Гаммагард С/д

ГАММАГАРД С/Д 50 мг/мл 5 г; 10 г

порошок и растворитель для приготовления раствора для инфузии
нормальный человеческий иммуноглобулин (IVIg)

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Гаммагард С/Д и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Гаммагард С/Д
• 3. Как использовать лекарство Гаммагард С/Д
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Гаммагард С/Д
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Гаммагард С/Д и для чего оно используется

Гаммагард С/Д относится к группе лекарств, называемых иммуноглобулинами. Лекарства этой группы содержат человеческие антитела, которые присутствуют в человеческой крови. Антитела помогают организму бороться с инфекциями. Лекарства, такие как Гаммагард С/Д, используются в случае недостатка антител в крови. Пациенты с недостатком антител часто болеют инфекциями. Гаммагард С/Д также может быть использован, если пациенту необходимы дополнительные антитела при лечении некоторых воспалительных заболеваний (аутоиммунных заболеваний).

Гаммагард С/Д используется в следующих показаниях:

Лечение пациентов, у которых нет достаточного количества антител (заместительная терапия).

Существует шесть групп таких пациентов:

• 1. Пациенты с врожденным дефицитом антител (первичными иммунодефицитами - ПИД), такими как:
• врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия
• общий переменный иммунодефицит
• тяжелые комбинированные иммунодефициты
• синдром Вискотта-Олдрича.
• 2. Пациенты с раком крови (хронический лимфоцитарный лейкоз), приводящим к потере способности производить антитела и рецидивирующим инфекциям, у которых не удалась профилактическая антибиотикотерапия.
• 3. Пациенты с раком костного мозга (множественная миелома) приводящим к потере способности производить антитела и рецидивирующим инфекциям из-за недостаточной реакции на вакцинацию против определенных бактерий (пневмококков).
• 4. Дети и подростки (в возрасте 0-18 лет) с врожденным СПИДом, которые часто болеют инфекциями.
• 5. Преждевременно родившиеся дети с низкой массой тела, у которых существует риск инфекций.
• 6. Пациенты с низким уровнем антител после трансплантации стволовых клеток от другого человека.

Лечение пациентов с некоторыми воспалительными заболеваниями (иммуномодуляция). Существует три группы таких пациентов:

• 1. Пациенты с недостаточным количеством тромбоцитов (с первичной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой) и высоким риском кровотечений или планируемой операции в ближайшем будущем.
• 2. Пациенты с заболеванием, связанным с множественными воспалениями нервов во всем теле (синдром Гийена-Барре).
• 3. Пациенты с заболеванием, которое вызывает множественные воспаления многих органов тела (болезнь Кавасаки).

2. Важная информация перед использованием лекарства Гаммагард С/Д

Когда не использовать лекарство Гаммагард С/Д

НЕ СЛЕДУЕТ использовать лекарство Гаммагард С/Д

• если пациент имеет аллергию на иммуноглобулины или любой другой компонент этого лекарства, указанный в пункте 6.
• в случае дефицита иммуноглобулина А (IgA). В крови пациента могут присутствовать антитела против иммуноглобулина А. Однако лекарство Гаммагард С/Д содержит только очень небольшие количества иммуноглобулина А (не более 3 микрограммов/мл в 5% растворе).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использование, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как долго во время инфузии требуется тщательное наблюдение за пациентом

• Во время инфузии лекарства Гаммагард С/Д пациент будет находиться под тщательным наблюдением, чтобы убедиться, что у него не возникнет нежелательная реакция. Врач убедится, что скорость введения лекарства Гаммагард С/Д является подходящей,
• если лекарство Гаммагард С/Д вводится с высокой скоростью,
• если пациент страдает заболеванием с низким уровнем антител в крови (гипо- или агаммаглобулинемией),
• у пациентов, которые ранее не получали этого лекарства,
• если был длительный перерыв (например, несколько недель) с момента последнего приема лекарства. В таких случаях во время введения и еще в течение часа после окончания инфузии пациент должен быть подвергнут тщательному наблюдению.
• Если в последнее время пациент уже принимал лекарство Гаммагард С/Д, его необходимо наблюдать во время инфузии и не менее 20 минут после введения лекарства.

Когда может быть необходимо уменьшить скорость или прервать инфузию
В очень редких случаях организм пациента может проявить чувствительность к лекарствам, содержащим антитела. Это может произойти особенно в случае дефицита иммуноглобулина А. В этих редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как внезапное падение артериального давления или шок, даже если пациент ранее лечился лекарствами, содержащими антитела.

