Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.

Инструкция по применению Галлиад

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Галлиад, 0,74–1,85 ГБк, генератор радионуклида
Раствор хлорида галлия (Ga)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед получением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу-специалисту по ядерной медицине, который будет контролировать процедуру.
Если出现 любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу-специалисту по ядерной медицине. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Галлиад и для чего он используется
2. Важные сведения перед использованием раствора хлорида галлия (Ga), полученного с помощью препарата Галлиад
3. Как использовать раствор хлорида галлия (Ga), полученный с помощью препарата Галлиад
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Галлиад
6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Галлиад и для чего он используется

Этот препарат является радиофармацевтическим продуктом, который не предназначен для непосредственного применения у пациентов.
Галлиад - это генератор радионуклидов германия (Ge) / галлия (Ga), который позволяет получить раствор хлорида галлия (Ga).
Полученный раствор хлорида галлия (Ga) используется для радиомаркирования, то есть метода, при котором вещество маркируется радиоактивным соединением, в данном случае Ga.
Галлиад используется для маркирования некоторых препаратов, которые специально разработаны и одобрены для использования с активным веществом, которым является хлорид галлия (Ga). Эти препараты действуют как носители, переносящие радиоактивный Ga в места, где это необходимо. Это могут быть вещества, разработанные для обнаружения определенного типа клеток в организме, включая раковые клетки. Поданную небольшую дозу радиации можно обнаружить вне организма с помощью специальных камер.
Необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента препарата, который будет радиомаркирован хлоридом галлия (68Ga).
Врач-специалист по ядерной медицине, который будет контролировать процедуру, объяснит, какой тип исследования будет проведен с использованием этого продукта.
Применение препарата, радиомаркированного Ga, связано с воздействием небольших количеств радиации. Врачи-специалисты по ядерной медицине считают, что клинические преимущества, полученные в результате процедуры с использованием радиофармацевтического продукта, превышают риск, связанный с радиацией.

2. Важные сведения перед использованием раствора хлорида галлия (Ga), полученного с помощью препарата Галлиад

Галлиад

Не разрешается использовать раствор хлорида галлия (Ga), полученный с помощью препарата Галлиад,

если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид галлия (Ga) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). В случае применения препарата, радиомаркированного Ga, необходимо ознакомиться с информацией о противопоказаниях, содержащейся в инструкции, прилагаемой к упаковке препарата, предназначенного для радиомаркирования.

Предостережения и меры предосторожности

Сведения о специальных предостережениях и мерах предосторожности, связанных с применением препаратов, радиомаркированных Ga, можно найти в инструкции, прилагаемой к упаковке препарата, предназначенного для радиомаркирования.

Дети и подростки

Если пациенту меньше 18 лет (или ребенку меньше 18 лет), необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом по ядерной медицине.

Раствор хлорида галлия (Ga) и другие препараты

Необходимо проинформировать врача-специалиста по ядерной медицине о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал ранее или может принимать в будущем, поскольку они могут влиять на интерпретацию изображений.
Неизвестно, может ли хлорид галлия (Ga) взаимодействовать с другими препаратами, поскольку не проводились соответствующие исследования.
Сведения о взаимодействиях, связанных с применением препаратов, радиомаркированных Ga, можно найти в инструкции, прилагаемой к упаковке препарата, предназначенного для радиомаркирования.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом-специалистом по ядерной медицине перед применением препаратов, радиомаркированных с помощью Галлиада.
Перед применением препаратов, радиомаркированных с помощью Галлиада, необходимо проинформировать врача-специалиста по ядерной медицине о возможности беременности, отсутствии менструации или кормлении грудью.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом по ядерной медицине, который будет контролировать процедуру.
Если пациентка беременна
Врач-специалист по ядерной медицине назначит этот препарат во время беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества от применения препарата превышают риск для ребенка.
Если пациентка кормит грудью
Пациентку попросят прекратить кормление грудью. Необходимо спросить врача-специалиста по ядерной медицине, когда можно возобновить кормление грудью.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат, применяемый с Галлиадом, может влиять на способность вождения транспортных средств и работы с машинами. Необходимо внимательно прочитать инструкцию для пациента этого препарата.

