12 лет) менее 1,6 мл пива или 0,6 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не оказывает заметного эффекта.

Это лекарство содержит 85 мг пропиленгликоля в каждой дозе 5 распылений (подростки > 12 лет и взрослые) или 51 мг в каждой дозе 3 распылений (дети ≥ 6 и ≤ 12 лет).

3. Как использовать Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 3–5 последовательных распылений, 6–10 раз в день.

Максимальная единовременная доза составляет 5 распылений.

Максимальная суточная доза составляет 50 распылений.

Дети от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 2–3 последовательных распыления, 3–5 раз в день.

Максимальная единовременная доза составляет 3 распыления.

Максимальная суточная доза составляет 15 распылений.

Не принимайте две дозы с интервалом менее 4 часов.

Дети <6 лет< strong>

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет.

Способ применения

Применение внутрь рта.

Это лекарство не должно использоваться менее чем за 30 минут до или во время еды или напитка из-за риска аспирации и местного ожога от горячей еды/напитка из-за анестезии горла и языка.

Это лекарство несовместимо с некоторыми веществами, часто содержащимися в зубных пастах. Поэтому необходимо подождать как минимум 30 минут после чистки зубов перед использованием этого лекарства.

Одна бутылка должна использоваться только одним пациентом.

1. Поверните трубку перед использованием так, чтобы она была перпендикулярна бутылке.
2. Откройте рот, направьте трубку в горло и нажмите на распылитель. Задержите дыхание во время активации механизма.

При первом использовании насос необходимо прокачать до тех пор, пока из него будет выходить только жидкость (обычно 6–7 раз). Это может быть необходимо также, если продукт не использовался в течение некоторого времени.

Если вы не используете это лекарство в течение некоторого времени, рекомендуется очистить распылитель после последнего использования в соответствии с следующей процедурой:

• Поверните распылитель вниз и нажмите на головку распылителя до тех пор, пока из него не перестанет выходить жидкость (не происходит распыление раствора из распылителя).
• Удалите распылитель из головки распылителя и положите его в чашку с горячей водой на несколько минут.
• Выньте распылитель из воды и дайте ему высохнуть.
• Поместите сухой распылитель на головку распылителя, повернув его вниз так, чтобы он блокировал головку распылителя.

Продолжительность лечения

Не используйте это лекарство более трех последовательных дней.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшается во время использования этого лекарства или если у вас высокая температура.

Если вы приняли слишком много Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Передозировка (более одного флакона в день) может вызвать трудности с глотанием (снижение глотательного рефлекса).

Другие симптомы передозировки хлоргексидина могут включать: отек дыхательных путей, рвоту, чрезмерную радость (эйфорию), размытое зрение и потерю вкуса (которая может длиться несколько часов), язвы пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки и повышение концентрации печеночных ферментов (которое можно определить только с помощью анализа крови).

Другие симптомы передозировки лидокаина могут включать: головную боль, паранойю, галлюцинации, головокружение, вертиго, сонливость, агитацию, звон в ушах, неприятные ощущения в коже (например, онемение), нарушения речи или слуха, металлический вкус, онемение вокруг рта, ацидоз (с симптомами, такими как быстрое дыхание, спутанность сознания, усталость), размытое зрение, ритмические непроизвольные движения глаз, судороги, психоз, спазмы, остановка дыхания, кома, эпилептический приступ, снижение уровня сознания, внезапное падение артериального давления, замедление сердечного ритма и остановка сердца.

Свяжитесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, если вы (или ваш ребенок) испытываете любой из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое/использованное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите использовать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение:

• Тяжелые аллергические реакции (редко; могут возникать у до 1 из 1000 человек), которые можно определить, например, по:
  • отеку рук, ног, лодыжек, лица или глаз
  • отеку губ, рта, языка или горла, которое может вызвать трудности с глотанием или дыханием
  • головокружению или обмороку (потере сознания)
  • высыпанию с зудом, распространяющемуся по всему телу (уртикария) (очень редко, может возникать у менее 1 из 10 000 человек)

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• тошнота, рвота, боль в животе
• аллергические реакции на коже

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• местное высыпание с зудом после контакта с лекарством

Частота не известна (не может быть оценена по доступным данным)

• отсутствие или потеря силы и энергии и изменения в крови с симптомами, такими как головная боль, головокружение, усталость, трудности с дыханием и синюшная кожа (метгемоглобинемия)
• чувствительность к солнцу (задержанная) или другие реакции на коже или зубах
• тревога, агитация, чрезмерная радость (эйфория)
• сонливость, вертиго, дезориентация, спутанность сознания (также бессвязная речь), головокружение, озноб, психоз, нервозность, онемение, судороги, потеря сознания, кома
• нарушения зрения (размытое или двойное зрение)
• звон в ушах (тиннитус)
• астма, трудности с дыханием (диспноэ), быстрое и поверхностное дыхание, прогрессирующее до головокружения и синюшной кожи (дистресс и депрессия дыхания), внезапная неспособность дышать (остановка дыхания)
• трудности с глотанием, язвы или высыпание во рту
• отслоение кожи внутри рта, отек слюнных желез
• судороги или подергивания мышц (тремор)
• общая слабость и отсутствие энергии (астения), временные проблемы с вкусом или жгучим ощущением на языке, ощущение тепла или холода во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека (http://www.notifcaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе/упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед мятный вкус: Срок годности после первого открытия — 3 месяца.

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед лимонный вкус: Срок годности после первого открытия — 6 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлоргексидин/Лидокаин Диамед

• Активные вещества — хлоргексидин диглюконат и лидокаин гидрохлорид моногидрат. Каждый мл раствора содержит 2 мг хлоргексидина диглюконата (что соответствует 1,15 мг хлоргексидина) и 0,5 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата (что соответствует 0,41 мг лидокаина). Каждое распыление (85 мкл) содержит 0,17 мг хлоргексидина диглюконата и 0,04 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата.
• Другие компоненты: Хлоргексидин/Лидокаин Диамед мятный вкус: левоментол, цинеол, глицерол (Е422), содовая сода (Е954), лимонная кислота моногидрат (Е330), этанол (96%), очищенная вода.Хлоргексидин/Лидокаин Диамед лимонный вкус: лимонный вкус, глицерол (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сукралоза (Е955), лимонная кислота моногидрат (Е330), этанол (96%), очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хлоргексидин/Лидокаин Диамед раствор для распыления во рту — прозрачный, бесцветный раствор. Он выпускается в коричневом стеклянном флаконе объемом 30 мл с распылителем, изготовленным из полипропилена, полиэтилена, полioxietilена и нержавеющей стали. Каждая упаковка содержит один флакон.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH

Am Mittelhafen 20

48155 Мюнстер

Германия

Ответственный за производство

Laboratoria Qualiphar

Rijksweg 9

2880 Bornem

Бельгия

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции: октябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)