• Если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре:
• Внезапное нарушение дыхания (свистящее дыхание), затруднение дыхания или сжатие в груди
• Головная боль
• Лихорадка
• Отек век, лица, губ или кровеносных сосудов
• Кожные узлы или зудящие красные пятна
• Зуд всего тела. В зависимости от решения врача скорость введения лекарства будет уменьшена или инфузия будет прервана.

Особые группы пациентов

• Врач будет проявлять особую осторожность в случае пациентов с избыточным весом, пожилых пациентов, пациентов с диабетом или пациентов с ограниченной подвижностью. Врач будет тщательно наблюдать за пациентами:
• страдающими гипертонией
• с уменьшенной кровью (гиповолемией)
• с повышенной вязкостью крови или проблемами с кровеносными сосудами (заболеваниями сосудов).
• В случае таких заболеваний иммуноглобулины могут увеличить риск инфаркта, инсульта, легочной эмболии или глубокой венозной тромбозы, хотя только в очень редких случаях. Если пациент страдает диабетом, необходимо сообщить об этом врачу. Гаммагард С/Д не содержит сахарозы или мальтозы. 5% раствор лекарства Гаммагард С/Д содержит примерно 20 мг/мл глюкозы, что может повлиять на уровень сахара в крови пациента.
• Врач также будет проявлять особую осторожность
• если у пациента есть проблемы с почками или если пациент принимает лекарства, которые могут быть вредными для почек (нефротоксичные лекарства), поскольку существует очень редкий риск острой почечной недостаточности. Необходимо сообщить врачу о любых проблемах с почками.

Содержание белка может увеличиться,导致 повышения вязкости крови.
Информация о сырье, из которого производится лекарство Гаммагард С/Д
Лекарство Гаммагард С/Д производится из человеческой плазмы (жидкой части крови). В случае получения лекарств из человеческой крови или плазмы используются многочисленные меры предосторожности для предотвращения передачи инфекций. Они включают тщательный отбор доноров, чтобы исключить людей, у которых существует риск передачи инфекций, а также тестирование отдельных доноров и партий плазмы на наличие вирусов/инфекций. Производители такого типа лекарств также включают в процесс обработки крови и плазмы этапы инактивации или удаления вирусов. Несмотря на это, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов при введении лекарств, полученных из человеческой крови или плазмы. Это касается также неизвестных или недавно открытых вирусов, а также других типов инфекций.
Меры, принимаемые во время производства лекарства Гаммагард С/Д, считаются эффективными в отношении вирусов с оболочкой, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита Б и вирус гепатита С, а также в отношении вирусов без оболочки, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Лекарство Гаммагард С/Д также содержит определенные антитела, которые могут предотвратить инфекции вирусом гепатита А или парвовирусом В19.

Лекарство Гаммагард С/Д и другие лекарства

• Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать или о вакцинах, которые он получил в течение последних шести недель.
• Введение иммуноглобулинов, таких как лекарство Гаммагард С/Д, может ослабить эффективность некоторых вакцин, содержащих живые вирусы, таких как вирусы кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. Вакцинация живыми, аттенуированными вирусами должна проводиться не ранее чем через 3 месяца после последнего введения лекарства Гаммагард С/Д. В случае вакцины против кори может быть необходимо продлить этот период до года.

Влияние на анализ крови

Лекарство Гаммагард С/Д содержит широкий спектр различных антител, часть которых может влиять на результаты анализа крови. В случае проведения анализа крови необходимо сообщить человеку, который берет кровь, или врачу о приеме лекарства Гаммагард С/Д.
Введение человеческих иммуноглобулинов может привести к ложноположительным результатам определения бета-Д-глюканов в сыворотке при диагностике грибковых инфекций; это состояние может сохраняться в течение длительного времени после инфузии лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Врач решит, можно ли использовать лекарство Гаммагард С/Д во время беременности или грудного вскармливания.
• Не проводились клинические исследования с использованием лекарства Гаммагард С/Д у беременных или кормящих женщин. Длительный клинический опыт использования иммуноглобулинов указывает на то, что они не оказывают вредного влияния на течение беременности, плод или новорожденного.
• В случае грудного вскармливания антитела, содержащиеся в лекарстве Гаммагард С/Д, могут присутствовать в грудном молоке. Таким образом, ребенок может быть защищен от определенных инфекций.