3. Как использовать раствор хлорида галлия (Ga), полученный с помощью препарата Галлиад

Существуют строгие правила применения, обращения и утилизации радиофармацевтических препаратов.
Галлиад будет использоваться только в специальных контролируемых зонах. Препарат будет обрабатываться и вводиться пациенту только обученным и квалифицированным персоналом. Эти лица будут проявлять особую осторожность, чтобы безопасно использовать этот препарат и будут информировать пациента о своих действиях.
Врач-специалист по ядерной медицине, который будет контролировать процедуру, решит, какое количество препарата, радиомаркированного с помощью Галлиада, будет использовано в случае конкретного пациента. Это будет минимальное количество, необходимое для получения соответствующего результата, в зависимости от радиомаркированного препарата и его назначения. Для получения более подробной информации необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента препарата, который будет радиомаркирован.

Введение раствора хлорида галлия (Ga), полученного с помощью Галлиада, и проведение процедуры

Пациент не получит раствор хлорида галлия (Ga), а другой радиомаркированный препарат с помощью Галлиада.
Раствор хлорида галлия (Ga) должен использоваться только в сочетании с другим препаратом, который был специально разработан для использования после радиомаркирования с помощью Галлиада. Пациент получит только конечный радиомаркированный препарат.

Продолжительность процедуры

Врач-специалист по ядерной медицине проинформирует пациента о стандартной продолжительности процедуры после введения радиомаркированного препарата с помощью Галлиада.

После введения радиомаркированного препарата с помощью Галлиада

Врач-специалист по ядерной медицине проинформирует пациента о необходимости принятия специальных мер предосторожности после получения радиомаркированного препарата с помощью Галлиада. В случае любых вопросов необходимо обратиться к врачу-специалисту по ядерной медицине.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы радиомаркированного препарата с помощью Галлиада

Передозировка маловероятна, поскольку пациент получит только радиомаркированный препарат с помощью Галлиада под строгим контролем врача-специалиста по ядерной медицине, контролирующего процедуру. Однако в случае передозировки пациент получит соответствующее лечение.
В случае вопросов, связанных с применением этого продукта, необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом по ядерной медицине, который будет контролировать процедуру.

4. Возможные нежелательные реакции

Радиомаркированный препарат с помощью Галлиада, как и любой другой препарат, может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
После введения радиомаркированного препарата с помощью Галлиада он будет доставлять небольшие количества ионизирующего радиации при минимальном риске возникновения рака и генетических аномалий.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу-специалисту по ядерной медицине. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимская 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения этого препарата.

5. Как хранить Галлиад

Хранение этого препарата не будет необходимо. Ответственность за хранение этого препарата несет медицинский персонал в данном учреждении. Хранение радиофармацевтических препаратов будет осуществляться в соответствии с национальными правилами, касающимися радиоактивных материалов.
Ниже приведенная информация предназначена только для медицинского персонала:
Генератор радионуклидов не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на контейнере после "EXP".
Не разбирать пластиковый корпус. Не хранить при температуре выше 25°C.
Раствор хлорида галлия (Ga), полученный с помощью Галлиада, должен быть использован немедленно.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Галлиад

Активное вещество - раствор хлорида галлия (Ga)
Другие компоненты:
Диоксид титана (E 171) (матрица)
Стерильная соляная кислота 0,1 Н (раствор для элюции)

Как выглядит Галлиад и что содержит упаковка

Получение или обработка этого препарата пациентом не являются необходимыми.

Ответственное лицо и производитель

IRE ELiT
Аvenue de l’Espérance 1
6220 Флерюс
Бельгия
Электронная почта: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страна	Название продукта
Австрия	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, Генератор радионуклида
Бельгия	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор / générateur radiopharmaceutique / Радіонуклідний генератор
Болгария	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, Радионуклиден генератор
Чехия	Галлиад
Хорватия	Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, генератор радионуклида
Кипр	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, Γεννήτρια ραδιονουκλιδίου
Дания	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор
Эстония	Галлиад
Финляндия	Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор / радіонуклідний генератор
Франция	Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, générateur radiopharmaceutique

Греция	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, Γεννήτρια ραδιονουκλιδίου
Нидерланды	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор
Ирландия	Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор
Норвегия	Галлиад
Латвия	Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор
Литва	Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор
Люксембург	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, générateur radiopharmaceutique
Мальта	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор / генератор радионуклидов
Германия	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор
Польша	Галлиад
Португалия	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, генератор радионуклидов
Румыния	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, генератор радионуклидов
Словакия	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор
Словения	Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор
Испания	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, генератор радионуклидов
Швеция	Галлиад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор
Венгрия	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радиоактивный изотопный генератор
Великобритания	Галли Ад 0,74 – 1,85 ГБк, радионуклидный генератор
Италия	Германий хлорид (68Ge)/Галлий хлорид (68Ga) IRE-ELiT

Дата последнего обновления инструкции

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала или работников здравоохранения:

Полная инструкция по применению генератора радионуклидов Галлиад 0,74–1,85 ГБк поставляется в виде отдельного документа в упаковке продукта для обеспечения медицинским работникам дополнительной научной и практической информации о применении и использовании этого радиофармацевтического продукта.
Необходимо ознакомиться с инструкцией.

Евгений Яковенко — хирург и терапевт в Испании и Германии, специалист по общей, детской и онкологической хирургии, внутренней медицине и лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую точность с терапевтической поддержкой. Работает с пациентами из разных стран, предоставляя помощь на русском, английском, украинском и испанском языках.

Сфера медицинской помощи включает:

Острая и хроническая боль: головная, мышечная, суставная боль, боль в спине, животе, после травм или операций. Выявление причин, подбор терапии, план лечения.
Заболевания внутренних органов: сердца, лёгких, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы. Хронические состояния, контроль симптомов, второе мнение.
Подготовка и сопровождение при операциях: оценка рисков, помощь в принятии решений, послеоперационный контроль, реабилитация.
Общая и детская хирургия: грыжи, аппендицит, врождённые состояния, плановые и экстренные операции.
Травмы и повреждения: ушибы, переломы, растяжения, повреждения мягких тканей, перевязки, обработка ран, маршрутизация при необходимости очной помощи.
Онкохирургия: анализ диагноза, помощь в выборе тактики, сопровождение до и после лечения.
Лечение ожирения и контроль веса: медицинский подход к снижению массы тела, включая оценку причин, анализ сопутствующих заболеваний, подбор индивидуальной стратегии (питание, физическая активность, фармакотерапия при необходимости), мониторинг результатов.
Интерпретация исследований: расшифровка УЗИ, КТ, МРТ, рентгена, подготовка к хирургическому вмешательству.
Второе мнение и медицинская навигация: уточнение диагноза, разбор назначений, помощь в выборе маршрута обследования или лечения.

Опыт и подход:

12+ лет клинической практики в университетских клиниках Германии и Испании.
Международное образование: Украина — Германия — Испания.
Член Ассоциации хирургов Германии (BDC).
Сертифицирован в области радиологии и робот-ассистированной хирургии.
Активная научная деятельность и участие в международных конференциях.

Доктор Яковенко объясняет медицинские вопросы на доступном языке, помогает сориентироваться в диагнозах, принимает обоснованные решения вместе с пациентом. Всегда действует по принципам доказательной медицины и уважения к каждому человеку.

Если вы не уверены в диагнозе, готовитесь к операции или хотите обсудить результаты обследований — доктор Яковенко поможет разобраться в ситуации, оценить риски и выбрать обоснованное решение.