Вождение транспортных средств и использование машин

Пациенты могут испытывать симптомы (например, тошноту или головокружение) во время приема лекарства Гаммагард С/Д, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Если это произойдет, необходимо подождать до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Важная информация о некоторых компонентах лекарства Гаммагард С/Д

Лекарство содержит примерно 2,0 г глюкозы на флакон с 5 г и примерно 4,0 г глюкозы на флакон с 10 г. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Лекарство содержит примерно 334 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе с 5 г и примерно 668 мг натрия в каждом флаконе с 10 г. Это соответствует примерно 17% и примерно 34% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Гаммагард С/Д

Лекарство Гаммагард С/Д предназначено для внутривенного введения (внутривенная инфузия). Лекарство вводит врач или медсестра. Способ дозирования и частота инфузий различаются в зависимости от клинического состояния пациента и его веса.
Первоначально лекарство Гаммагард С/Д будет вводиться с небольшой скоростью. В зависимости от того, как инфузия будет переноситься, врач может постепенно увеличивать скорость инфузии.

Использование у детей

Те же показания, дозирование и частота инфузий применяются к взрослым и детям (в возрасте 0-18 лет).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Гаммагард С/Д

Передозировка лекарства может привести к чрезмерному загустению крови (чрезмерной вязкости крови). Чем гуще становится кровь, тем труднее она движется в сосудах пациента.
В результате этого меньше кислорода доставляется к важным органам, таким как мозг, легкие и т. д.
Это может произойти особенно у пациентов группы риска, таких как пожилые пациенты или пациенты с проблемами сердца или почек. Необходимо убедиться, что пациент принял достаточное количество жидкости и не обезвожен, и сообщить врачу о проблемах со здоровьем.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Тем не менее, возможные нежелательные реакции можно ограничить путем уменьшения скорости инфузии.
Следующие нежелательные реакции могут возникнуть после лечения иммуноглобулинами (лекарствами, такими как Гаммагард С/Д):

• Частые или не очень частые нежелательные реакции (которые возникают у менее 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 1000 пациентов) включают: озноб, головные боли, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошноту (чувство тошноты), боли в суставах, снижение артериального давления и умеренные боли в спине.
• Редкие нежелательные реакции, которые возникают у менее 1 из 1000 пациентов, включают:
• случаи внезапного падения артериального давления
• случаи симптомов, напоминающих сыпь (преходящие кожные реакции)
• Очень редкие нежелательные реакции, которые возникают у менее 1 из 10 000 пациентов или которые не могут быть оценены на основе доступных данных, включают:
• единичные случаи аллергических реакций (анафилактический шок), включая случаи у пациентов, которые не проявляли никаких реакций на предыдущие введения,
• случаи преходящего воспаления оболочек мозга и спинного мозга (преходящее асептическое менингит),
• единичные случаи преходящего снижения количества красных кровяных клеток (реверсивная гемолитическая анемия/гемолиз),
• преходящее увеличение показателей функции печени (показатели трансаминаз печени), повышение уровня креатинина в крови и почечная недостаточность,
• тромбозы в венах (тромбоэмболические реакции), которые могут привести к инфаркту, легочным заболеваниям (пульмональной эмболии) и глубокой венозной тромбозе.

Ниже приведен список нежелательных реакций, которые были зарегистрированы во время клинических исследований с использованием лекарства Гаммагард С/Д и после его введения на рынок:

• Очень редкие нежелательные реакции, которые возникают у менее 1 из 10 000 пациентов или которые не могут быть оценены на основе доступных данных: нет
• Частые нежелательные реакции (которые возникают у менее 1 из 10 пациентов) включают: головную боль, покраснение лица, тошноту, рвоту, усталость, озноб, лихорадку.
• Нечастые нежелательные реакции (которые возникают у менее 1 из 100 пациентов): грипп, нервозность, возбуждение, необычная сонливость, размытое зрение, нерегулярное сердцебиение, одышка, носовое кровотечение, диарея, боль в животе, воспаление полости рта, зуд, крапивница, холодный пот, чрезмерное потоотделение, боль в спине, мышечные спазмы, боли в конечностях, боль в груди, плохое самочувствие, чувство холода, чувство жара, гриппоподобные симптомы, покраснение в месте инъекции, след от укола, боль в месте инъекции, чувство разбитости, боль, повышенное артериальное давление, колебания артериального давления, потеря аппетита,
• нежелательные реакции с неизвестной частотой (которые не могут быть оценены на основе доступных данных) включают: асептическое менингит, разрушение красных кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, увеличение лимфатических узлов, все степени аллергических реакций, включая анафилактический шок, тревогу, головокружение, необычные изменения на коже, дрожь, судороги, инсульт, мигрень, потеря сознания, светобоязнь, нарушения зрения, боль в глазах, закрытие главной вены глаза, инфаркт, синюшность кожи, повышение частоты сердечных сокращений, снижение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, бледность, низкое артериальное давление, воспаление вен, закрытие кровеносных сосудов, кашель, сжатие горла, снижение уровня кислорода в крови, гипервентилляция, свистящее дыхание, бронхоспазм, закрытие кровеносных сосудов в легких, жидкость в легких, нарушения пищеварения, боль в животе, воспаление печени (неинфекционное), покраснение кожи, сыпь на коже, воспаление кожи, аллергическое отекание глубоких слоев кожи, боль в суставах и мышцах, почечная недостаточность, общая слабость, отек тканей тела, реакции в месте инъекции и инфузии, озноб, положительный результат теста Кумбса.

Если любой из побочных эффектов ухудшится или если возникнут какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Гаммагард С/Д

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке лекарства. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Не использовать это лекарство, если обнаружены твердые частицы или произошла изменение цвета.
• Хранить при температуре ниже 25°C.
• Не замораживать.
• Флаконы хранить в наружной картонной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Гаммагард С/Д

• Активным веществом лекарства Гаммагард С/Д является нормальный человеческий иммуноглобулин. Лекарство Гаммагард С/Д реконституируется в воде для инъекций для получения 5% (50 мг/мл) раствора белка. Не менее 90% белка составляет иммуноглобулин G (IgG).

Лекарство Гаммагард С/Д может быть реконституировано в воде для инъекций для получения 10% (100 мг/мл) раствора белка.

• Другие компоненты включают: человеческий альбумин, глицерин, хлорид натрия и глюкозу моногидрат.

Как выглядит лекарство Гаммагард С/Д и что содержит упаковка

Лекарство Гаммагард С/Д представляет собой лioфилизированный, белый или бледно-желтый порошок, без видимых посторонних частиц.
Лекарство Гаммагард С/Д выпускается в следующих упаковках: 5 г и 10 г.
Лекарство Гаммагард С/Д; 5 г и 10 г: каждая упаковка содержит

• флакон с порошком 5 г или 10 г
• 96 мл или 192 мл воды для инъекций
• приспособление для переноса
• набор для введения, оснащенный фильтром.

Ответственное лицо

Такеда Фарма Сп. з о.о.
ул. Проста, 68
00-838 Варшава

Производитель

Баксалта Бельгия Мануфактуринг СА
Бульвар Рене Бранквар, 80
7860 Лессин, Бельгия

Дата последнего обновления инструкции:

Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:

Особые меры предосторожности при хранении

Если приготовление раствора проводится в асептических условиях вне ламинарного потока, введение должно быть начато как можно скорее, но не позднее 2 часов после приготовления раствора. Если приготовление раствора проводится в асептических условиях в ламинарном потоке, готовое лекарство можно хранить в холодильных условиях (2°C - 8°C) до 24 часов. Если эти условия не выполняются, стерильность растворенного продукта может не быть сохранена. Флаконы с частично использованным раствором должны быть уничтожены в соответствии с действующими процедурами.
Реконституция - соблюдать правила асептики:
Необходимо вводить только раствор, который после реконституции является прозрачным или слегка опалесцирующим и бесцветным или бледно-желтым.
Набор 5 г; 10 г

• А. Раствор 5%:
• 1. Довести лекарство Гаммагард С/Д и воду для инъекций (растворитель) до комнатной температуры. Эту температуру необходимо поддерживать до полного растворения порошка.
• 2. Снять крышку с флакона с порошком и флакона с растворителем, чтобы открыть среднюю часть резиновых пробок.
• 3. Дезинфицировать поверхности резиновых пробок бактерицидным раствором.
• 4. Снять защитный колпачок с одного конца приспособления для переноса.

• 5. Поместить флакон с растворителем на плоскую поверхность, держа флакон так, чтобы предотвратить его скольжение, и проколоть прямо в центррезиновой пробки флакона с растворителем острием приспособления для переноса.

• 6. Твердо нажимая на приспособление для переноса, убедиться, что кольцо полностью находится в приспособлении.

ВНИМАНИЕ: Прокол острия за пределами центра пробки может привести к смещению пробки.

• 7. Снять защитный колпачок с другого конца острия приспособления для переноса. Держать приспособление для переноса так, чтобы предотвратить его скольжение.

• 8. Держать флакон крепко и под углом примерно 45 градусов. Флакон с растворителем и присоединенным приспособлением для переноса наклонить к флакону с порошком (под углом примерно 45 градусов) и твердо проколоть приспособление для переноса в среднюю часть резиновой пробки флакона с порошком.

ВНИМАНИЕ: Быстро перевернуть флакон с растворителем и присоединенным приспособлением для переноса к флакону с порошком, чтобы избежать разлива растворителя.

ВНИМАНИЕ: Прокол острия за пределами центра пробки может привести к смещению пробки и потере вакуума.

• 9. Растворитель быстро перейдет в флакон с порошком. После завершения переноса растворителя отсоединить пустой флакон с растворителем вместе с приспособлением для переноса от флакона с порошком. Приспособление для переноса выбросить после одноразового использования.
• 10. Тщательно увлажнить сухой порошок, наклоняя или переворачивая и осторожно вращая флакон. Не встряхивать. Не допускать пенообразования раствора.
• 11. Повторять осторожное перемешивание, вращая содержимое флакона, пока неразрешенный продукт не будет виден.
• Б. Раствор 10% Следовать тем же инструкциям, что и в пунктах 1-3 части А.
• 4. Реконституция порошка с использованием соответствующего объема растворителя с помощью стерильной иглы для подкожного введения и шприца. Для получения 10% раствора из 5,0 г порошка необходимо 48 мл растворителя, из 10 г порошка необходимо 96 мл растворителя. Соблюдая правила асептики, необходимо набрать необходимый объем растворителя в стерильный шприц с иглой для подкожного введения. Выбросить наполненный шприц.
• 5. Используя оставшийся объем растворителя в флаконе, выполнять пункты 4-11, ранее указанные в инструкции в части А.

Введение - соблюдать правила асептики: набор 5 г; 10 г

Ввести раствор в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к набору для внутривенного введения, который находится в каждой упаковке. В случае использования другого набора необходимо убедиться, что он содержит аналогичный фильтр.

Инструкции по подготовке лекарства к использованию и утилизации его остатков

• Порошок должен полностью раствориться в течение 30 минут.
• Лекарство перед использованием должно быть нагрето до комнатной температуры или температуры тела.
• Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим и бесцветным или бледно-желтым. Мутный или содержащий осадок раствор не подходит для использования. Раствор после реконституции должен быть визуально оценен на наличие неразрешенных частиц и изменений цвета.
• Неиспользованное лекарство или остатки раствора должны быть утилизированы в соответствии с действующей процедурой.
• Приспособление для переноса выбросить после одноразового использования.

Способ введения

Для внутривенного введения.
Если это возможно, рекомендуется вводить 10% растворы гаммаглобулина в вены сгиба локтя. Это может уменьшить вероятность дискомфорта, испытываемого пациентом в месте введения.
Лекарство Гаммагард С/Д в виде 5% раствора (50 мг/мл) должно быть введено внутривенно с начальной скоростью 0,5 мл/кг/час. Обычно рекомендуется начинать введение с наименьшей скорости, а затем увеличивать ее до максимальной скорости, если пациенты хорошо переносят несколько инфузий, введенных со средней скоростью. Если инфузия хорошо переносится, скорость введения можно постепенно увеличивать до максимальной величины 4,0 мл/кг/час. В случае пациентов, которые хорошо переносят введение 5% раствора лекарства Гаммагард С/Д со скоростью 4 мл/кг/час, можно начать введение 10% раствора с начальной скоростью 0,5 мл/кг/час. Если не возникнут какие-либо нежелательные реакции, скорость инфузии можно постепенно увеличивать до максимальной величины 8 мл/кг/час.

Особые предостережения

• В случае любых нежелательных реакций, связанных с инфузией, необходимо уменьшить скорость введения или прервать инфузию.
• Рекомендуется, чтобы после каждого введения лекарства Гаммагард С/Д записывать его название и номер серии.

Несовместимости

Не следует смешивать лекарство Гаммагард С/Д с другими лекарствами.
Рекомендуется, чтобы лекарство Гаммагард С/Д вводить отдельно в случае, когда пациент принимает другие лекарства.

Рекомендации по дозированию